Медицинский порталПрепаратыППрокарбазин-здоровье

Прокарбазин-здоровье - инструкция, аналоги

Международное название:

Procarbazine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ", Украина (упаковка из упаковки" in bulk "Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд., Индия)

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L01 Антинеопластические средства

- L01X Прочие антинеопластические средства

- L01X B Метилгидразины

- L01X B01 Прокарбазин

Форма выпуска:

Прокарбазин-Здоровье капсулы по 50 мг №50

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Прокарбазин

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 капсула содержит прокарбазин гидрохлорида эквивалентного прокарбазин 50 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Алкилирующие средства.

Код АТС L01XD01.

показания

Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественный ретикулеза, гистиоцитарная лимфома, макроглобулинемии Вальденстрема, лимфоцитарная лимфома, болезнь Брилла - Симмерса, истинная полицитемия.

противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушение функции почек и печени.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Монотерапия. Начиная с малых доз и постепенно увеличивая их до высшей суточной (250-300 мг): 1-й день - 50 мг, 2-й - 100 мг, 3-й - 150 мг, 4-й - 200 мг, 5-й - 250 мг, 6-й и последующие дни - 250-300 мг. При возникновении лейкопении или тромбоцитопении прием следует временно прекратить. После восстановления нормального содержания лейкоцитов и тромбоцитов можно вновь назначить поддерживающие дозы (50-150 мг в сутки).

Комбинированная терапия. В составе цитостатических схем 100 мг / м в сутки в течение 10-14 дней. Взрослым по 2-4 мг / кг в сутки однократно или разделить на несколько приемов и принять в течение первой недели. Затем переходят на дозу из расчета 4-6 мг / кг и проводят терапию до появления признаков насыщения - появление лейкопении и тромбоцитопении, после чего назначают поддерживающую дозу из расчета 1-2 мг / кг в сутки.

Детям любого возраста: по 100 мг / м2 в сутки в 2-3 приема.

побочные реакции

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота; редко - холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.

Другие: выпадение волос, азооспермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко - артериальная гипотензия и тахикардия.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом суспензии активированного угля (при первых симптомах); медленное введение диазепама (при симптомах стимуляции ЦНС) и разбавленного раствора сосудосуживающего препарата (при гипотензии и сосудистой недостаточности). При гипертонических кризах - отмена прокарбазин-Здоровье, внутривенное медленное введение фентоламина в дозе 5 мг (для быстрого снижения артериального давления).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные про тератогенность прокарбазин-Здоровье человека отсутствуют, поэтому во время беременности (особенно в первом триместре) применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза / риск. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

дети

Препарат применяют детям любого возраста.

особенности применения

Рекомендуется постоянный контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение артериального давления).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение такого побочного явления, как атаксия (нарушение координации движений), следует соблюдать осторожность при приеме прокарбазин-Здоровье пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противоопухолевый (цитостатическая) препарат, алкилирующие соединение группы метилгидразинив. Нарушает процессы трансметилирования: перенос метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (т-РНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК способствует нарушению синтеза ДНК, РНК и белков. Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода (результат аутооксигенации). Перекись водорода при взаимодействии с сульфгидрильными группами тканевых белков способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и ухудшению процессов транскрипции. Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, как следствие, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД.

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. Максимальная концентрация (Cmax) - через 30-60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. Период полувыведения (Т1 / 2) - 10 мин. 70% выводится почками, менее 5% - в неизмененном виде и легкими - в виде метана и углекислого газа.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы кремового цвета, содержащие белый порошок.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ", Украина (упаковка из упаковки" in bulk "Напрод Лайф Саинсис Пвт. Лтд., Индия)

местонахождение

61013, Украина, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Прокарбазин-здоровье

Совпадает код АТС и состав:

- Прокарбазин