Прожестожель - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: progesterone;

 

1 г геля содержит 10 мг (0,01 г) прогестерона;

 

вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное, триэтаноламин, этанол 96%, вода очищенная.

 

Лекарственная форма

 

Гель для местного применения.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код АТС G03D A04.

 

показания

 

Мастодиния, доброкачественная мастопатия на фоне прогестероновой недостаточности.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

 

Способ применения и дозы

 

Путь введения препарата трансдермальный. При применении нужно открыть тубу и проткнуть с помощью маленького пробойника, который находится в пробке. Металлическая перепонка тубы должна полностью открыться. Для расчета ежедневной дозы используют пластмассовый шпатель-дозатор. Нажмите на тубу над линейкой шпателя. 1 доза равняется столбику (диаметру карандаша), длина которого совпадает с углублением на линейке. Один тюбик рассчитан на 30 доз. Одна доза аппликатора (2,5 г содержат 25 мг прогестерона) наносится на поверхность каждой молочной железы 1 раз в сутки (в том числе в дни менструаций). Гель оставляют в месте нанесения до полного впитывания.

 

побочные реакции

 

Возможно возникновение аллергических реакций.

 

Передозировка

 

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Прожестожель может назначаться беременным женщинам, однако во II-III триместрах беременности препарат можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.

 

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью, поскольку отсутствуют клинические данные относительно возможности применения Прожестожель в этот период.

 

дети

 

Препарат не применяют в педиатрической практике в связи с отсутствием данных.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Отсутствуют данные.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Клинически значимого взаимодействия не выявлено.

 

Фармакодинамика. Фармакологические свойства обусловлены наличием прогестерона, который является одним из гормонов желтого тела. В тканях молочной железы прогестерон снижает проницаемость капилляров и интенсивность циклического отека соединительнотканной стромы, предотвращает пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков.

 

Фармакокинетика. При аппликации геля спирт быстро испаряется. При этом 10% дозы проникает сквозь кожу. Метаболизм прогестерона происходит в коже и молочной железе. Системное действие отсутствует или незначительна.

 

Основные физико-химические свойства

 

бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующим гель с запахом спирта.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC в местах недоступных для детей.

 

упаковка

 

По 80 г в тубе, завернута колпачком, в комплекте со шпателем-дозатором, вложенной в картонную пачку.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Безен Меньюфекчуринг Белджиум СА, Бельгия / Besins Manufacturing Belgium SA, Belgium.

 

местонахождение

 

Грот-Бигарденштрат 128 1620 Дрогенбос, Бельгия / Groot-Bijgaardenstraat 128 1620 Drogenbos, Belgium.