Медицинский порталПрепаратыППрогестерон

Прогестерон - инструкция, аналоги

Прогестерон Фармак, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Прогестерон Фармак, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Progesterone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармак, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03D Гестагены

- G03D A Производные прегнена (4)

- G03D A04 Прогестерон

Форма выпуска:

Прогестерон раствор д/ин., масл. 1% по 1 мл в амп. №10
Прогестерон раствор д/ин., масл. 2,5% по 1 мл в амп. №10
Прогестерон раствор д/ин. 1% в этилолеате по 1 мл в амп. №10
Прогестерон раствор д/ин. 1% в этилолеате по 1 мл в амп. №5
Прогестерон раствор д/ин. 2,5% в этилолеате по 1 мл в амп. №10
Прогестерон раствор д/ин. 2,5% в этилолеате по 1 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав 

действующее вещество: progesterone; 
 
1 мл прогестерона в пересчете на 100% вещество 10 мг или 25 мг; 
 
вспомогательные вещества: 2,5% раствор - бензилбензоат, этилолеат; 1% раствор - этилолеат. 

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа 

Гестагены. Код ATC G03D A04. 

Показания 

Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения; угроза выкидыша, бесплодия, невынашивания беременности при недостаточной функции желтого тела; альгодисменорея. 

Противопоказания 

Печеночная и нирокова недостаточность, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, период кормления грудью. 

Способ применения и дозы 

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 0,5 - 1,5 мл 1% раствора ежедневно в течение 6 - 8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинают инъекции спустя 18 - 20 дней. Если невозможно провести выскабливание, вводят Прогестерон даже во время кровотечения. При применении прогестерона во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3 - 5 дней) усиление, из-за чего, больным с анемией умеренного и тяжелой степени тяжести рекомендуется предварительно провести переливание крови (200 - 250 мл). При остановленной кровотечения не стоит прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6 - 8 дней лечения, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. 
 
При гипогонадизме и аменореи лечение начинают с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной пролиферации эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначают прогестерон по 0,5 мл 1% раствора ежедневно или по 1 мл 1% раствора через день в течение 6 - 8 дней. 
 
При альгодисменорее лечения Прогестероном начинают за 6 - 8 дней до менструации. Препарат вводят ежедневно по 0,5 - 1,0 мл 1% раствора в течение 6 - 8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. 
 
Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводят по 0,5 - 2,5 мл 1% раствора прогестерона ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводят препарат до IV месяца беременности. 
 
Высшая разовая и суточная доза при в ¢ м введении составляет 25 мг. 

Побочные реакции 

Препарат обычно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций: 
 
со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления; 
 
неврологические нарушения: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия; 
 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, набухание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея, гирсутизм; 
 
метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;
 
со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд; 
 
общие нарушения и состояние места инъекции реакции гиперчувствительности, боль и припухлость в месте инъекции. 

Передозировка 

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения возобновить в меньших дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется. 

Дети

Эффективность и безопасность применения у детей не исследована, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной категории. 

Особенности применения 

Пациентам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), Прогестерон следует применять с осторожностью и под тщательным контролем. 
 
Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии. 
 
У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. 
 
При применении прогестерона необходимо быть внимательными к ранних признаков и симптомов тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить. 
 
Поскольку метаболизм стероидных гормонов в печени, прогестерон не следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. 
 
При длительном применении больших доз прогестерона возможно прекращение менструаций. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Прогестерон может вызвать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, принимающим Прогестерон, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работ с другими механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Прогестерон ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическим и иммунодепрессивное действие. 
 
Фармакокинетика. После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом преобразования прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем - в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемых с мочой не активны. 

Основные физико-химические свойства 

маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом. 

Срок годности 

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 ° С. 

Упаковка 

По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

ОАО "Фармак". 

Местонахождение 

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Прогестерон

Совпадает код АТС и состав:

- Лютеина

- Утрожестан

- Утрожестан

- Прожестожель