Медицинский порталПрепаратыППрестариум-аргинин-комби

Престариум-аргинин-комби - инструкция, аналоги

Престариум-аргинин-комби Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд, Ирландия / Индия

Престариум-аргинин-комби Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд, Ирландия / Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Сервье (Ирландия) Индастрис Лтд, Ирландия /

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф

- C09B A Ингибиторы АПФ и диуретики

- C09B A04 Периндоприл и диуретики

Форма выпуска:

Престариум Аргинин Комби таблетки, п/плен. обол., №30
Престариум Аргинин Комби таблетки, п/плен. обол., №14
Престариум полная информация
Престариум 10 полная информация
Престариум 2,5 полная информация
рестариум 5 полная информация
Престариум Oro 10 полная информация
Престариум Oro 2,5 полная информация
Престариум Oro 5 полная информация
Престариум Комби полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующие вещества : 1 таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 470 В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный (Е 551), натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (E 171) , макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Периндоприл и диуретики. Код ATC C09B A04.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

Престариум ® аргинин Комби назначают в случае необходимости дополнительного контроля артериального давления при применении периндоприла в монотерапии.

Противопоказания

Связанные с периндоприлом:

повышенная чувствительность к периндоприла или к любым другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
врожденный или идиопатический ангионевротический отек.

Связанные с индапамидом:

гиперчувствительность к индапамида или в любых других препаратов сульфонилмочевины;
почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
тяжелое нарушение функции печени;
печеночная энцефалопатия;
гипокалиемия;
в качестве общего правила, данное лекарственное средство не рекомендуется назначать в комбинации с неантиаритмичнимы препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Связанные с препаратом Престариум ® аргинин КОМБИ:

повышенная чувствительность к вспомогательному веществу.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Престариум ® аргинин Комби не следует применять:

пациентам, находящимся на гемодиализе;
пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым. 1 таблетка в сутки, желательно утром перед едой. Может быть рекомендован индивидуальный подбор дозы компонентов. В случае клинической целесообразности возможно назначение перехода от монотерапии сразу к лечению препаратом Престариум ® аргинин Комби.

Пациенты пожилого возраста. Лечение необходимо начинать, учитывая показатели артериального давления и функцию почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакокинетика»). Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени лечение препаратом противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек (см. «Особенности применения»). При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 и <60 мл / мин рекомендуется начинать лечение с применения адекватных доз действующих веществ препарата (периндоприла и индапамида) в произвольной комбинации. Пациенты с клиренсом креатинина> 60 мл / мин не нуждаются в коррекции дозы. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия крови.

Побочные реакции

Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия, обусловлена ​​индапамидом. В 4% пациентов, которые лечатся препаратом Престариум ® аргинин Комби, возникает гипокалиемия (уровень калия <3,4 ммоль / л).

Во время лечения препаратом могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты, которые по частоте распределены на: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100) , редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редкие:

тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия;
анемия (см. «Особенности применения») наблюдалась при применении ингибиторов АПФ у определенной категории пациентов (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе).

Психические расстройства

Нечасто изменения настроения или нарушение сна.

Со стороны нервной системы

Частые: парестезии, головная боль, астения, головокружение, вертиго.

Очень редкие: спутанность сознания.

Частота неизвестна: обморок.

Со стороны органов зрения

Частые : нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия

Частые: звон в ушах.

Со стороны сосудистой системы

Частые: артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая).

Очень редкие: инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска (см. раздел «Особенности применения»).

Частота неизвестна: васкулит.

Со стороны сердца

Очень редкие: вследствие чрезмерной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, возможно вторичное аритмии, в том числе брадикардии, желудочковой тахикардии и фибрилляции предсердий, стенокардии и инфаркта миокарда (см. «Особенности применения»).

Частота неизвестна: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», которая может быть летальным (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: сообщалось о возникновении сухого кашля во время терапии ингибиторами АПФ. Этот кашель является продолжительным и прекращается после отмены препарата. В случае возникновения кашля необходимо принимать во внимание возможность его ятрогенной этиологии. Одышка.

Нечасто бронхоспазм.

Очень редкие: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея.

Очень редкие: панкреатиты

Со стороны пищеварительной системы

Очень редкие: цитолитический или холестатический гепатит (см. «Особенности применения»).

Частота неизвестна: в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Проявления со стороны кожи и подкожной ткани

Частые: сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь.

Нечасто

ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница (см. «Особенности применения»);
реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, которые имеют склонность к развитию аллергических и астматических реакций;
пурпура.

Возможно обострение существующей системной красной волчанки.

Очень редкие: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации (см. «Особенности применения»).

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей

Частые: судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто почечная недостаточность.

Очень редкие: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечастые : импотенция.

Общие нарушения

Частые: астения.

Нечасто потливость.

Со стороны лабораторных показателей

Частота неизвестна:

Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения.
Повышение уровня печеночных ферментов.
Незначительное повышение уровня креатинина в плазме и моче, которое исчезает после прекращения приема препарата. Это более характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, артериальной гипертензией при лечении диуретиками, почечной недостаточностью.

Нарушение метаболизма и обмена веществ

Редкие: гиперкальциемия.

Частота неизвестна:

Снижение уровня калия в состояние гипокалиемии, в частности у пациентов из группы риска (см. раздел «Особенности применения»).
Повышение уровня калия, обычно временное.
Гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии.
Гипогликемия.

Клинические исследования

В ходе исследования ADVANCE серьезные нежелательные реакции с данными из профиля безопасности комбинации периндоприл / индапамид. Серьезные побочные эффекты встречались с одинаковой частотой у небольшого количества пациентов из обеих групп лечения: гиперкалиемия (0,1%), гипотензия (0,1%), острая почечная недостаточность (0,1%) и кашель (0,1%). Ангионевротический отек был обнаружен у трех пациентов из группы периндоприла / индапамида и у двух пациентов из группы плацебо.

Передозировка

В случае передозировки частой нежелательной реакцией является артериальная гипотензия, иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, что может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), циркуляторный шок. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревога, кашель и т.п..

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма: промывание желудка и / или назначение активированного угля, а после этого - восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара, пока эти показатели не вернутся к норме.

В случае возникновения значительной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости провести внутривенное введение изотонического раствора или применить любой другой способ восстановления объема крови.

Периндоприлат - активная форма периндоприла - может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Престариум ® аргинин КОМБИ в I триместре беременности не рекомендуется.Применение препарата Престариум ® аргинин Комби противопоказано во II и III триместрах беременности.

Лечение ингибиторами АПФ следует начинать в период беременности. За исключением случаев, когда длительный прием ингибиторов АПФ считается необходимым, пациентов при планировании беременности следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию, имеет доказанный профиль безопасности для беременных. После установления беременности лечение ингибиторами АПФ необходимо немедленно прекратить и, в случае необходимости, следует назначить альтернативную терапию. Известно, что прием ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности приводит к фетотоксичности и к неонатальной токсичности. В случае, если женщина принимала ингибиторы АПФ с ИИ триместра беременности, ребенку рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Дети, мать которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, должны быть тщательно обследованы на наличие гипотензии. Длительное применение тиазидных диуретиков на III триместра беременности может снизить ОЦК беременной женщины и маточно-плацентарный кровенаполнения, что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Кроме того, после родов, в редких случаях наблюдались гипогликемия и тромбоцитопения у новорожденного.

Престариум ® аргинин Комби противопоказан в период кормления грудью. Поэтому необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или отмены препарата, учитывая важность этой терапии для матери. Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных. В частности, в период кормления грудью новорожденного или недоношенного младенца следует назначить лечение с доказанным профилем безопасности. Индапамид проникает в грудное молоко.Индапамид относится к тиазидоподобных диуретиков, применение которых во время кормления грудью ассоциировалось с уменьшением и подавлением лактации. Также может развиться гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, гипокалиемия и ядерная желтуха.

Дети

Этот препарат не рекомендуется применять для лечения детей и подростков из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

Особенности применения

Специальные предостережения, общие для периндоприла и индапамида

Для низкодозовой комбинации Престариум ® аргинин Комби не было показано достоверного снижения нежелательных реакций препарата по сравнению с самым низким дозами отдельных компонентов, за исключением гипокалиемии (см. раздел «Побочные реакции»). При условии, что пациент начинает применения сразу двух новых антигипертензивных препаратов, возможно повышение частоты идиосинкратический реакций. Чтобы избежать такого риска, необходим тщательный мониторинг.

Литий. Одновременный прием лития и комбинации периндоприла / индапамида обычно не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Специальные предостережения, касающиеся периндоприла

Нейтропения / агранулоцитоз. Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко.Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягчающих факторов, особенно при наличии нарушения функции почек. В некоторых из таких пациентов отмечалось развитие серьезных инфекционных заболеваний, в нескольких случаях - резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, также пациенты должны знать, что о любом проявление инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры тела) необходимо сообщать врачу.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек. Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла. Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо срочно прекратить прием препарата и установить необходимый надзор за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения, хотя антигистаминные препараты уменьшают симптомы.

Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, что может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и / или обеспечения проходимости дыхательных путей.

Сообщалось, что у пациентов негроидной расы ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека по сравнению с представителями других рас.

Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе, который не был связан с приемом ингибиторов АПФ, могут иметь повышенный риск возникновения ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ (см. раздел «Противопоказания»).

Сообщалось о редких случаях возникновения интестинальной ангионевротического отека у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ. У таких пациентов отмечался абдоминальная боль (с тошнотой и рвотой или без них); некоторые случаи интестинального ангионевротического отека не сопровождались проявлением предыдущего ангионевротического отека лица, а уровень С-1 эстеразы был в норме.Диагноз интестинального ангионевротического отека было установлено при компьютерной томографии или при ультразвуковом исследовании или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. В случае возникновения абдоминальной боли у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует провести дифференциальную диагностику и исключить интестинальный ангионевротический отек.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии. Сообщалось о единичных случаях возникновения длительных анафилактических реакций, которые угрожали жизни, у пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии препаратами, содержащими пчелиный яд. Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью пациентам с аллергией после проведения десенсибилизации и избегать их назначения при проведении иммунотерапии препаратами, содержащими пчелиный яд. Однако у пациентов, которые нуждаются в назначении как ингибиторов АПФ, так и десенсибилизирующей терапии, таких реакций можно избежать благодаря временному прекращению применения ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа перед проведением десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ​​ЛПНП (ЛПНП). Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, при проведении плазмафереза ​​ЛПНП (ЛПНП) с использованием декстрансульфатом сообщалось о возникновении опасных для жизни анафилактических реакций. Развития которых можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза ​​временно прекращать лечение ингибитором АПФ.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Сообщалось о случаях возникновения анафилактических реакций у пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ во время пребывания на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран (например AN 69 ® ). Таким пациентам следует применять другой тип диализных мембран или назначать другой класс антигипертензивных препаратов.

Пациенты после трансплантации почки. Опыт о назначении периндоприла аргинина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствует.

Калийсберегающие диуретики, соли калия. Комбинация периндоприла с калийсберегающими диуретиками, солями калия обычно не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Артериальная гипотензия у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии во время начала терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под наблюдением врача. Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

Ишемическая болезнь сердца. В случае, если в течение первого месяца лечения периндоприлом произошел эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение риск / польза перед тем как решать вопрос о продолжении терапии.

Специальные предостережения, касающиеся индапамида

У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночной энцефалопатии. В таком случае применение диуретиков следует немедленно прекратить.

Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении таких реакций рекомендуется прекратить лечение диуретиками. Если есть необходимость снова назначить диуретики, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.

Предосторожности, общие для периндоприла и индапамида

Нарушение функции почек. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано.

Если при применении препарата у пациентов с артериальной гипертензией без существующих имеющихся признаков нарушения функции почек возникли лабораторные признаки почечной недостаточности, применение препарата необходимо прекратить с возможностью возобновления лечения в меньшей дозе или одним из составляющих препарата. Таким пациентам необходимо проводить частый мониторинг калия и креатинина: через 2 недели от начала лечения и затем каждые два месяца в период терапевтической стабилизации. Случаи возникновения почечной недостаточности наблюдались преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с существующим нарушением функции почек, включая пациентов со стенозом почечной артерии.

Этот препарат не рекомендуется применять пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гипотензия и дефицит воды и электролитов. У пациентов с существующим дефицитом натрия (особенно у пациентов со стенозом почечных артерий) существует риск резкого снижения АД. Поэтому необходимо систематически проверять наличие симптомов дефицита воды и электролитов, которые могут возникнуть при рвоте или диарее. Таким пациентам необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

При возникновении значительной гипотензии может потребоваться введение 0,9% раствора хлорида натрия. Временная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата.После восстановления ОЦК и нормализации артериального давления лечение может быть возобновлено в уменьшенной дозе или одним из составляющих препарата.

Уровень калия. Комбинация периндоприла и индапамида не исключает возможности возникновения гипокалиемии, особенно у больных сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью.Как и при применении любого другого препарата, содержащего диуретик, следует проводить регулярный мониторинг уровня калия.

Вспомогательные вещества. Престариум ® аргинин Комби не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Предосторожности периндоприла

Кашель. Как и при применении других ингибиторов АПФ, возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. В случае необходимости лечение можно продолжить. Если терапия ингибитором АПФ нужна для пациента, то может рассматриваться вопрос о продолжении терапии.

Риск артериальной гипотензии и / или почечной недостаточности (при наличии сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов). Значительная стимуляция ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдалась при значительного дефицита воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками) у пациентов с низким артериальным давлением, в случаях стеноза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности или у пациентов с циррозом печени с отеками и асцитом. Блокировка этой системы ингибитором АПФ может вызвать, особенно во время первого приема и в течение первых двух недель лечения, резкое снижение артериального давления и / или повышение уровня креатинина в плазме крови, что подтверждает функциональную почечную недостаточность. Иногда, хотя и редко, это может иметь острое начало и возникнуть в любое время. В таких случаях лечение следует начинать с меньшей дозы с постепенным ее увеличением.

Пациенты пожилого возраста. Перед началом лечения следует проверить функцию почек и уровень калия. Для снижения риска возникновения внезапной гипотензии, особенно при наличии дефицита воды или электролитов, начальную дозу корректируют в зависимости от ответа артериального давления на лечение.

Пациенты с атеросклерозом . Риск возникновения гипотензии является у всех пациентов, но с особой осторожностью следует назначать больным с ишемической болезнью сердца или с недостаточностью мозгового кровообращения. Таким пациентам лечение следует начинать с низкой дозы.

Реноваскулярная гипертензия . Лечением реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация.Однако ингибиторы АПФ могут быть полезными для пациентов с реноваскулярной гипертензией, ожидающих операцию, или если такая операция невозможна.

Если Престариум ® аргинин КОМБИ был назначен пациентам с известным или подозреваемым стенозом почечной артерии, лечение необходимо начинать в условиях стационара с низких доз и под контролем уровня калия, так как у некоторых пациентов развилась функциональная почечная недостаточность, которая была обратимой после отмены лечения.

Другие группы риска. Лечение пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV степени) или пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (из-за тенденции к спонтанному повышению уровня калия) следует начинать под контролем с уменьшенной начальной дозы. Лечение бета-блокаторами пациентов с артериальной гипертензией с коронарной недостаточностью не следует прекращать: ингибитор АПФ добавляют к бета-блокатора.

Пациенты с сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие средства или получают инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ.

Расовые особенности. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективно снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы с АГ, чем у пациентов других рас, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.

Хирургическое вмешательство / анестезия. Ингибиторы АПФ могут вызвать гипотензивный эффект при проведении анестезии, особенно при применении анестетика, который приводит к снижению артериального давления. Поэтому при лечении ингибиторами АПФ длительного действия, такими как периндоприл, препарат рекомендуется по возможности отменить за сутки до хирургического вмешательства.

Стеноз аортального или митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия. Необходимо с осторожностью назначать ингибиторы АПФ пациентам с обструкцией выхода из левого желудочка.

Печеночная недостаточность. Редко применения ингибиторов АПФ было ассоциировано с возникновением синдрома, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до мимолетного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неясен.Пациентам, у которых во время приема ингибиторов АПФ развилась желтуха с повышением уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибитора АПФ и обеспечить соответствующее медицинское наблюдение (см. раздел «Побочные реакции»).

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или снижение функции почек, возраст (более 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид ), с пищевыми добавками, содержащими калий, или заменителями соли с калием; или прием других препаратов, которые вызывают повышение концентрации калия в сыворотке крови (гепарин). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезный, иногда летальной аритмии. Если одновременное применение периндоприла и любой из вышеупомянутых веществ считается уместным, их следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Предосторожности индапамида

Баланс воды и электролитов.

Натрий плазмы. Уровень натрия в плазме крови необходимо проверять до начала лечения и регулярно во время лечения. Любой диуретик может вызвать гипонатриемии, которая может привести к серьезным последствиям. Снижение натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому необходим регулярный мониторинг. Его проводят чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени (см. разделы «Побочные реакции» и «Передозировка»).

Калий плазмы. Снижение уровня калия в плазме с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Следует предупредить возникновение гипокалиемии (<3,4 ммоль / л) у определенных категорий пациентов высокого риска (пациенты пожилого возраста и / или те, кто недостаточно питается, принимает много лекарств, пациенты с циррозом печени и отеками и асцитом, пациенты с ИБС и с сердечной недостаточностью). В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения нарушений ритма.

Пациенты, которые имеют удлиненный QT-интервал врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. У таких пациентов гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может быть летальным.

Во всех этих случаях необходим более частый контроль уровня калия. Первое определение уровня калия в плазме крови должно быть выполнено в течение первой недели лечения.

При пониженном уровне калия необходимо его откорректировать.

Кальций плазмы. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Значительное повышение уровня кальция может быть связано с диагностированным гиперпаратиреоидизмом. В таких случаях лечение следует прекратить до обследования функции паращитовидных желез.

Глюкоза крови. Контроль глюкозы крови является очень важным для больных сахарным диабетом, особенно при сниженном уровне калия.

Мочевая кислота. У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может быть тенденция к увеличению количества приступов подагры.

Функция почек и диуретики. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушение функции незначительны (креатинин плазмы крови ниже уровня 25 мг / л, то есть 220 ммоль / л у взрослых).

У пациентов пожилого возраста уровень креатинина плазмы крови следует определять с учетом возраста, массы тела и пола по формуле Кокрофта:

клиренс креатинина (CL CR ) = (140 - возраст) × масса тела / 0,814 × креатинин в плазме крови,

где возраст выражен в годах;

масса тела - в кг;

уровень креатинина в плазме крови - в мкмоль / л.

Эту формулу используют для мужчин пожилого возраста. Ее следует адаптировать для женщин путем умножения результата на 0,85.

Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия вследствие приема диуретиков, в начале лечения вызывает снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины в крови и креатинина плазмы в крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить имеющуюся почечную недостаточность.

Спортсмены. Во время применения препарата Престариум ® аргинин Комби возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние периндоприла, индапамида и препарата Престариум ® аргинин Комби. Две действующие вещества отдельно или комбинация в виде препарата Престариум ® аргинин Комби не влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Вследствие этого может ухудшиться способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, касающиеся периндоприла и индапамида

Не рекомендуется одновременное применение

Литий. Возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови и повышение его токсичности, поэтому одновременное применение периндоприла в комбинации с индапамидом и препаратов лития не рекомендуется. Однако если это действительно необходимо, следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в сыворотке крови.

Взаимодействия, требующие особого внимания

Баклофен усиливает антигипертензивное действие препарата. Необходимо проводить мониторинг артериального давления и функции почек и при необходимости корректировать дозу.

Системные нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе большие дозы салицилатов). Когда ингибиторы АПФ назначают одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может возникать снижение антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС повышает риск ухудшения функции почек, включая вероятную ОПН, и повысить уровень калия сыворотки, особенно у пациентов с предыдущей недостаточной функцией почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Им необходимо восстановить водный баланс и рассмотреть вопрос о контроле функции почек после начала комбинированной терапии и при дальнейшем лечении.

Взаимодействия, требующие некоторого внимания

Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептические средства усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффе

Аналоги препарата: Престариум-аргинин-комби

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бонвива