Медицинский порталПрепаратыППразозин-ратиофарм

Празозин-ратиофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Prazosin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Меркле ГмбХ, Германия.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C02 Гипотензивные средства

- C02C Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия

- C02C A Блокаторы альфа-адренорецепторов

- C02C A01 Празозин

Форма выпуска:

Празозин-Ратиофарм таблетки по 1 мг №50 (10х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: празозина гидрохлорид.

1 таблетка содержит празозина гидрохлорида - 1,1 мг, что соответствует 1 мг празозина;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия. Блокаторы a-адренорецепторов. Празозин. Код АТС C02C A01.

показания

Артериальная гипертензия (АГ).

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом особенностей каждого больного, на основании измерений артериального давления. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

Для уменьшения до минимума ортостатической гипотензии, как "феномена первой дозы", рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы, постепенно ее увеличивая.

При АГ обычно назначают в начальной дозе 0,5 мг 2-3 раза в сутки в течение не менее 7 дней, затем по 1 мг 2-3 раза в сутки в течение 7 дней; поддерживающая доза при лечении АГ - 2-5 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

При введении в схему лечения диуретиков или иного антигипертинзивного средства дозу празозина следует уменьшить до 1-2 мг 3 раза в сутки.

Лечение следует заканчивать постепенным уменьшением дозы. Продолжительность курса лечения определяет врач.

побочные реакции

В начале лечения возможны следующие нежелательные эффекты (феномен первой дозы), которые проявляются нарушением кровообращения с тенденцией к падению кровяного давления, особенно при изменении позы, например, при вставании из положения лежа (ортостаз). Изредка это может сопровождаться потерей сознания, артериальной гипотензией, учащенным сердцебиением, головокружением, вялостью, тошнотой, слабостью, болью и головной болью.

Для описания частоты побочных действий использовано следующую классификацию:

Расстройства иммунной системы.

Редко: аллергические реакции, такие, как ангионевротический отек.

Психические расстройства.

Распространены: депрессия, нервозность.

Нечасто: бессонница, внутреннее беспокойство.

Жидкие: галлюцинации.

Расстройства нервной системы.

Распространены: головокружение, утомляемость, головная боль, истощение, потеря сознания.

Нечасто: парестезии, тремор.

Жидкие: обострение нарколепсии, существовавшей ранее.

Нарушение зрения.

Распространены: зрительные расстройства.

Нечасто: боль в глазах, покраснение конъюнктивы.

Неизвестные: IFIS (интраоперационный синдром пролабирования радужной оболочки).

Нарушение слуха и вестибулярные нарушения.

Нечасто: Звон в ушах.

Сердечные расстройства.

Распространены: сердцебиение.

Нечасто: стенокардия, тахикардия.

Жидкие: брадикардия, инфаркт миокарда.

Сосудистые расстройства.

Жидкие: приливы, артериальная гипотензия, падение артериального давления, особенно при перемене положения тела, например, вставание из положения лежа (ортостаз), васкулит.

Расстройства дыхания, нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения.

Распространены: одышка, закладки носу.

Нечасто: носовые кровотечения, риниты.

Редко: бронхоспазм.

Расстройства органов пищеварения.

Распространены: стойкие запоры, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.

Нечасто: диспепсические расстройства, боли в животе.

Жидкие: панкреатиты.

Расстройства гепатобилиарной системы.

Редко: нарушение функции печени, панкреатит, холецистит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани.

Распространены: неспецифические кожные реакции (например, покраснение кожи).

Нечасто: повышенная потливость, зуд, крапивница.

Жидкие: облысение, лишай Вильсона.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто: боль в суставах (артралгии), судороги мышц.

Со стороны почек и органов мочевыделения.

Распространены: усиление позыва к мочеиспусканию, задержка мочи, отеки нижних конечностей и лица.

Жидкие: недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Нечасто: импотенция.

Жидкие: гинекомастия, приапизм (болезненная эрекция полового члена).

Общие расстройства.

Распространены: слабость (астения), отек, увеличение веса, вялость.

Нечасто дискомфорт.

Редко: повышенная температура, боль в теле.

Передозировка

Проявляется недостаточностью кровообращения, тахикардией, снижением артериального давления, нарушениями сердечного ритма, приступами стенокардии, шоком, миозом, олигурией или анурией.

Лечение: больному следует срочно принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости применяют плазмоекспандеры и вазопрессорные средства (допамин, норадреналин), симптоматическую терапию. Необходимо мониторирование водно-солевого баланса. Поскольку празозин связывается с белками плазмы крови, его невозможно вывести из организма с помощью диализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано применять препарат в I триместр беременности учитывая потенциальную тератогенное действие. Течение последующего срока беременности перед назначением препарата следует тщательно взвешивать соотношение «польза-риск».

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью.

дети

Применение препарата детям до 12 лет не рекомендуется ввиду отсутствия опыта применения.

особенности применения

Иногда в начале лечения через 30-90 минут после приема первой дозы наблюдается ортостатическая гипотензия. Гипотензивные побочные эффекты наиболее вероятные у больных пожилого возраста, на фоне гиповолемии, дефицита натрия. С целью минимизации риска падения артериального давления пациенты имеют тщательно соблюдать установок относительно дозирования. Особенно важно, чтобы рекомендуемая начальная доза составляла 0,5 мг и чтобы во время приема первой дозы пациент соблюдал постельный режим.

Препарат содержит лактозы моногидрат. С осторожностью следует применять больным с недостаточностью лактазы, галактоземии или синдромом нарушения всасывания глюкозы / галактозы.

Действие препарата потенцируют физические упражнения.

У некоторых пациентов, лечившихся тамсулозином, во время операции катаракты наблюдался интраоперационный синдром пролабирования радужной оболочки (IFIS, вариант синдрома малой зрачка). Также наблюдались единичные случаи при применении других a1-адреноблокаторов и нельзя исключать возможности такого влияния относительно всей группы. Учитывая, что IFIS может обусловить осложнения во время операции катаракты, хирурга-офтальмолога перед операцией следует проинформировать о применении a1-блокаторов в настоящем или прошедшем времени.

При нарушении функции печени и почек.

В случае серьезных нарушений функции печени и почек назначать препарат не рекомендуется. При незначительных отклонениях может быть необходимо снижение дозы для предотвращения накоплению препарата в организме. При необходимости, увеличение дозы следует осуществлять постепенно.

Пациенты пожилого возраста.

Антигипертензивное действие препарата у пожилых людей зависит от дозировки и длительности применения, вследствие чего необходимо титровать дозу препарата для предотвращения ортостатической гипотензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение. Необходимо предупредить больного об осторожности при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Празозин не следует назначать вместе:

Празозин может стать причиной ложного положительного результата скрининг-тестов феохромоцитомой (повышение содержания в моче ванилилминдальной кислоты (VMA) и метаболита норадреналина).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Празозин является селективным периферической постсинаптическим a1-адренорецепторов. Препарат снижает артериальное давление (АД), приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Минутный объем крови (МОК) и систолитичний объем остаются без существенных изменений. Празозин уменьшает преднагрузку на сердце и снижает давление в малом круге кровообращения. Терапевтический эффект препарата связан с a-адреноблокирующей действием. При длительном применении празозин снижает концентрацию общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности.

Препарат оказывает незначительное влияние на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации.

Фармакокинетика.

Препарат быстро абсорбируется при пероральном применении. Биодоступность составляет 50-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Празозин на 97% связывается с белками крови, главным образом с a1-протеином, в том числе на 20% в эритроцитах. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа, период полувыведения - 2,5-4 часа. Действие препарата наблюдается через 30-60 минут, длится 6-8 часов. Метаболизируется в целом в печени путем деметилирования и дальнейшего связывания метаболитов с глюкуроновой кислотой. Выводится в неизмененном виде (5-11%) и в виде метаболитов. При гемодиализе практически не выводится.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией распределения и гравировкой «Р / 1» с одной стороны.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в оригинальной упаковке. Особых температурных требований не нуждается.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Меркле ГмбХ, Германия.

заявитель

Ратиофарм ГмбХ, вул.Граф-Арко, 3; 89079, Ульм, Германия.

местонахождение

Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле, 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

Аналоги препарата: Празозин-ратиофарм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Би-Престариум 5

- Бипролол