Медицинский порталПрепаратыППольпролол+asa

Польпролол+asa - инструкция, аналоги

Международное название:

Bisoprolol, combinations

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Польфарма С.А.,Фармацевтический завод, Польша

Страна производства:

Польша

Форма выпуска:

Польпролол+Asa капсулы тв. по 10 мг/75 мг №30 (10х3
Польпролол+Asa капсулы тв. по 5 мг/75 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: bisoprolol fumarate, acetylsalicylic acid;

1 капсула содержит 5 мг бисопролола фумарата и 75 мг ацетилсалициловой кислоты или 10 мг бисопролола фумарата и 75 мг ацетилсалициловой кислоты;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель Opadry OY-B-28920 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк, лецитин (соевый), ксантановая камедь); оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), чернила (шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Фармгруппа

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. Бисопролол, комбинации. Код АТС C07A B57.

показания

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение стабильной стенокардии.

Способ применения и дозы

Капсулы для перорального приема. Принимать по одной капсуле ежедневно утром, запивая водой. Доза для однократного приема - 1 капсула препарата Польпролол + ASA 5 мг / 75 мг. В случае необходимости возможно увеличение дозы до 10 мг / 75 мг.

Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы делать не нужно.

побочные реакции

Ниже приведены побочные реакции, которые классифицируются по частоте возникновения так:

очень часто (> 1/10);

часто (> 1/100, <1/10);

нечасто (> 1/1 000, <1/100);

редко (> 1/10 000, <1/1 000);

очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердца

Нечасто: брадикардия, нарушение передачи АВ-проводимости, ухудшение сердечной недостаточности.

Со стороны органов слуха и равновесия

Редко: нарушение слуха.

Со стороны органов зрения

Редко: уменьшение слезотечения (следует рассмотреть, если пациент использует линзы).

Очень редко конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

общие нарушения

Нечасто мышечная слабость и судороги.

Со стороны печени и желчного пузыря

Редко: увеличение ферментов печени (аланинаминотрансфераза / ALAT, аспартатаминотрансфераза / АSАТ), гепатит.

Со стороны обмена веществ и питания

Редко: повышение уровня триглицеридов.

Со стороны нервной системы и психики

Часто усталость *, истощение * головокружение *, головная боль, парестезии. Нечасто: нарушение сна, депрессия.

Редко ночные кошмары, галлюцинации, обморок.

Со стороны половых органов и молочной железы

Редко: нарушение потенции.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием дыхательных путей в анамнезе. Редко аллергический ринит.

Со стороны кожи и ее производных

Редко аллергические реакции (зуд, сыпь, покраснение), повышенная потливость. Очень редко бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать псориазоподобная сыпь, алопеция.

Со стороны сосудов

Часто чувство холода или онемение в конечностях, ортостатическая гипотензия. * Эти симптомы возникают особенно в начале лечения. Они, как правило, легкие и обычно исчезают в течение 1-2 недель.

ацетилсалициловая кислота

Диспепсия, тошнота и рвота.

Редко язвы и желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка

Наиболее распространенные симптомы, ожидаемые от передозировки ß-адренорецепторов: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Сегодня наблюдалось несколько случаев передозировки (максимальная доза - 2000 мг) бисопролола. Отмечались брадикардия или гипотензия. Все пациенты выздоровели. Существует широкая межиндивидуальная вариабельность чувствительности к одной и той же высокой дозы бисопролола.

В общем, если возникает передозировка, лечение бисопрололом необходимо прекратить и провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что бисопролол вряд ли поддается диализа. Учитывая ожидаемую фармакологическое действие и рекомендации по другим бета-блокаторов необходимо рассмотреть нижеприведенные меры, если это клинически оправдано.

брадикардия

Ввести внутривенно атропин. Если ответ неудовлетворителен, можно осторожно ввести изопреналин или иное вещество с положительными хронотропным свойствами. При определенных обстоятельствах может быть необходимым установление трансвенозного кардиостимулятора.

гипотония

Следует назначить жидкости для внутривенного введения и вазопрессоры (сосудосуживающие вещества, повышающие артериальное давление). Может быть полезным введение глюкагона (пептидный гормон).

АВ-блокада (II-III степени)

Пациенты должны находиться под тщательным контролем и получить лечение в виде инфузии изопреналина или установления трансвенозного кардиостимулятора.

Острое ухудшение сердечной недостаточности

Необходимо ввести внутривенно диуретики, инотропные препараты, вазодилататоры (сосудорасширяющие препараты).

бронхоспазм

Следует провести лечение бронходилататорами (бронхорасширяющие препараты), такими как изопреналин, ß2-симпатомиметики и / или эуфиллин.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение противопоказано.

дети

Применение противопоказано.

особенности применения

Применить с осторожностью пациентам с удлиненным интервалом проводимости PR, слабым сердечным резервом и периферическими нарушениями кровообращения, такими как синдром Рейно. Лечение нельзя прекращать внезапно.

Капсулы с бисопрололом и ацетилсалициловой кислотой следует применять с осторожностью пациентам с хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или астмой в семейном анамнезе. У больных бронхиальной астмой, возможно увеличение сопротивления дыхательных путей и это можно рассматривать как сигнал о прекращении лечения.

Бронхоспазм обычно можно снять, применять бронходилататоры (бронхолитические средства), такие как сальбутамол.

Лечение пациентов с контролируемой застойной сердечной недостаточностью необходимо прекратить, если появляются признаки декомпенсации.

Применять с осторожностью пациентам, больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Через индивидуальные реакции на лекарственный препарат способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может нарушаться. Это следует учитывать особенно в начале лечения или при изменении дозирования, а также в случае употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Бисопролол может усиливать действие других антигипертензивных препаратов, которые назначаются одновременно. Сопутствующее лечение нейротропными средствами, такими как гуанетидин, резерпин, α-метилдопа и клонидин, может привести к увеличению гипотензивного ответы (реакции). В частности, если необходимо прекратить лечение клонидином, следует подождать, пока в течение нескольких дней не будет прекращено лечение бисопрололом.

Капсулы бисопролола и ацетилсалициловой кислоты следует применять с осторожностью, когда одновременно назначают депрессанты, подавляющие миокард, ингибиторы АВ-проводимости, такие как верапамил и дилтиазем, антиаритмические средства класса I, такие как дизопирамид (ритмилен), хинидин или агонистики альфа-адренорецепторов, такие как норадреналин.

Комбинации, которые не рекомендуется применять

Влияние на время AV проводимости может усиливаться, а отрицательный инотропный влияние увеличиваться.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бисопролол - селективный β1-адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных мембраностабилизирующими свойств. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за очень низкого сродства с β2-рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с β2-рецепторами эндокринной системы.

Ацетилсалициловая кислота оказывает антитромботическое действие, опосредуется через ингибирование активности тромбоцитов. Ацетилсалициловая кислота также ингибирует агрегацию тромбоцитов путем неборотного ацетилирования циклооксигеназы тромбоцитов.

Фармакокинетика.

Польпролол + ASA - комбинированное лекарственное средство, которое содержит бисопролол и ацетилсалициловую кислоту.

Бисопролол почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При очень незначительном эффекте первого прохождения через печень биодоступность составляет примерно 90%. Выводится равно через печень и почки. Период полувыведения (10-12 часов) обеспечивает суточную (24 часа) эффективность после приема один раз в сутки. Около 95% активного вещества лекарственного препарата выводится почками, половина ее - бисопролол в неизмененном виде. Активные метаболиты выделяются из организма человека.

Всасывания неионизированной ацетилсалициловой кислоты происходит в желудке и верхнем отделе кишечного тракта. Гидролиз до салициловой кислоты происходит быстро в кишечнике и в кровообращении. Заметные концентрации в плазме крови обнаруживаются менее чем через 30 минут. После однократного приема максимальное значение достигается через 2 часа, а затем постепенно снижается. Салицилаты активно связываются с белками плазмы (50-90%); ацетилсалициловая кислота меньшей степени. Ацетилсалициловая кислота и салицилаты быстро распределяются во всех тканях организма. Они появляются в молоке и проникают в плаценту.

Салицилат в основном выделяется из организма путем печеночного метаболизма, его метаболитами являются: салициловая кислота, фенольный глюкуронид салициловой кислоты, ацил-глюкуронид салициловой кислоты, гентизиновая кислота и гентизурова кислота. В результате кинетики нулевого порядка равновесные концентрации салицилатов в плазме крови возрастают непропорционально дозе. Салицилаты также выводятся в неизмененном виде с мочой до степени, зависит от дозы и рН мочи. Выведение почками охватывает клубочковую фильтрацию, активную канальцевую секрецию почек и пассивную канальцевую реабсорбцию.

Основные физико-химические свойства

белые непрозрачные капсулы с надписью ASАBIS на крышке капсулы и (5/75 мг, 10/75 мг) в теле капсулы, содержащие белую таблетку и белый или практически белый порошок.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 капсул в блистерах; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

местонахождение

ул. Пельплиньска 19 83-200, Старогард Гданьски, Польша /

19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.

Выборщиков.

Фармацевтический Завод "Польфарма" С. А., Польша /

Pharmaceutical Works "Polpharma" S. A., Poland.

Аналоги препарата: Польпролол+asa