Медицинский порталПрепаратыППолькортолон-тс

Полькортолон-тс - инструкция, аналоги

Полькортолон-тс Тархоминський фармацевтический завод «Польфа» АО. Польша

Полькортолон-тс Тархоминський фармацевтический завод «Польфа» АО. Польша

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Тархоминський фармацевтический завод «Польфа» АО.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07C КОРТИКОСТЕРОИДЫ В КОМБИНАЦИИ С АНТИБИОТИКАМИ

- D07C B Умеренно активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками

- D07C B01 Триамцинолон и антибиотики

Форма выпуска:

Полькортолон Тс аэрозоль д/наруж. прим. по 30 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 г раствора содержит 23,12 мг тетрациклина гидрохлорида и 0,58 мг триамцинолона ацетонида;

вспомогательные вещества: сорбитантриолеат (Спан 85), лецитин, изопропилмиристат, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35 А).

Лекарственная форма

Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Фармгруппа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Умеренно активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07C B01.

показания

Местное лечение воспалительных процессов кожи, осложненных инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к тетрациклину:

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет

Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля, держа флакон в вертикальном положении, распылительной головкой вверх, с расстояния примерно 15-20 см в течение 1-3 секунд. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки через равные промежутки времени.

Внимание! Защищать глаза от попадания распылительной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым использованием баллон энергично встряхнуть несколько раз.

После каждого нанесения препарата следует тщательно вымыть руки с мылом.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

побочные реакции

Триамцинолон - стероидный компонент препарата может приводить к появлению местных нежелательных симптомов, таких как жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, чрезмерный рост волос, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобне высыпания, растяжения кожи, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация и пигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит. Эти проявления наблюдаются очень редко и проявляются главным образом у пациентов, использующих окклюзионную повязку.

При длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи триамцинолон может проникать в кровоток и вызывать системные побочные реакции, типичные для ГКС, включая угнетение функции гипофиза и надпочечников. У детей, кроме того, могут возникнуть нарушения роста и развития.

Длительное применение препарата на коже лица может приводить к атрофии кожи и расширение кровеносных сосудов.

Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, фотодерматоз и (или) приводить к росту грибов или устойчивых штаммов бактерий.

Передозировка

Если препарат применяют на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровоток и быть причиной системного действия ГКС или тетрациклина.

Симптомами передозировки могут быть усиление нежелательных реакций, связанных с местным применением препарата, а также побочные эффекты, характерные для общего применения стероидных препаратов, с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции (в частности симптомокомплекс Иценко - Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В случае хронического отравления ГКС рекомендуется постепенное прекращение применения аэрозоля.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

дети

Препарат не назначают детям до 14 лет, поскольку нет опыта применения.

Необходимо соблюдать особую осторожность, применяя препарат детям старше 14 лет, поскольку существует возможность системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона.

У детей соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, поэтому риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники (например, синдром Кушинга) выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение кортикостероидов может привести к нарушению роста и развития детей.

особенности применения

Препарат предназначен исключительно для применения на коже. Избегать контакта препарата со слизистыми оболочками.

Защищать глаза от попадания препарата. В случае контакта аэрозоля с глазами, необходимо их тщательно промыть водой.

Не вдыхать субстанцию ​​распиливаемого.

Если на месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, препарат необходимо отменить.

Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и к атрофии кожи. Особенно осторожно необходимо применять препарат на коже лица.

Не следует бинтовать кожу, на которую нанесено аэрозоль, и не применять окклюзионные повязки. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системная нежелательное действие тетрациклина или триамцинолона, характерная для кортикостероидов.

Триамцинолон может всасываться в кровоток через кожу и вызывать иммуносупрессивную действие. Поэтому при применении препарата пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).

Пациентам, принимающим кортикостероиды, не следует проходить вакцинацию против ветряной оспы. Практически никакие другие виды вакцинации не следует проводить пациентам, получающим кортикостероиды в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологических осложнений или ослабления антителогенеза.

Препарат не следует применять длительное время или на обширных участках кожи, или на ранах, поскольку существует риск развития системной нежелательного действия тетрациклина и (или) ГКС. Стероидный компонент препарата, триамцинолон, может проникать в кровоток и вызвать системное действие, включая подавление системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники (в частности проявления синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В случае появления системных симптомов побочного действия кортикостероидов необходимо обязательно прекратить лечение препаратом и проводить мониторинг концентрации кортизола в моче.

Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного УФ-света (в частности посещение солярия). Вследствие наличия тетрациклина может появиться фотодерматоз.

Длительное применение препарата может приводить к развитию штаммов бактерий, устойчивых к тетрациклину, или грибов, а также аллергии на тетрациклин.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к тетрациклину или грибами, необходимо применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время лечения не следует одновременно местно применять другие препараты, так как это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации препарата и вызвать лекарственные взаимодействия или раздражение кожи.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Полькортолон ТС - комбинированное лекарственное средство, содержащее два действующих вещества: тетрациклин и триамцинолон.

Тетрациклин - антибиотик группы тетрациклинов, что оказывает бактериостатическое действие.

Триамцинолон - синтетический ГКС, фторпроизводные преднизолона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость кровеносных сосудов.

Полькортолон ТС действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика.

Тетрациклин, применяемой на неповрежденной коже, оказывает местное действие и практически не проникает в кровоток. В случае применения препарата на рану, поврежденную кожу тетрациклин проникает в кровоток и может повлечь системное побочное действие.

Триамцинолон, применяемый местно, особенно на обширных участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и (или) другие заболевания кожи ускоряют его всасывание. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание триамцинолона через кожу. После проникновения в кровоток триамцинолон метаболизируется в печени, а затем выводится почками.

Основные физико-химические свойства

однородная суспензия желтого цвета без механических включений.

срок годности

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не использовать у открытого пламени.

Баллон нельзя вскрывать или нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожнен баллон следует выбросить.

упаковка

По 17,3 г суспензии в аэрозольном баллоне, по 1 баллона в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тархоминський фармацевтический завод «Польфа» АО.

местонахождение

Ул. А. Флеминга 2, 03-176, Варшава, Польша.