Медицинский порталПрепаратыППолиоксидоний

Полиоксидоний - инструкция, аналоги

Полиоксидоний Петровакс Фарм, НПО, ООО, Российская Федерация Россия

Полиоксидоний Петровакс Фарм, НПО, ООО, Российская Федерация Россия

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Петровакс Фарм, НПО, ООО, Российская Федерация

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L03 Иммуностимуляторы

- L03A Иммуностимуляторы

- L03A X Прочие иммуностимуляторы

Форма выпуска:

порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 6 мг во флак.
порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 6 мг в ампуле.
суппозитории по 6 мг №10 (5х2);
суппозитории по 12 мг №10 (5х2);
таблетки по 12 мг №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

 

Состав 

действующее вещество: полиоксидоний (азоксимеру бромид);
 
1 флакон содержит 6 мг полиоксидония (азоксимеру бромида); 
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, бета-каротен. 

Лекарственная форма 

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа 

Цитокины и иммуномодуляторы. Код ATC L03A X. 

Показания 

В составе комплексной терапии: 
  • хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний как вирусных, так и бактериальных; 
  • острых вирусных и бактериальных инфекций: сепсис, менингоэнцефалиты, энцефалиты, урогенитальные и гинекологические заболевания; 
  • туберкулеза; 
  • острых и хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит); 
  • злокачественных опухолей с назначением химио и лучевой терапии; 
  • дисбактериозов у детей; 
  • для лечения и профилактики гнойно-септических заболеваний и операционных осложнений у хирургических больных; 
  • для активации процессов регенерации при переломах, ожогах и т.п.; 
  • для коррекции иммунодефицитных состояний при старении и воздействии неблагоприятных факторов; 
  • при вторичных иммунодефицитных состояниях. 

Противопоказания 

Индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. 

Способ применения и дозы 

Препарат назначают для активации иммунитета у взрослых и детей с 6 месяцев. 
Рекомендуемые схемы лечения для взрослых: 
при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг за 1 инъекцию ежедневно в течение 3 суток, а затем - через сутки, курс лечения - 5-10 инъекций; 
при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, 5 инъекций, а затем - 2 раза в неделю, курс лечения - 10 инъекций; 
при туберкулезе: по 6-12 мг за 1 инъекцию 2 раза в неделю, курс лечения - 10-20 инъекций; 
больным острые и хронические урогенитальные заболевания: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций; 
при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций в сочетании с антигерпетические препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов; 
для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг за 1 инъекцию, курс лечения - 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, а затем - через день; 
онкологическим больным: по 6-12 мг за 1 инъекцию, курс лечения - 10 инъекций; затем частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио-и лучевой терапии; 
для профилактики иммунодепрессорного влияния опухолей, для коррекции иммунодефицита после химио-и лучевой терапии показан длиннее курс лечения полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 - 12 мг в одной инъекции 1 или 2 раза в неделю. 
Методы введения и дозы. Для внутримышечного введения содержимое флакона растворить в 1,5-2 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2-3 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или реополиглюкина, глюкозы, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 200-400 мл. 
Готовый раствор для парентерального введения хранению не подлежит! 
Рекомендуемые схемы лечения для детей. Полиоксидоний назначают с 6-месячного возраста в составе комплексной терапии в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно капельно в дозе 0,1-0,15 мг / кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъ инъекций. 
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекции или 0,9% раствора натрия хлорида. 
Для внутривенно-капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, глюкозы, гемодеза-Н, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 150-250 мл. 
При острых воспалительных заболеваниях: по0,1 мг / кг через день, курсом - 5-7 инъекций. 
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг / кг 2 раза в неделю, курсом - до 10 инъекций. 
При острых аллергических и токсикоалергичних состояниях: внутривенно-капельно в дозе 0,15 мг / кг с противоаллергическими препаратами. 

Побочные реакции 

Возможна боль в месте инъекций при введении. Возможны аллергические реакции. В начале лечения возможно повышение температуры тела. 

Передозировка 

При применении в назначенных дозах случаях передозировки не отмечались. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Терапия симптоматическая. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. 
При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью. 

Дети 

Применяют детям с 6 месяцев. 

Особенности применения 

Первые признаки улучшения общего состояния появляются после 5-10 введений полиоксидония. 
С осторожностью применять при острой почечной недостаточности. При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Не влияет. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Полиоксидоний применяют в составе комбинированной терапии с антибиотиками, противовирусными, антигистаминными препаратами, кортикостероидами, цитостатиками. 
Полиоксидоний можно включать в схемы лечения одновременно с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Препарат обладает иммуномодулирующим действием, повышает резистентность организма в отношении различных инфекционных заболеваний. В основе механизма иммуномодулирующего действия полиоксидония - прямое действие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Вместе с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний оказывает детоксикационное действие, а также повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическим веществ. Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, цитостатиков и гормональных препаратов. 
Кроме иммуномодулирующего действия обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Данные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио-и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит). 
Применение Полиодиксонию на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, стероидных гормонов, продлить срок ремиссии. 
Фармакокинетика. При введении Полиоксидоний характеризуется высокой биодоступностью (89%), достигает максимальной концентрации в крови при введении через 40 мин, немедленно распределяется по всем органам и тканям. Период полувыведения быстрой фазы составляет почти 25 мин, а медленной фазы - 36,2 часа при введении и 25,4 часа при внутривенном введении. Препарат метаболизируется и выводится из организма преимущественно почками. 

Основные физико-химические свойства 

полиоксидоний - производное сополимер N-окиси поли 1,4-етиленпиперозину и (N - карбоксиметил) - 1,4 етиленпиперозиний бромида представляет собой пористую массу от белого до желтого цвета, растворимый в воде, водном растворе натрия хлорида, новокаине. Гигроскопичен, молекулярная масса от 60000 до 100000. 

Несовместимость 

При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок. 

Срок годности 

2 года. 

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 8 ° С. 

Упаковка 

Флаконы с нейтрального стекла, содержащие 6 мг полиоксидония. В одной упаковке 5 флаконов. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

ООО «НПО Петровакс Фарм». 

Местонахождение 

Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский р-н., С. Покров, ул.Сосновая, д.1.