Полидекса - инструкция, аналоги

Полидекса Лаборатории Бушара Рекордати. Франция

Полидекса Лаборатории Бушара Рекордати. Франция

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Лаборатории Бушара Рекордати.

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S02 Препараты, применяемые в отологии

- S02C Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства

- S02C A Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства

- S02C A06 Дексаметазон и противомикробные средства

Форма выпуска:

Полидекса капли уш. по 10,5 мл во флак.
Полидекса С Фенилэфрином полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующие вещества: 1 мл неомицина сульфата 10 мг (6500 ЕД), полимиксина В сульфата 10000 ЕД, дексаметазона метасульфобензоату натрия 1 мг;

вспомогательные вещества : натрия меркуротиолат, кислота лимонная, раствор натрия гидроксида 1N, макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Код АТС S02C A06.

Показания

Наружный отит, в частности инфицированная экзема наружного слухового прохода, острый средний отит без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов лекарственного средства, в частности к антибактериальным частей, входящих в состав препарата или другим аминогликозидам;инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки; наличие вирусной, грибковой и туберкулезной инфекции в наружном слуховом канале.

Способ применения и дозы

Взрослым следует закапывать по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки.

Детям закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом.Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости к уху. Не вводить под давлением. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут.Таким образом закапать каждое ухо.

Побочные реакции

В некоторых случаях возможны местные кожные аллергические реакции. Аллергические реакции при местном применении неомицина могут проявляться в виде экземы с покраснением, шелушением, отеком, зудом, высыпаниями на коже.

В случае нарушения целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой (снижение слуха) и вестибулярный (головокружение, нарушение равновесия) аппараты (см. «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит тиомерсал, существует риск контактного дерматита, аллергической реакции и раздражения кожи.

Возможно образование резистентных микроорганизмов и развитие грибковых инфекций.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Маловероятно, что препарат попадет в систему кровообращения, если не нарушена целостность барабанной перепонки. Применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Дети

Применяется по назначению врача для лечения детей без возрастных ограничений.

Особенности применения

Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней. Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения. Следует учитывать официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибиотиков. Спортсменов следует предупреждать о том, что это лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которая может дать положительную реакцию при допинг-контроля.При применении избегайте касания кончика капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфекции. Не советуем вам применять это лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения. Перед началом лечения необходимо исследование состояния барабанной перепонки. При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо, поскольку возможны серьезные осложнения (глухота, нарушение равновесия).Наличие кортикостероида не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидов. Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакциям.Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли сыпь на коже или другие системные аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Терапевтический эффект обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и противомикробным действием неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания уха.Неомицин активен в отношении S.aureus, E.coli, K.pneumoniae, H.influenzae. Полимиксин В активен в отношении E.coli, K.pneumoniae, H.influenzae P.aeruginosa. К действию этих антибиотиков устойчивые Streptococcus spp., В т.ч. пневмококки и анаэробные бактерии.

Фармакокинетика.  При отсутствии повреждений барабанной перепонки системная абсорбция не наблюдается.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенится при взбалтывании.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в местах, недоступных для детей.

Упаковка

10,5 мл во флаконе и пипетка в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатории Бушара Рекордати.

Местонахождение

68, ул. Маржолен, 92300, Левалуа-Пере, Франция.

Аналоги препарата: Полидекса

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Глаувент