Плавикс - инструкция, аналоги

Плавикс Санофи Винтроп Индастриа, Франция Франция

Плавикс Санофи Винтроп Индастриа, Франция Франция

Международное название:

Clopidogrel

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Санофи Винтроп Индастриа, Франция

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B01 Антитромботические средства

- B01A Антитромботические средства

- B01A C Антиагреганты

- B01A C04 Клопидогрел

Форма выпуска:

Плавикс таблетки, п/о, по 75 мг №28 (14х2)
Плавикс таблетки, п/о, по 75 мг №14 (14х1)
Плавикс таблетки, п/о, по 300 мг №10 (10х1)
Плавикс таблетки, п/о, по 300 мг №30 (10х3)
Плавикс таблетки, п/о, по 75 мг №56 (14х4)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Нет

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой:
1 таблетка содержит клопидогрела 75 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержание воды, 90 мкм), гипролоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное, опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172)), воск карнаубский;
14 и 28 шт в упаковке.

Фармакологическое действие
Плавикс – антиагрегант – ингибитор агрегации тромбоцитов.

Показания
Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:

  • без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
  • c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- острое патологическое кровотечение, например кровотечение при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии;
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью назначают препарат при умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения); почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения); при травмах, хирургических вмешательствах; при заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных); при одновременном приеме НПВС, в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2; при одновременном назначении варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.

Способ применения и дозы
Плавикс принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и пожилым людям средняя доза — по 75 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.
Психические расстройства: очень редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит, гипотензия.
Со стороны органов дыхания: очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
Со стороны органов ЖКТ: очень редко — панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — острая печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь (связанные с клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой); очень редко — буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), экзема и плоский лишай.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, артрит, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гломерулонефрит.
Общие нарушения: очень редко — лихорадка.

Особые указания
Если больному предстоит плановая хирургическая операция, и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за 7 дней до операции прием Плавикса следует прекратить.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.

Срок годности — 3 года.

 

Аналоги препарата: Плавикс

Совпадает код АТС и состав:

- Атерокард

- Тромбонет

- Клопидогрель-фармекс