Пирогенал - инструкция, аналоги

Пирогенал Медгамал, НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, Россия Россия

Пирогенал Медгамал, НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, Россия Россия

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Медгамал, НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, Россия

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L03 Иммуностимуляторы

- L03A Иммуностимуляторы

- L03A X Прочие иммуностимуляторы

Форма выпуска:

раствор д/ин. в/м по 25 мкг/мл в амп. №10
раствор д/ин. в/м по 50 мкг/мл в амп. №10
раствор д/ин. в/м по 100 мкг/мл в амп. №10
раствор д/ин. в/м по 10 мкг/мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика:

основные свойства лекарственной формы: Пирогенал представляет собой липополисахарид, выделенный из микробных клеток Salmonella typhi.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл препаты содержит:

действующее вещество: липополисахарид бактериальный 10, 25, 50 или 100 мкг;

вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6,7 - 7,3) до 1 мл.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Код АТС. L03A X.

Иммунологические и биологические свойства

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических изменений в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамогипофизарнои и фибринолитической систем. Пирогенал имеет адъювантные, десенсибилизирующей и противовоспалительные свойства, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса. Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), который вызывает пролиферацию целого ряда клеток организма (фиброобластив, эндотелиальных клеток кроветворных клеток и др.), Интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом в результате активации клеток макрофагального ряда и секретування ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под действием пирогенал происходит угнетение процесса развития фибробластов и образование коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани. А в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцювань. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образованные плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы. Улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининову систему. Обеспечивает повышение проницаемости тканей и ускорения проникновения лекарственных веществ в место поражения. Способствует процессу рассасывания места воспаления и восстановлению кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз-кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Влияет на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенное эффект.

Фармакокинетические свойства. При введении пирогенала в организм 85 - 90% липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45 - 90 мин) развивается лейкопения, которая изменяется лейкоцитозом, что сохраняется в течение 24 - 48 часов. Выводится из организма с мочой.

Показания для применения

Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогенал обусловливает эффективность его применения, как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожевенно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и др.

Препарат назначают для неспецифической терапии: в хирургической практике, (спаечная болезнь, послеожоговые коллоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждения облитерации сосудов и др.); травматических повреждениях центральной и периферической нервной системы, спиномозговой грыж, церебральных арахноидитов; торпидно-протекающей формы туберкулеза в фазе рассасывания, хронических заболеваний печени; стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнение роговицы, невралгии зрительного и слухового нервов, вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов придатков матки, бесплодие; спаечной болезни брюшной полости, венерических заболеваний, псориаза и других хронических заболеваний кожи; в случаях повышенной резистенции микроорганизмов к химио-и антибиотикотерапии.

Как пирогенное препарат его применяют в случаях показаний к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенал индивидуальные.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5 - 5 мкг. Максимальная разовая доза 100 мкг. Курс лечения составляет от 10 до ЗО инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5 - 1,5 мкг. В последующие дни дозу инъекции постепенно увеличивают на 0,5 - 1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста ребенка. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через день или два дня по назначению врача.

Побочное действие

При введении препарата обычно не возникает никаких реакций. У части больных после введения препарата может повышаться температура тела до 37,5 ° С, что сопровождается легким ознобом и незначительным недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае, дозу, вызвавшей подобную реакцию, в последующие дни повторяют до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

Редко у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 ° С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются от 6 до 8 часов, после чего температура снижается и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата с целью пиротерапии реакции, описанные выше, допустимы.

Особенности применения

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат назначают в уменьшенных дозах и повышать дозу только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Противопоказания

  • острые лихорадочные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением болезней, которые
  • являются показанием к назначению пирогенала;
  • болезни крови;
  • беременность и период кормления грудью.


Людям, страдающим хроническими болезнями сердечно-сосудистой системы, почек, и диабет, лечение следует проводить под постоянным наблюдением врача.

При наличии в анамнезе судорожной готовности или фебрильных судорог и препарат или не назначается или назначается под прикрытием противосудорожной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат совместим и хорошо сочетается с лекарственными средствами, которые применяются при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 ° С.

Транспортировка

При температуре от 2 до 10 ° С.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Срок годности. 2 года.

Упаковка

В ампулах по 1 мл раствора пирогенал по 10, 25, 50, 100 мкг липополисахарида для внутримышечных инъекций.

Упаковка содержит 10 ампул одной концентрации вместе с ножом Ампульные и инструкцией о применении.

Производитель

Федеральная государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика М.Ф.Гамалеи" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Филиал "Медгамал" Федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика М.Ф. Гамалеи "Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (сокращенное название: ФДБУ" НДИЕМ им. М.Ф.Гамалеи "Минздравсоцразвития РФ (Филиал" Медгамал "ФДБУ" НДИЕМ им. М.Ф.Гамалеи "Минздравсоцразвития России)).

Российская Федерация, 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18.