Пиразидол - инструкция, аналоги

Пиразидол ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод» Украина

Пиразидол ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод» Украина

Международное название:

Pirlindole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод»

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Пиразидол таблетки по 50 мг №50 в бан.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Действующее вещество: Пирлиндол гидрохлорид, pirlindole;

1 таблетка содержит 50 мг Пирлиндол гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Различные препараты. Код АТС N06A Х21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антидепрессант чотирьохцикличнои структуры. Производное индола, обладает элементами структурного сходства с серотонином, резерпином и другими конденсированными индольное производными. Избирательно, кратковременно и обратимо подавляет моноаминооксидазу типа А, выражено блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени - тиамина. Частично блокирует обратный захват серотонина и других моноаминов, стимулирует адренергические структуры, активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в центральной нервной системе. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает эффекты леводопы, фенамина, предшественника серотонина - 5-гидрокси-триптофана, стимулирует серотонинергические структуры.

Особенностью действия является сочетание Тимолептическое эффекта с регулирующим влиянием на центральную нервную систему, которое заключается в активирующих влияний у пациентов с апатичным и анергичною депрессией и седативный эффект у больных с ажитацийнимы состояниями. Оказывает ноотропное действие, улучшает когнитивные функции, не обладает антихолинергическим активностью.

Фармакокинетика. Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 2-8 ч. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 2 недели после начала приема.

Элиминация из плазмы крови происходит в три фазы. Абсолютная биодоступность составляет 20-30%, почти полностью метаболизируется в печени. Имеет высокую степень связывания с белками плазмы (90-95%) и, в результате, длительный период полувыведения - около 185 ч. Распределяется в коре головного мозга, гипоталамусе, спинном мозге, а также в легких, печени, почках, селезенке. Около 50-70% метаболитов выводится с мочой, 25-45% - с желчью через кишечник, очень незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде. В организме не накапливается, не вызывает привыкания и синдрома отмены.

показания

Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью, тревожно-депрессивными и тревожно-бредовыми компонентами, гипохондричною и неврозоподобной симптоматикой. Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения с аффективными расстройствами и инволюционным психозом, протекающим с выраженным депрессивным компонентом. Тревожно-депрессивные состояния в период алкогольной или никотиновой абстиненции.

противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к Пирлиндол или вспомогательных компонентов препарата; применение ингибиторов МАО одновременно и / или в предыдущие 14 дней; острые гепатиты, заболевания системы крови; беременность, период лактации; детский возраст до 18 лет.

побочные реакции

Пиразидол обычно хорошо переносится. Побочные реакции умеренно выражены и, как правило, исчезают при снижении дозы препарата. Редко могут наблюдаться сухость во рту, тремор рук, тахикардия, повышенная потливость, головокружение, тошнота, аллергические реакции.

Особые меры безопасности

Препарат не следует назначать одновременно или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Как и при терапии другими антидепрессантами, при несоблюдении этих рекомендаций возможно развитие серьезных, иногда смертельных, реакций (серотониновый синдром).

Необходимо учитывать возможность повышенной чувствительности к эпинефрина и других симпатомиметиков аминов в случае их введения больному во время лечения Пирлиндол. При отсутствии острой необходимости назначения этих препаратов в период лечения не рекомендуется. В период лечения нельзя принимать алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препарата у беременных или в период лактации не проводились.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении или назначении пиразидола сразу после терапии препаратами, угнетающими моноаминооксидазу (в том числе, селегилином, моклобемидом, прокарбазином, фуразолидоном), возможно развитие тяжелых осложнений (серотониновый синдром).

Пиразидол повышает чувствительность пациентов к эпинефрина и других симпатомиметиков аминов, что следует учитывать при наличии острой необходимости их совместного применения.

Способ применения и дозы

Принимают 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность лечения и дозу препарата подбирают индивидуально; терапевтический эффект обычно достигается на 7-14 дни, после чего прием препарата следует продолжать в индивидуально подобранной дозе еще ​​в течение 2-4 недель, затем дозу постепенно уменьшают со скоростью не более 25-50 мг в неделю, чтобы избежать рецидива депрессии.

Начальная суточная доза составляет 50-75 мг. Под контролем врача дозу в течение недели постепенно повышают на 25-50 мг в сутки. Конечно эффективная суточная доза составляет 150-300 мг, при необходимости и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до максимальной суточной - 400 мг.

При невротических и реактивных депрессиях и / или у пожилых пациентов препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Передозировка

Симптомы: судороги, тошнота, головокружение, тремор, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях - гемосорбция. При развитии судорог назначают диазепам.

особенности применения

В связи с отсутствием в пирлиндола холинолитичнои активности препарат можно применять у больных с сопутствующими соматическими заболеваниями (глаукома, аденома предстательной железы), которым противопоказаны такие антидепрессанты как амитриптилин и имипрамин. При необходимости можно сочетать применение пиразидола с нейролептиками и транквилизаторами, что приводит к более быстрой редукции тревожно-параноидальных состояний и депрессивных симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пиразидол в определенной степени обладает ноотропным эффектом и улучшает когнитивные функции у пациентов. Однако, поскольку любой психотропный препарат может снижать процесс мышления и двигательные навыки, пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля.

Основные физико-химические свойства

таблетки кремового цвета, продолговатой формы с насечкой.

срок годности

3 года.

условия хранения

Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Для защиты от воздействия влаги и света хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

упаковка

По 50 таблеток в банках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод», фасовка из формы фирмы-производителя «West Pharma, Producer of Pharmaceutical Specialties SA», Португалия.

Украина, 91019, г.. Луганск, ул. Кирова, 17.

Аналоги препарата: Пиразидол