Медицинский порталПрепаратыППентоксифиллин

Пентоксифиллин - инструкция, аналоги

Пентоксифиллин ПрАТ «Технолог». Украина

Пентоксифиллин ПрАТ «Технолог». Украина

Международное название:

Pentoxifylline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПрАТ «Технолог».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C04 Периферические вазодилататоры

- C04A Периферические вазодилататоры

- C04A D Производные пурина

- C04A D03 Пентоксифиллин

Форма выпуска:

Пентоксифиллин таблетки, п/о, киш./раств. по 100 мг №10
Пентоксифиллин таблетки, п/о, киш./раств. по 100 мг №50 (10х5)
Пентоксифиллин - Здоровье полная информация
Пентоксифиллин Sr-Апо полная информация
Пентоксифиллин Софарма полная информация
Пентоксифиллин-Дарница полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: пентоксифиллин;

1 таблетка содержит пентоксифиллина 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон, метакрилатного сополимера дисперсия, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимой.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пентоксифиллин. Код АТС С04А D03.

Показания

Атеросклеротическая энцефалопатия ишемический церебральный инсульт; дисциркуляторная энцефалопатия; нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включая диабетическая ангиопатия), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушения функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.

Противопоказания

Пентоксифиллин противопоказан:

  • пациентам с повышенной чувствительностью к пентоксифиллина, в других метилксантинов или к любой из вспомогательных веществ препарата;
  • пациентам с массивным кровотечением (риск усиления кровотечения);
  • пациентам с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг (риск усиления кровотечения). Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применения лекарственного средства следует сразу прекратить;
  • пациентам с кровоизлиянием в мозг;
  • пациентам в острый период инфаркта миокарда;
  • пациентам с язвой желудка и / или кишечными язвами;
  • пациентам с геморрагическим диатезом.

Способ применения и дозы

Пентоксифиллин назначать по 2-4 таблетки 2-3 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,2 г.

Для пациентов с лабильным или пониженным артериальным давлением или со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); для пациентов группы особого риска последствий снижения артериального давления (например при тяжелой степени поражения коронарных сосудов, выраженном стенозе магистральных сосудов мозга) необходимо начинать лечение с низких доз, подбирать дозы индивидуально и увеличивать их постепенно с учетом переносимости лечения.

Побочные реакции

У некоторых больных возможно проявление побочных действий препарата, а именно:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, стенокардия, артериальная гипотензия / гипертензия, ощущение жара (приливы), периферический отек;

Со стороны системы крови и органов кроветворения: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой, апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, кровотечения;

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги, возбуждение и нарушение сна, галлюцинации;

со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, чувство давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота или диарея;

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона;

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок;

со стороны печени и желчных путей : внутрипеченочный холестаз;

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки;

лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз;

другие: сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела.

Передозировка

Исходными симптомами острой передозировки пентоксифиллином являются тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы как лихорадка, возбуждение, ощущение жара (приливы), потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги и рвота цвета кофейной гущи как признак желудочно-кишечного кровотечения.

Лечение передозировки

Специфический антидот неизвестен. Если прием чрезмерных доз препарата только что произошел, следует принять меры по предупреждению дальнейшей системной абсорбции действующего вещества путем первичной элиминации (например промывание желудка) или предотвращения ее абсорбции (например с помощью активированного угля).

С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходим общий и специфический медицинское наблюдение и принятие терапевтических мероприятий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вследствие недостаточного опыта применения препарата беременным женщинам назначать его в период беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Особенности применения

При первых признаках развития анафилактические / анафилактоидные реакции лечения Пентоксифиллин следует прекратить и обратиться за помощью к врачу.

В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения. У больных, страдающих диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом. Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после анализа возможных рисков и пользы. Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимателен наблюдение необходимо для:

  • пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
  • пациентов с инфарктом миокарда;
  • пациентов с артериальной гипотензией;
  • пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальной гипертензии;
  • пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
  • пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;
  • пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. По кровотечений - см.. раздел «Противопоказания»;
  • пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентов, недавно перенесших оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита);
  • пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
  • пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и гипогликемическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных нет, однако следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пациентам, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, необходимо находиться под наблюдением врача, поскольку эффект снижения уровня сахара в крови, свойственный инсулина или пероральных противодиабетических средств, может усиливаться. В постмаркетинговый период сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозирования пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов. Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления. Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови, поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пентоксифиллин относится к периферическим вазодилататоров с ангиопротекторным действием.Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови за счет расширения кровеносных сосудов, уменьшение агрегации тромбоцитов, увеличение эластичности эритроцитов и снижения вязкости крови.Препарат улучшает снабжение тканей кислородом. Механизм действия обусловлен блокадой аденозиновых рецепторов, блокадой фосфодиэстеразы и накоплением вследствие этого цАМФ в тромбоцитах.

Фармакокинетика.

Пентоксифиллин быстро всасывается в пищеварительном тракте. При первом прохождении через печень образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и значительно уменьшается через 8 часов - менее 10% от введенной дозы. Большая часть (примерно 94%) выводится с мочой в виде нетоксичных метаболитов.Менее 4% принятой дозы выводится с калом.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени период полувыведения увеличивается.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Технолог».

Местонахождение

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Мануильского, 8.

Аналоги препарата: Пентоксифиллин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бисопролол-астрафарм