Парацетамол-фарко - инструкция, аналоги
Международное название:
Paracetamol
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Амрия Фармасьютикал Индастриз, Арабская Республика Египет (АРЕ).
Страна производства:
Египет
АТХ код:
- N Средства, действующие на нервную систему
- N02 Анальгетики
- N02B Прочие анальгетики и антипиретики
- N02B E Анилиды
- N02B E01 Парацетамол
Форма выпуска:
Парацетамол Фарко раствор д/инф., 10 мг/мл по 100 мл во флак. №12
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Оригинал
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: paracetamol;
1 мл раствора содержит парацетамола 10 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия гидрофосфат, дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E01.
Показания
Взрослые: кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде.
Кратковременное лечение гипертермических реакций.
Дети: симптоматическое лечение боли и гипертермии у послеоперационных больных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамола и других компонентов препарата.
Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Способ применения и дозы
Препарат применяют для быстрого снятия болевого и / или гипертермического синдрома, когда требуется исключительно внутривенный путь введения препарата.
Продолжительность инфузии должна составлять 15 мин.
Взрослые и дети с массой тела 50 кг и более.
Максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, т.е. 1 флакон (100 мл). Максимальная суточная доза - 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 часов. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в течение первых суток от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена, однако она не должна превышать 72 часов (3 суток) и общее количество в 12 инфузий.
Дети с массой тела от 33 кг до 50 кг.
По 15 мг / кг парацетамола на введение, т.е. 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4:00. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.
Дети с массой тела от 10 кг до 33 кг.
По 15 мг / кг парацетамола на введение, т.е. 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4:00. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.
При применении препарата у детей перед началом инфузии из флакона отбирают избыток препарата и оставляют объем раствора соответствующей разовой дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина £ 30 мл / мин.) Интервал между приемами должен возрастать до 6:00. Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-судинннои системы: редко - артериальная гипотензия.
Со стороны печени: редко - повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны крови: редко - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Общие: редко - недомогание; очень редко - реакции гиперчувствительности; единичные случаи - анафилактический шок.
Сообщалось о единичных случаях возникновения простых или уртикарных высыпаний на коже.
Передозировка
Риск токсического действия препарата возрастает у лиц пожилого возраста, у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц с пониженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировки может быть фатальным.
Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе.
Передозировка у взрослых может быть при однократном введении в дозе 7,5 г и более, у детей -140 мг / кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. В течение 12-48 часов растет уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после двух суток и достигают максимума после 4 - 6 день.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8 - 9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данных относительно негативного влияния парацетамола для внутривенного применения на развитие плода или фетотоксические эффекты нет, однако перед применением препарата следует внимательно оценить соотношение польза / риск и течение применения препарата за беременной женщиной следует установить тщательное наблюдение.
Парацетамол способен проникать в грудное молоко. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети
Не назначают детям до 1 года и с массой тела менее 10 кг.
Применяют детям от 1 года с массой тела более 10 кг только для симптоматического лечения боли и гипертермии у послеоперационных больных.
Особенности применения
При применении раствора не следует одновременно применять пероральные формы парацетамола в связи с риском передозировки.
С осторожностью применяют препарат при наличии у пациента:
Превышение рекомендованных доз может привести к серьезным нарушениям функции печени. Клинические признаки повреждения печени могут не проявляться в течение двух суток, максимум 4-6 суток приема препарата. Необходимо как можно скорее применить антидотного терапию.
Риск развития повреждений печени при лечении препаратом Парацетамол Фарко возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Применение препарата может отрицательно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пробенецид вдвое снижает клиренс парацетамола путем блокирования связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом доза парацетамола должна быть снижена.
Салицилаты могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II только в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую пищеварительного тракта.
Фармакокинетика. Время максимальной концентрации в плазме крови достигается через 15 мин; максимальная концентрация - 15-30 мкг / мл. Объем распределения составляет 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимину), что в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновою кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых - 2,7 часа, у детей - 1,5-2 часа, у новорожденных - 3,5 часа, общий клиренс - 18 л / час. Парацетамол выводится с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60 - 80%) и сульфата (20 - 30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл / мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения - 2-5,3 часа. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых лиц. Фармакокинетика у детей практически не отличается от взрослых за исключением короткого периода полувыведения из плазмы (1,5-2 часа). В возрасте до 10 лет существенно снижена конъюгация с глюкуроновой кислотой и более повышена - с сульфатами сравнению с взрослыми.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость с желтоватым оттенком.
Срок годности
2 года.
Препарат применяют за один прием, остатки выливают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
100 мл (10 мг / мл) во флаконе. По 12 флаконов в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
"Амрия Фармасьютикал Индастриз", Арабская Республика Египет (АРЕ).
Местонахождение
Амрия, 25 км, Алекс-Каиро Дезерт Роуд, Александрия, Арабская Республика Египет (АРЕ).
Справочник лекарств
- Пакселадин
- Паксил
- Палин
- Панавир
- Панадол
- Панадол-бэби
- Панадол Солюбл
- Панадол Фемина
- Панадол Эдванс
- Панадол Экстра
- Панангин
- Панзинорм-форте-20-000
- Панзинорм-форте-н
- Панкреатин
- Панкреатин-8000
- Панкреатин-для-детей
- Панкреатин-форте
- Панкреатин-форте-фармекс
- Панкреатин-здоровье
- Панкреатин-здоровье-форте-14000