Остеогенон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество : 1 таблетка содержит оссеин-гидроксиапатитовои соединения 830 мг, которая включает 75 мг неколлагеновых пептидов / протеинов, 216 мг коллагенов (соответствует примерно 291 мг оссеина); 178 мг ​​кальция, 82 мг фосфора (соответствует примерно 444 мг гидроксиапатита);

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Код АТС М05В Х10 **.

Показания

Первичный остеопороз: пред-и постклимактерический, климактерический остеопороз; сенильной (старческий) остеопороз.

Вторичный остеопороз: в результате лечения кортикостероидами и / или терапии гепарином, иммобилизации, ревматоидного артрита, заболеваний печени и почек, гипертиреоза, гиперпаратиреоза, несовершенного остеогенеза.

Лечение нарушений кальциево-фосфорного обмена при беременности и лактации. Для улучшения роста костей при переломах. Лечение диспластических поражений суставов, дисплазии соединительной ткани.В составе комплексной терапии - лечение рахитических деформаций, сколиоза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гиперкальциемия и выраженная гиперкальциурия, выраженное нарушение функции почек, детский возраст.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

При системном остеопорозе взрослым назначают по 2-4 таблетки 2 раза в сутки.

Для ускорения консолидации переломов костей - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

При других показаниях - по 1-2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения при остеопорозе составляет от 6 до 12 месяцев; при переломах костей, после эндопротезирования суставов и всех других показаниях - 3 месяца. Продолжение терапии определяется врачом в зависимости от степени зрелости костной мозоли.

Побочные реакции

Остеогенон хорошо переносится, у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, при длительном применении гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Передозировка

При применении препарата в терапевтических дозах не существует никакого риска, по его передозировки.При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не выявлено отрицательного влияния на плод и ребенка.

Дети

Не применять детям до 18 лет.

Особенности применения

Остеогенон содержит небольшое количество натрия хлорида и, таким образом, пригоден для длительного применения больными с артериальной гипертензией.

Больным с нарушенной функцией почек следует избегать длительного назначения высоких доз препарата. Больным, склонным к мочекаменной болезни, необходима коррекция доз препарата в зависимости от состояния.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Абсорбция железа и тетрациклинов уменьшается при одновременном использовании остеогенон вследствие образования хелатов. В таких случаях рекомендуется принимать Остеогенон примерно на 4 часа позже данных препаратов.

При одновременном применении остеогенон с витамином D или тиазидными диуретиками следует оценить степень развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Регулятор кальциево-фосфорного обмена, применяемый при системном остеопорозе. Препарат оказывает двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее на остеобласты и ингибирующее на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани. Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, он ингибирует синтез паратгормона и предотвращает гормональнообумовлений резорбции костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выведение почками. Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста - бета (b-TGF), инсулиноподобный фактор роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа, которые активизируют процесс костеобразования . b-TGF стимулирует активность преостеобластив, способствует их дифференцировке в остеобласты. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагеновых волокон; отеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.

Фармакокинетика.

Абсорбция происходит на уровне двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкой кишки.

Основные физико-химические свойства

продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, равномерно окрашенные в бледно-желтый цвет.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Pierre Fabre Medicament Production.

Местонахождение

Рю дю Лисе, 45500 Жиен, Франция.

Rue du Lусее, 45500 GIEN, France.