Омнопон-Зн - инструкция, аналоги

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Здоровье народа, ХФП, ООО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02A Опиоиды

- N02A A Природные алкалоиды опия

- N02A A51 Морфин, комбинации

Форма выпуска:

Омнопон-Зн раствор д/ин. по 1мл в амп. №100 (5х20)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит морфина гидрохлорида 11,5 мг, носкапину 5,4 мг папаверина гидрохлорида 0,72 мг, кодеина 1,44 мг, тебаин 0,1 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин, раствор кислоты хлористоводородной 1 М, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Природные алкалоиды опия. Морфин, комбинации. Код АТС N02A A51.

показания

Болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах, подготовке к операции и в послеоперационный период.

противопоказания

Нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, тяжелая печеночная недостаточность, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, инсульт, кахексия, эпилептический статус, общее сильное истощение, боль в животе неясной этиологии, острая алкогольная интоксикация, делирий, одновременное лечение ингибиторами МАО, лихорадка, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Как правило, вводят по 1 мл.

Дозу нужно снижать престарелых, лиц с нарушениями психического состояния, у больных с печеночной и почечной недостаточностью.

Омнопон-ЗН является препаратом выбора при онкологических заболеваниях. Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от степени выраженности боли.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1,5 мл, суточная - 5 мл.

Детям от 2 до 7 лет подкожно вводят 0,05 мл на год жизни, детям 8-10 лет - 0,3 мл, от 10 лет - 0,4 мл.

побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении возможно брадикардия или тахикардия, нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: седативное или возбуждающее действие (особенно у пациентов пожилого возраста), делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения, головная боль, гипотермия, нарушения настроения, сужение зрачков. При применении высоких доз возможно развитие эйфории и мышечная региднисть.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, спазм желчевыводящих путей с последующим ростом уровня желчных энзимов.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение оттока мочи или ухудшение этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры.

Другие: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, анафилактический шок, снижение либидо.

Передозировка

Самый ранний и опасное проявление - угнетение дыхательного центра.

Лечение: загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин). Специфическим антидотом при отравлении морфином является налоксон (по 0,01 мг / кг внутривенно, при необходимости - каждые 20-30 минут, далее с перерывом 2:00 внутримышечно до восстановления дыхания). Проводят трансфузионную терапию, оксигенотерапию, перитонеальный диализ. Аналептики противопоказаны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 2-х лет.

особенности применения

Не применяют для обезболивания родов, поскольку морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.

Вызывает выраженную эйфорию. При повторном применении возможно развитие лекарственной зависимости. Синдром отмены может возникать через несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36-72 часа.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

При передозировке при наличии сознания больному можно принять активированный уголь перорально.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введение стимуляционного антагониста - налоксона. Применение опиоидного антагониста налоксона у наркозависимых лиц может привести к развитию симптома отмены. Поддерживающая терапия направлена ​​на респираторную поддержку и выведения пациента из шокового состояния за счет введения налоксона. Количество введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов. У детей старше 2-х лет могут быть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Конвульсии чаще наблюдаются у детей. Токсичность препарата зависит от индивидуальной чувствительности к морфию и количества его введения.

Коматозное состояние проявляется узкими зрачками, дыхательной депрессией, может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения омнопона-ЗН не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими препаратами, оказывают депрессивное воздействие на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами - усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; с бутадионом - возможна кумуляция морфина; с допамином - уменьшение анальгезирующего действия омнопона-ЗН; с циметидином - усиление угнетения дыхания; с производными фенотиазина и барбитуратами - усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты омнопона-ЗН.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и аналгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Опиоидный анальгетик. Имеет выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта, мю и капа-). Возбуждение дельта-рецепторов приводит анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальном анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; капа-рецепторов - спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Снижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах оказывает седативное активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает сумацийну способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, снижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Подавляет рвотный центр, поэтому применение препарата в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после него, не вызывают рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральный части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Омнопон-ЗН в некоторых случаях лучше переносится, чем морфин, реже вызывает спазм гладкой мускулатуры (в связи с спазмолитическим действием папаверина, тебаин и наркотин).

Фармакокинетика. При подкожном введении быстро всасывается в системный кровоток. Большая часть метаболизируется с образованием глюкуронидов и сульфатов. Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90%, остальные - с желчью, небольшие количества выделяются всеми железами внутренней секреции. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

упаковка

По 1 мл в ампулах; по 5 ампул в блистере; по 20 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народа ".

местонахождение

Украина, 61013, г.Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Омнопон-Зн

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гальманин