Омез Инста - инструкция, аналоги

Омез Инста Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Индия

Омез Инста Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Индия

Международное название:

Omeprazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

порошок д/ор. сусп. по 20 мг в саше №10
порошок д/ор. сусп. по 20 мг в саше №20
порошок д/ор. сусп. по 20 мг в саше №30
порошок д/ор. сусп. по 20 мг в саше №5

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: omeprazole;

1 саше содержит омепразола 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, ксилит, сахароза, цукралоза, ксантановая камедь, ароматизатор мятный.

лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Белый или почти белый порошок, свободный от видимых посторонних частиц.

Адрес производителя

"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.

Т. С. № 8/2 & 8/4, Уорд - Ф, Блок-4, Адавиполам, Янам - 533464, Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Код АТС А02В С01.

Антисекреторный, противоязвенное препарат, ингибитор Н / К-АТФазы (протонного насоса). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты в париетальных клетках, тормозит как базальную, так и стимулированную пентагастрином секрецию. За счет значительного и длительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта. После приема препарат быстро и полностью всасывается, примерно 90-95% препарата связывается с белками плазмы крови. Биодоступность однократной пероральной дозы составляет около 40%. Одновременный прием пищи может снижать биодоступность препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема. Эффект сохраняется в течение 24 часов и более. Период полувыведения составляет около 1 часа. Общий клиренс препарата в организме составляет 500-600 мг / мин. Выделяется почками в виде метаболитов около 77%, остальные дозы выделяется с калом.

Показания для применения

Лечение изжоги, вызванной повышенной кислотностью желудочного сока (гиперацидностью).

противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразола и / или другим компонентам препарата; детский возраст до 12 лет; период кормления грудью; одновременное применение с атазанавиром; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, метаболический алкалоз.

Особенности применения

При назначении препарата Омез Инста больным язвой желудка необходимо исключить возможность злокачественного заболевания, поскольку препарат может маскировать его симптомы и задерживать выяснения диагноза.

Для людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек и печени при применении препарата Омез Инста коррекция дозы не требуется.

Во время лечения возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других кислотоингибуючих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к небольшому увеличению риска развития кишечных инфекций.

При длительном приеме ингибиторов протонного насоса зафиксированы случаи умеренного дефицита витамина В12, поэтому в отдельных случаях может быть целесообразным проведение контроля уровня витамина В12 в сыворотке крови.

Препарат содержит гидрокарбонат натрия. Это следует учитывать при его применения больным, придерживающихся диеты с ограничением натрия. Гидрокарбонат натрия противопоказан больным с метаболическим алкалозом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует применять во время беременности. Во время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Целом не влияет, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как головокружение и сонливость.

дети

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь за час до еды. Содержание саше растворяют в 30 мл воды (две столовых ложки). Препарат не следует смешивать с другими жидкостями или с пищей. Суспензию размешивают и выпивают сразу после приготовления. В пустой стакан с остатками суспензии добавляют воду и выпивают остатки препарата.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1 саше 1 раз в сутки. При резистентности к лечению и частой изжоги следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировке препарата Омез Инста возникают симптомы, характерные для побочного действия. Специфического антидота нет. Омепразол связывается с белками плазмы крови, в результате плохо выводится при диализе. В случае передозировки принимают меры, направленные на выведение неабсорбированного препарата из пищеварительного тракта, проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

побочные эффекты

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства - часто (≥ 1/100); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (<1/100).

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - сухость во рту, стоматит, кандидоз пищеварительного тракта, отсутствие аппетита.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, тревога, парестезии; редко - возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, депрессии, галлюцинации.

Со стороны кожи: нечасто - сыпь (в т.ч. буллезная) и / или зуд, дерматит, крапивница; редко - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, повышенное артериальное давление, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушение вкуса, повышение активности печеночных ферментов; редко - у пациентов с предыдущим тяжелым заболеванием печени-гепатит (в т.ч. с желтухой), энцефалопатия, тяжелое нарушение функции печени (в т.ч. печеночная недостаточность).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Другие: редко - недомогание; редко - интерстициальный нефрит, гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, импотенция, гипонатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На поглощение некоторых лекарств может влиять сниженная кислотность желудка. Изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН (кетоконазол, итраконазол, соли железа, эфиры ампициллина). AUC и Cmax итраконазола достоверно снижается почти до 60% при одновременном применении с омепразолом.

Взаимодействий с антацидами при одновременном применении не наблюдалось.

Омепразол может служить причиной задержки выведения диазепама, варфарина и лекарств, которые интенсивно метаболизируются окислением в печени (цитохром Р450 2С19). Хотя постоянная концентрация фенитоина в исследовании при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в день без изменений, рекомендуется контролировать уровень фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и при необходимости снижать дозировку.

При одновременном применении с варфарином необходим постоянный мониторинг границ МНО (международное нормализованное отношение). В случае одновременного применения омепразола и кларитромицина растет их концентрация в плазме крови.

О взаимодействии с метронидазолом или амоксициллином до сих пор не сообщалось. Эти антимикробные соединения применяются вместе с омепразолом для уничтожения H. Pylori.

Результаты исследований различных взаимодействий между омепразолом и другими лекарствами показали, что омепразол в дозах 20 - 40 мг не влияет на релевантные изоформы цитохрома Р450. Омепразол не взаимодействует с CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1 (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

Лекарственные средства, подавляющие ферменты CYP2C19 и CYP3A (ингибиторы ВИЧ-протеазы, кетоконазол, итраконазол), могут повысить концентрации омепразола в плазме крови.

Ингибиторы протонного насоса, включая омепразол, не следует применять вместе с атазанавиром.

Одновременное применение омепразола с такролимусом может привести к повышению концентрации такролимуса в сыворотке. В начале или после лечения препаратом рекомендуется следить за концентрацией такролимуса в плазме.

Не отмечено взаимодействий между омепразолом, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом и этанолом.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 5,9 г порошка в саше. По 5, 10, 20, 30 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Омез Инста