Омез - инструкция, аналоги

Омез Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Индия

Омез Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Индия

Международное название:

Omeprazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

капсулы по 20 мг №30 (10х3)
капсулы по 10 мг №10 (10х1)
капсулы по 10 мг №30 (10х3)
капсулы по 40 мг №10 (10х1)
капсулы по 40 мг №28 (7х4)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: омепразол;

1 капсула содержит омепразола 10 мг;

вспомогательные вещества: маннит (E 421), кросповидон, полоксамер, гипромеллоза, меглюмин, повидон, метакрилатный сополимер (тип С), триэтилцитрат, магния стеарат.

лекарственная форма

Капсулы.

От белого до светло-желтого эллиптической и / или сферической формы пеллеты в твердой непрозрачной желатиновой капсуле, которая имеет размер "3", с крышечкой цвета лаванды и желтым телом капсулы с надписью черного цвета "OMEZ 10" на крышечке и теле капсулы.

адрес производителя

"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.

Survey No. 41, Bachupally Village - 500123, Qutubulapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.

Код АТС А02В С01.

Фармакологические свойства

Антисекреторный, противоязвенное препарат, ингибитор Н / К-АТФазы (протонного насоса). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты в париетальных клетках, тормозит как базальную, так и стимулированную пентагастрином секрецию. За счет значительного и длительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта. После приема препарат быстро и полностью всасывается; примерно 90 - 95% препарата связывается с белками плазмы крови. Эффект сохраняется в течение 24 часов и более. Удаляется почками в виде метаболитов.

Показания для применения

Функциональная диспепсия.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным женщинам не применяют. Кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

дети

Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет. Детям от 12 до 18 лет не рекомендуется применять препарат без предварительной консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначается 1 капсула 1-2 раза в сутки в течение 2-4 недель. Суточная доза не должна превышать 20 мг.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться головокружение, сонливость, нарушение зрения, тахикардия, тошнота, повышенная потливость, сухость во рту, головная боль. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы, поэтому гемодиализ не эффективен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

побочные эффекты

Если Омез ® принимают в течение короткого периода, побочные эффекты возникают редко и обычно бывают слабыми и временными. Они чаще наблюдаются в начале лечения. Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Во время лечения омепразолом наблюдались такие побочные эффекты, которые, однако, не всегда были связаны с лечением: абдоминальная боль, астения, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, головная боль. Как правило, такие побочные эффекты не требовали прекращения лечения. О приведенных далее нежелательные эффекты сообщалось редко (такие побочные эффекты наблюдались менее чем в 1% пациентов):

Со стороны организма в целом: аллергические реакции (иногда - анафилактические реакции), лихорадка, утомляемость, общая слабость.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, тахикардия, гипертензия, периферические отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, анорексия, раздражение толстой кишки, метеоризм, изменение цвета стула, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, сухость во рту.

Со стороны печени: небольшое повышение результатов испытания функции печени и единичные случаи клинических проявлений таких заболеваний, как гепатит, некроз печени, нарушение функции печени или печеночной энцефалопатии.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, миалгия, слабость мышц, боли в костях.

Со стороны нервной системы и психики: депрессия, агрессивность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна, тремор, апатия, сонливость, головокружение, парестезии.

Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, боль в горле.

Дерматологические реакции: воспаление кожи, крапивница, ангионевротический отек, зуд, алопеция, сухость кожи. В исключительных случаях наблюдались тяжелые генерализованные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение вкуса.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевого тракта, пиурия, повышение уровня креатинина в сыворотке, протеинурия, гематурия, глюкозурия, боль в яичках, гинекомастия.

Со стороны системы кроветворения: единичные случаи панцитопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, нейтропении, анемии, лейкоцитоза и гемолитической анемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Случаи взаимодействия омепразола с другими лекарствами наблюдаются редко, но возможно взаимодействие с лекарствами, которые метаболизируются в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Может повыситься концентрация в плазме диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина и дисульфирама. Рекомендуется следить за пациентами в начале лечения и при прекращении приема препарата, и в случае необходимости откорректировать дозы этих препаратов. Из-за повышения значения рН желудочного сока в результате приема омепразола может уменьшиться биодоступность кетоконазола и итраконазола.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 капсул в блистере. По одному блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Омез