Омарон - инструкция, аналоги
Омарон Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация Россия
Международное название:
Comb drug
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация
Страна производства:
Россия
Форма выпуска:
Омарон таблетки №60 (10х6)
Омарон таблетки №30 (10х3)
Омарон таблетки №90 (10х9)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав лекарственного средства
действующие вещества: пирацетам, циннаризин;
1 таблетка содержит пирацетама (в пересчете на 100% вещество) 400 мг, циннаризина 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; магния карбонат; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; кальция стеарата моногидрат кросповидон.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской на одной из сторон. Допускается мраморность поверхности.
Название и местонахождение производителя
ОАО «Нижфарм». Российская Федерация, 603950, г.. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N06B X.
Омарон® - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиления метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентами со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ии антивазоконстрикторнои действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови.Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом угнетения нистагма и других автономных реакций. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.
Показания для применения
Взрослым
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания. Нарушения настроения (раздражительность).
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения.
Профилактика мигрени.
Детям.
Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.
Особые меры безопасности при применении
Препарат с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и / или почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приложениями.
Больным с нарушением функции печени необходимо следить за значением печеночных ферментов.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение препарата следует избегать при порфирии.
Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля спортсменов.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Омарон® может вызвать раздражение в эпигастральной области; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызвать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат нельзя применять.
При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работы с механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Дети
Препарат применять детям от 8 лет для лечения дизлексии.
Способ применения и дозы
Препарат применять перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым.
Расстройства мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Болезни движения: взрослым - по 1 таблетке за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов.
Детям.
В составе комплексной терапии дизлексии Омарон® применять детям от 8 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения - 1-3 месяца. Не применять более 3 месяцев. Возможно проведение
2-3 курсов в год.
Передозировка
Симптомы : усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, ухудшение течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость.Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, половое возбуждение.
При длительном курсе лечения может наблюдаться увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств.Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Омарон® усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: через свой антигистаминный эффект препарат может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечалось взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 3 или 6, или 9 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта - № 30, № 60.
По рецепту - № 90.