Омарон - инструкция, аналоги

Омарон Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация Россия

Омарон Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация Россия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация

Страна производства:

Россия

Форма выпуска:

Омарон таблетки №60 (10х6)
Омарон таблетки №30 (10х3)
Омарон таблетки №90 (10х9)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества: пирацетам, циннаризин;

1 таблетка содержит пирацетама (в пересчете на 100% вещество) 400 мг, циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; магния карбонат; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; кальция стеарата моногидрат кросповидон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской на одной из сторон. Допускается мраморность поверхности.

Название и местонахождение производителя

ОАО «Нижфарм». Российская Федерация, 603950, г.. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06B X.

Омарон® - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиления метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентами со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ии антивазоконстрикторнои действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови.Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом угнетения нистагма и других автономных реакций. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.

Показания для применения

Взрослым

Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания. Нарушения настроения (раздражительность).

Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота; при синдроме Меньера.

Профилактика болезни движения.

Профилактика мигрени.

Детям.

Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.

Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение.

Особые меры безопасности при применении

Препарат с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и / или почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приложениями.

Больным с нарушением функции печени необходимо следить за значением печеночных ферментов.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение препарата следует избегать при порфирии.

Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля спортсменов.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Омарон® может вызвать раздражение в эпигастральной области; применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызвать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат нельзя применять.

При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работы с механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Дети

Препарат применять детям от 8 лет для лечения дизлексии.

Способ применения и дозы

Препарат применять перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым.

Расстройства мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Болезни движения: взрослым - по 1 таблетке за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов.

Детям.

В составе комплексной терапии дизлексии  Омарон® применять детям от 8 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения - 1-3 месяца. Не применять более 3 месяцев. Возможно проведение

2-3 курсов в год.

Передозировка

Симптомы : усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, ухудшение течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость.Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта:  сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.

Психические расстройства:  повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Другие:  астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, половое возбуждение.

При длительном курсе лечения может наблюдаться увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств.Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Омарон® усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Диагностическое вмешательство: через свой антигистаминный эффект препарат может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Не отмечалось взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 3 или 6, или 9 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта - № 30, № 60.

По рецепту - № 90.

Аналоги препарата: Омарон