Медицинский порталПрепаратыООксипрогестерона-капронат

Оксипрогестерона-капронат - инструкция, аналоги

Оксипрогестерона-капронат Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Оксипрогестерона-капронат Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Hydroxyprogesterone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03D Гестагены

- G03D A Производные прегнена (4)

- G03D A03 Гидроксипрогестерон

Форма выпуска:

раствор д/ин., масл. 12,5% по 1 мл в амп. №10
раствор д/ин. 12,5% в этилолеате по 1 мл в амп. №10
раствор д/ин. 12,5% в этилолеате по 1 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидроксипрогестерона капронат (в пересчете на сухое вещество) 125 мг;

вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное. Лекарственная форма.Розчин для инъекций масляный.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код АТС G03D A03.

показания

Применяют при: - обычном или угрожающем выкидыше; - Первичной и вторичной аменореи, полименореи; - Дисфункциональных маточных кровотечениях.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Вторая половина беременности, внематочная беременность или аборт несостоявшимся (в анамнезе), заболевания печени (в частности, цирроз), холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, порфирия, тахикардия, новообразования половых органов и молочных желез, тяжелый тромбофлебит, склонность к тромбообразованию.

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и подкожно. При угрозе выкидыша или выкидыши, начавшегося в первой половине беременности вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю. При первичной или вторичной аменореи - непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов вводят 250 мг однократно или в два приема. При дисфункциональных маточных кровотечениях (для нормализации менструального цикла) вводят по 65-125 мг (0,5-1,0 мл 12,5% раствора) на 20-22 день цикла.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления.

Со стороны обмена веществ: возможны отеки.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, нарушение функции печени, желтуха, редко (при длительном применении) - тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко (при длительном применении) - головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, головокружение.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) - увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, предменструальный синдром, снижение либидо, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм, тромбоэмболии.

Возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже, крапивницы, анафилактических реакций. Изменения в месте введения.

Передозировка

Не изучали.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют только в первой половине беременности. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому поргестерон не следует применять в период кормления грудью.

особенности применения

С осторожностью следует применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально. При наличии любой прогестогензалежнои опухоли, например, менингиомы в прошлом и / или ее прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. Гестагенное активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и т.д.). Сочетанное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Оксипрогестерона капронат представляет собой синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). По биологическим свойствам сходен с прогестероном: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызванной фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном устойчив в организме, действует медленнее и оказывает пролонгированный эффект. После однократной инъекции сохраняет свое действие от 7 до 14 дней. Фармакокинетика. Не изучалось. Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15˚С до 25 °.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 1 мл препарата в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО "Биофарма".

местонахождение

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9.

Аналоги препарата: Оксипрогестерона-капронат

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Ван-би