Офрамакс - инструкция, аналоги

Офрамакс Ранбакси Лабораториз Лимитед. Индия

Офрамакс Ранбакси Лабораториз Лимитед. Индия

Международное название:

Ceftriaxone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Ранбакси Лабораториз Лимитед.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D04 Цефтриаксон

Форма выпуска:

Офрамакс порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ceftriaxone;

1 флакон содержит стерильной натриевой соли цефтриаксона, эквивалентно цефтриаксона 1000 мг.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Цефтриаксон.

Код АТС J01D D04.

показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции кожи и подкожной клетчатки: инфекции мочевыводящих путей; неосложненная гонорея; инфекции костей и суставов; инфекции органов брюшной полости; менингит; профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом.

противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или к другим антибиотикам цефалоспоринового, пенициллинового ряда или к любым другим бета-лактамным антибиотикам.

Новорожденные с желтухой, гипоальбуминемией, ацидозом или другими состояниями (например, недоношенность), при которых существует вероятность нарушения связывания билирубина.

Недоношенные дети 41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).

Новорожденные в возрасте ≤ 28 дней для применения при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, содержащие кальций, например, парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция. В некоторых из этих случаев применялись те же инфузионные линии для введения для Офрамакс и растворов, содержащих кальций, и в некоторых инфузионных линиях для введения наблюдалось возникновения преципитатов.

Период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии с применением препарата необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и в лидокаина, сделав кожную пробу.

Офрамакс может вводиться как глубокая инъекция, медленная внутривенная инъекция или медленная инфузия после восстановления раствора в соответствии с приведенными далее рекомендациями. Доза и способ введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью патогена и состоянием пациента. В большинстве случаев применения одной дозы в день, а при определенных показаниях и применения однократной дозы обеспечит удовлетворительные терапевтические результаты.

Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг / кг массы тела 1 раз в сутки. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. При определении дозы доношенных и недоношенных детей отличий нет.

Дети в возрасте от 15 дней до 12 лет 20-80 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

побочные реакции

Обычно Офрамакс переносится хорошо. При его применении возможны такие побочные явления, которые регрессировали спонтанно или после отмены препарата.

Общие реакции и состояние места введения: боль, уплотнение, болезненность, флебит, профузное потоотделение и приливы. В единичных случаях наблюдаются воспалительные реакции стенки вены. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2-4 минуты).

Инфекции: микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами.

Описанные крайне редкие случаи псевдомембранозного колита (<0,01%), нарушения свертываемости крови, образование конкрементов в почках, главным образом, у детей в возрасте от 3 лет, получавших высокие суточные дозы препарата (≥ 80 мг на 1 кг массы тела в сутки ) или кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может вызвать почечную недостаточность, проходит после прекращения лечения Офрамакс.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тахикардия, снижение артериального давления; в тяжелых случаях - кома, угнетение дыхания, судороги.

Лечение. В случае передозировки концентрация не может быть снижена путем гемодиализа или перитонеального диализа. Специфического антидота не существует. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения цефтриаксона у беременных женщин не изучалось.

Низкие концентрации цефтриаксона экскретируются в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью.

дети

Установлена ​​безопасность и эффективность применения Офрамакс новорожденным, а также детям младшего и старшего возраста; однако детям до 2,5 лет не желательно вводить препарат внутримышечно. Детям препарат Офрамакс применяют согласно дозировкой, указанным в разделе «Способ применения и дозы».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты реакции (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ни в коем случае нельзя применять Офрамакс с кальцийсодержащих растворами (раствор Рингера и т.д.). Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена ​​подавлением синтеза клеточных мембран. Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Цефтриаксон характеризуется очень большой стойкостью к большинству бета-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефтриаксон активен в отношении микроорганизмивin vitro и при клинических инфекциях, указанных ниже.

Фармакокинетика в жидкости среднего уха: в одном исследовании общая концентрация цефтриаксона (связанного и несвязанного) измерялась в жидкости среднего уха, получаемый при введении трубок при тимпаностомии, в 42 детей с воспалением среднего уха. Пробы брали из 1-50 часов после однократной инъекции 50 мг / кг цефтриаксона. Средний (± СО) уровень цефтриаксона достигал пика 35 (± 12) мкг / мл через 24 часа, а на уровне 19 (± 7) мкг / мл поддерживался до 48 часов. На основании концентрации цефтриаксона в жидкости среднего уха через 23-25 ​​часов и интервалов забора проб от 46 до 50 часов период полувыведения был вычислен как 25 часов. Цефтриаксон значительной степени связывается с белками плазмы крови. Степень связывания с белками в жидкости среднего уха неизвестен.

Основные физико-химические свойства

белый или желтовато-оранжевый кристаллический порошок.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор для внутривенного введения необходимо применять немедленно, однако раствор для внутримышечного введения остается стабильным 1-3 дня при комнатной температуре и 3-10 дней - в холодильнике (4 ° С).

упаковка

15 мл стеклянные флаконы из прозрачного стекла типа 1 USP с крышкой отрывается, в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед.

местонахождение

Индастриал Ареа - 3, Девас - 455001, Индия.

Industrial Area - 3, Dewas - 455001, India.