Медицинский порталПрепаратыННурофен Для Детей суспензия

Нурофен Для Детей суспензия - инструкция, аналоги

Нурофен Для Детей суспензия Реккитт Бенкизер Хелскер Лтд., Великобритания Великобритания

Нурофен Для Детей суспензия Реккитт Бенкизер Хелскер Лтд., Великобритания Великобритания

Международное название:

Ibuprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Реккитт Бенкизер Хелскер Лтд., Великобритания

Страна производства:

Великобритания

Форма выпуска:

Нурофен Для Детей суспензия ор. с апельс. вкус., 100 мг/5 мл по 100 мл во флак.
Нурофен Для Детей суспензия ор. с землян. вкус., 100 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 5 мл суспензии содержит ибупрофена 100 мг;

вспомогательные вещества: мальтит жидкий; кислота лимонная, моногидрат; натрия; натрия хлорид; сахарин натрия домифену бромид; полисорбат 80; ксантановая камедь; апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 5002442; глицерин; вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная с апельсиновым или клубничным вкусом.

Белого или почти белого цвета суспензия с апельсиновым или клубничным запахом.

название и местонахождение производителя

Реккитт Бенкизер Хелскер (Юкей) Лимитед. Дэнсом Лейн, Халл, Восточный Йоркшир, HU8 7DS, Великобритания.

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited. Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, United Kingdom.

Фармгруппа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.

После перорального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут, если применять препарат натощак или через 1-2 часа, если применять после еды. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выводится почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.

Экспериментальные данные допускают, что ибупрофен может ингибировать действие малых доз аспирина на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. В одном исследовании, когда разовая доза 400 мг ибупрофена была применена за 8 часов до или через 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 81 мг, наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных, а также неопределенность данных экстраполяции ex vivo по клинических данных показывает, что невозможно сделать точных выводов о постоянного применения ибупрофена, а также не рассмотрено никаких значительных эффектов для одиночного применения.

Показания

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из других компонентов препарата.

Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Язвенная болезнь желудка в настоящее время или в а анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений).

Кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или прорыв в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.

Тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность;

последний триместр беременности;

наследственная непереносимость фруктозы.

Особенности применения

Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов с действующим веществом ибупрофен пациентам, у которых наблюдался повышенный артериальное давление и / или сердечная недостаточность, а именно задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки при лечении НПВП.

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, больных бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в настоящее время или которые имели в анамнезе бронхоспазм.

Не рекомендуется применять ибупрофен параллельно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклогеназы-2.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани - повышенный риск появления асептического менингита.

Симптомы повышение артериального давления и / или сердечной недостаточности в связи с тяжелым нарушением функции печени могут ухудшаться и / или может возникнуть задержка жидкости.

Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться (см. Пункт «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Хронические воспалительные заболевания кишечника. Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

При применении всех НПВП была зафиксирована кровотечение из пищеварительного тракта, язва или прорыв, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Повышение дозы НПВС и язвенная болезнь в анамнезе риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали очень редко. Высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Пациентам следует прекратить лечение ибупрофеном при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применяют детям до 12 лет.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

Способ применения и дозы

Для краткосрочного применения.

Препарат только для перорального применения.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Суточная доза составляет 20-30 мг / кг массы тела ребенка.

Разовая доза должна составлять 5 - 10 мг / кг массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг / кг.

Детям в возрасте от 3 до 6 месяцев с массой тела не менее 5 кг - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 7,5 мл (150 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6 часов, но не более 4 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 10 мл (200 мг).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза - не более 15 мл (300 мг).

Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза - не более 22,5 мл (450 мг).

Детям в возрасте от 7 до 9 лет - по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг в сутки).

Детям в возрасте от 10 до 12 лет - по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг в сутки).

При лихорадке после иммунизации (детям 3-6 месяцев) - 2,5 мл (50 мг), в случае необходимости - еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов, но не более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток, если лихорадка не исчезающей в течение 3 суток, следует обратиться к врачу.

Если у детей 3-6 месяцев симптомы сохраняются более 24 часов от начала заболевания, следует немедленно обратиться к врачу.

побочные эффекты

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто> 1/10.

Часто> 1/100, <1/10.

Нечасто> 1/1 000, <1/100.

Редко> 1/10 000, <1/1 000.

Очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Гиперчувствительность может проявляться в виде:

неспецифической аллергической реакции и анафилаксии;

бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;

различные кожные реакции, например, зуд, крапивница, отек Квинке, и очень редко отмечались эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Перечень указанных ниже побочных эффектов связан с побочными эффектами, которые наблюдаются при непродолжительном применении ИБУПРОФЕНА в составе препаратов, отпускаемых без рецепта. При длительном лечении хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты.

реакции гиперчувствительности

Нечасто повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда.

Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями:

отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто боли в животе, диспепсия, тошнота.

Редко диарея, метеоризм, запор и рвота.

Очень редко: язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из пищеварительного тракта, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, мелена, гематемез, изжога, язвенный стоматит, гастрит.

неврологические расстройства

Нечасто: головная боль.

Редко асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи).

Очень редко: головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.

Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурии, полиурии, тубулярный некроз, гломерулонефрит.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: нарушение со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепато- ренального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушения системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки.

Обратная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, отмечались эксфолиативный и буллезный дерматит, включая полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, кожные высыпания, пурпура.

Редко шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны иммунной системы

Очень редко у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.

Со стороны кардиоваскулярной и цереброваскулярной системы

Очень редко отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП.

Редко цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны глаз. Очень редко нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.

Другие эффекты. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.

Редко: сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, снижение слуха, шум в ушах, ринит, нарушение слуха.

Прием Нурофену® следует прекратить при появлении любой побочной реакции и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Применение детям более 400 мг / кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы.

У большинства пациентов, которые приняли клинически важные количества НПВП, могут возникать только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбуждение, а также дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается спазм мышц. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз, и может быть пролонгирован протромбиновое время, в результате воздействия на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение.

Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очистки дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до достижения устойчивого состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в случае обращения пациента в течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), так как это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Антикоагулянты. НПВП могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов как варфарин.

Гипотензивные препараты и диуретики. Возможно повышение риска развития нефротоксичности.

ГКС могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.

Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличит уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Метотрексат и препараты лития. Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.

Циклоспорины. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, может привести к повышению риска нефротоксичности.

Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к уменьшению эффекта действия мифепристона.

Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики могут увеличить риск возникновения судорог.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 100 мл во флаконе в комплекте со шприцем-дозатором.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Нурофен Для Детей суспензия