Медицинский порталПрепаратыННурофен Для Детей Супозитории

Нурофен Для Детей Супозитории - инструкция, аналоги

Нурофен Для Детей Супозитории Реккитт Бенкизер Хелскер Лтд., Великобритания Великобритания

Нурофен Для Детей Супозитории Реккитт Бенкизер Хелскер Лтд., Великобритания Великобритания

Международное название:

Ibuprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Реккитт Бенкизер Хелскер Лтд., Великобритания

Страна производства:

Великобритания

Форма выпуска:

Супозитории в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит ибупрофена 60 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

лекарственная форма

Суппозитории.

Торпедовидни гладкие суппозитории белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01А Е01.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.

После ректального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выводится почками. Некоторое количество выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.

Клиническая эффективность ибупрофена была продемонстрирована в лечении боли от легкой до умеренной интенсивности, такого как боль при прорезывании зубов и зубной боли, головной боли, боли в ушах, боли в горле, боли в послеоперационном периоде, в мягких тканях, при травмах и лихорадке , в том числе при лихорадке после прививки, а также связанными с простудой и гриппом болью и лихорадкой.

Показания для применения

Для симптоматического лечения боли от легкой до умеренной интенсивности.

Для симптоматического лечения лихорадки. Нурофен ® для детей, суппозитории рекомендуется использовать, когда применение пероральным путем невозможно, например, в случае рвоты.

противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из других компонентов препарата, повышенная чувствительность к другим НПВП.

Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Язвенная болезнь желудка в настоящее время или в а анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений).

Кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или прорыв в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.

Тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, последний триместр беременности.

Особенности применениия

Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов с действующим веществом ибупрофен пациентам, у которых наблюдался повышенный артериальное давление и / или сердечная недостаточность, а именно - задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки при лечении НПВП.

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, больных хроническим ринит, синусит, назальные полипы, бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в настоящее время или которые имели в анамнезе бронхоспазм.

Не рекомендуется применять ибупрофен параллельно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклогеназы-2.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани - повышенный риск появления асептического менингита.

Симптомы повышения артериального давления и / или сердечной недостаточности в связи с тяжелым нарушением функции печени могут ухудшаться и / или может возникнуть задержка жидкости.

Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться (см. "Противопоказания" и "Побочные реакции").

Хронические воспалительные заболевания кишечника. Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

При применении всех НПВП была зафиксирована кровотечение из пищеварительного тракта, язва или прорыв, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.

Повышение дозы НПВС и язвенная болезнь в анамнезе является риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Для таких пациентов следует рассматривать комбинированное лечение с защитными средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, сопутствующее нуждаются низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов при вероятном росте рисков со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Если у пациентов появляется желудочно-кишечное кровотечение или язва, следует прекратить лечение.

При лечении пациентов с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, принимающих диуретики или после хирургического вмешательства с гиповолемией, необходимо проводить тщательный контроль диуреза и функции почек.

При длительном, с высокими дозами лечения обезболивающими лекарственными препаратами могут возникать головные боли, которые не следует лечить повышением дозы препарата.

В общем, обычное применение анальгетиков, особенно в сочетании различных обезболивающих веществ, может привести к сильному поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

При длительном лечении пациентам необходимо сдавать почечные, печеночные и гематологические анализы.

Не зафиксировано достаточно доказательств того, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез ЦОГ / простагландинов, могут вызвать ухудшение репродуктивной функции у женщин из-за влияния на процесс овуляции. Это явление является обратимым при прекращении лечения.

Серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникали очень редко. Высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Пациентам следует прекратить лечение ибупрофеном при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или при других проявлениях гиперчувствительности.

При ветряной оспе возможно развитие серьезных инфекций кожи и осложнений со стороны мягких тканей.

С осторожностью применять у пациентов с системной красной волчанкой.

Влияние на сердечно-сосудистую и церебрально-васкулярной систему. Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромболитических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт). Всего данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкая доза ибупрофена (например ниже 1200 мг в день) может привести к повышению риска развития инфаркта миокарда.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применять детям до 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применять детям до 2 лет.

дети

Препарат применять детям от 3 месяцев до 2 лет с массой тела не менее 6 кг.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для ректального применения.

Нурофен ® для детей, суппозитории по 60 мг можно применять детям от 3 месяцев с массой тела не менее 6 кг.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг / кг. Интервал дозирования не должен быть менее 6 часов.

Максимальная общая суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг / кг массы тела, разделенная на 3-4 разовые дозы. Это означает, что:

детям в возрасте от 3 до 9 месяцев с массой тела 6-8 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6-8 часов, но не более 3 раз в сутки. За 24-часовой период может быть использовано не более 3 суппозиториев.

Детям в возрасте от 9 месяцев до 2 лет с массой тела 8-12,5 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6 часов, но не более 4 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 4 суппозиториев.

Длительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток, если симптомы не исчезают в течение 3 суток, следует обратиться к врачу.

Нурофен ® для детей, суппозитории по 60 мг рекомендуется использовать, когда применение пероральньним путем не рекомендуется, например в случае рвоты.

Передозировка

Применение детям более 200 мг / кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации.

Симптомы.

К симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, головная боль, сонливость, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах и изредка снижение артериального давления, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и потеря сознания. При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. В случае необходимости применяется поддерживающая терапия.

Специфического антидота не существует.

побочные эффекты

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто> 1/10.

Часто> 1/100, <1/10.

Нечасто> 1/1000, <1/100.

Редко> 1/10000, <1/1000.

Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Неизвестно: нельзя оценить при отсутствии имеющихся данных.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто боли в животе, диспепсия, тошнота.

Редко диарея, метеоризм, запор и рвота.

Очень редко язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из пищеварительного тракта, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, мелена, гематемез, язвенный стоматит, локализованное ректальное раздражение, гастрит.

неврологические расстройства

Редко: головная боль, головокружение, бессонница, шум в ушах, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, повышение уровня мочевины в сыворотке крови, снижение экскреции мочевины, отеки.

Возможно, ибупрофен вызывает интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко могут возникать тяжелые формы кожных реакций, буллезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз. В исключительных случаях могут возникнуть серьезные инфекции кожи и мягких тканей при осложнении ветряной оспы.

Со стороны иммунной системы

Очень редко у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.

реакции гиперчувствительности

Нечасто повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда.

Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями:

отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления или тяжелый шок. Обострение бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение с следующими лекарственными средствами:

ГКС могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты. НПВП могут увеличить антикоагулянтный эффект варфарина.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупофен может подавлять эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты и агрегацию тромбоцитов, при одновременном применении. Тем не менее, ограниченность этих данных, а также неопределенность относительно экстраполяции прежних данных о клинической ситуации не означают, что можно сделать окончательные выводы относительно регулярного использования ибупрофена, а также нет подобных клинических эффектов по нерегулярного использования ибупрофена.

Необходимые меры предосторожности при одновременном применении со следующими лекарственными средствами

Гипотензивные препараты и диуретики с НПВС могут уменьшить влияние этих лекарственных средств. Повышение риска развития реакции со стороны почек, таких как гиперкалиемия, поэтому пациентам следует рекомендовать поддерживать достаточное количество потребления жидкости.

Метотрексат и препараты лития. Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.

Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

Циклоспорины. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

2 блистера по 5 суппозиториев в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Нурофен Для Детей Супозитории