Новокаин-0,5 - инструкция, аналоги

Международное название:

Procaine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ГП «Черкассы-ФАРМА».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N01 Анестетики

- N01B Препараты для местной анестезии

- N01B A Эфиры аминобензойной кислоты

- N01B A02 Прокаин

Форма выпуска:

Новокаин 0,5% раствор д/ин. 0,5 % по 200 мл в бутыл.
Новокаин 0,5% раствор д/ин. 0,5 % по 400 мл в бутыл.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: прокаин (новокаин);

100 мл раствора новокаина содержит 0,25 или 0,5 г прокаина (новокаина);

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота хлористоводородная разведенная.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местной анестезии. Код АТС N01В А02.

показания

Местная и инфильтрационная анестезия. Лечебные блокады.

противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Миастения, артериальная гипотензия, гнойный процесс в месте введения, срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей, выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

Способ применения и дозы

При местном обезболивании доза препарата зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного. При паранефральной блокаде взрослым вводить 50-70 мл 0,5% или 100-150 мл 0,25% раствора новокаина. Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции - не более 1,25 г 0,25% раствора (т.е. 500 мл) и 0,75 г 0,5% раствора (т.е. 150 мл) . В дальнейшем на протяжении каждого часа операции - не более 2,5 г 0,25% раствора (т.е. 1000 мл) и 2 г 0,5% раствора (т.е. 400 мл).

побочные реакции

Как правило, новокаин хорошо переносится, однако у некоторых больных наблюдается повышенная чувствительность к препарату (головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, коллапс, шок).

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, сонливость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувственный, возвращение боли, стойка анестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: кожный зуд, шелушение, сыпь, дерматит, другие анафилактические реакции (в т. Ч. Ангионевротический отек, анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Другие: гипотермия.

Передозировка

В случаях передозировки введение препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. При внутривенном введении проводить мероприятия по налаживанию форсированного диуреза. Терапия симптоматическая.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением. В случаях передозировки введение препарата следует немедленно прекратить.

Лечение: общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляции кислорода, при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их следует купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и / или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжелых случаях - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. В случае интоксикации после инъекций новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общий кровоток.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости. В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца. При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судом у новорожденного.

дети

Детям препарат нельзя применять.

особенности применения

С осторожностью вводить больным с сердечными блокадами, нарушениями ритма сердца (особенно брадикардиями), больным с отягощенным аллергологическим анамнезом, а также в период кормления грудью. Для выявления побочных реакций сначала назначают новокаин в малых дозах или проводят тест на чувствительность. Для уменьшения и ликвидации побочных реакций применять антигистаминные средства и кортикостероиды. Для поверхностной анестезии мало пригоден через слабую способность проникать через неповрежденные слизистые оболочки. Для снижения системного действия, токсичности и пролонгации эффекта при местной анестезии прокаин применять в комбинации с вазоконстрикторами (0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора).

Для предупреждения побочных реакций сначала следует провести пробу на переносимость, о которой свидетельствуют отек и покраснение места инъекций. При положительной реакции прокаин не применять. При применении препарата требуется контроль фунции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек. При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем больше концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу рекомендуется уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации (стерильным изотоническим раствором натрия хлорида). Препарат применять с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, в период беременности и кормления грудью, родов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Введение новокаина потенцирует действие средств, применяемых для наркоза. Для уменьшения всасывания и удлинения действия новокаина при местном обезболивании введение новокаина сочетают с введением 0,1% адреналина гидрохлорида из расчета 1 капля на 2-5-10 мл новокаина. Новокаин уменьшает эффективность сульфаниламидных препаратов. Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (подавляют его гидролиз). Возможна перекрестная сенсибилизация. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцию с кальцием, понижением поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно-восстановительных процессов, генерации импульсов. При поступлении в кровь препарат уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, выявляет блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазм гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.

Фармакокинетика.

В организме препарат достаточно быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол. Период полувыведения составляет 30-50 секунд, в неонатальном периоде - 54-114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80%); в неизмененном виде выводится не более 2%. Плохо абсорбируется слизистыми оболочками.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость.

несовместимость

Не применять при лечении сульфаниламидами.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 200 мл или 400 мл в стеклянных бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ГП "Черкассы-ФАРМА".

местонахождение

18008, Украина, г.. Черкассы, ул. Смелянская, 122/30.

Аналоги препарата: Новокаин-0,5