Медицинский порталПрепаратыННово-пассит таблетки

Ново-пассит таблетки - инструкция, аналоги

Ново-пассит таблетки Тева Чех Индастриз с.р.о./ТЕВА Фармацевтикал Индастриз, Чешская Республика/Израиль Чехия

Ново-пассит таблетки Тева Чех Индастриз с.р.о./ТЕВА Фармацевтикал Индастриз, Чешская Республика/Израиль Чехия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Тева Чех Индастриз с.р.о./ТЕВА Фармацевтикал Индастриз, Чешская Республика/Израиль

Страна производства:

Чехия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N05 Психолептические средства

- N05C Снотворные и седативные препараты

- N05C M Прочие снотворные и седативные средства

- N05C M50** Прочие препараты, включая комбинации

Форма выпуска:

Ново-Пассит таблетки, п/о, №10 (10х1)
Ново-Пассит таблетки, п/о, №30 (10х3)
Ново-Пассит таблетки, п/о, №30 во флак.
Ново-Пассит раствор ор. по 5 мл в саше №30
Ново-Пассит раствор ор. по 100 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества: экстракт Ново-Пассит сухой (корень валерианы (Valerianae radix), трава зверобоя (Hyperici herba), трава пассифлоры (Passiflorae herba), листья и цветки боярышника (Crataegi folium cum flore), шишки хмеля (Lupuli flos), трава мелиссы (Melissae herba), цветки бузины (Sambusi flos)), гвайфенезин.

1 таблетка содержит: экстракта Ново-Пассит сухого 157,5 мг, гвайфенезина 200 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат, лактоза, опадрай AMB 80W31115 зеленый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета с насечкой для деления с обеих сторон.

Название и местонахождение производителя

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Ул. Остравско 29 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.

Teva Czech Industries sro

Ostravska 29 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Другие средства, включая комбинации. Код АТС N05С М50.

Фармакологически активными компонентами препарата является гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, который оказывает преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в угнетении обратного захвата серотонина и подавление МАО. Экстракт Валерианы (Валериана лекарственная) имеет снотворное и успокаивающее действие. Механизм действия связан с влиянием на ГАМК-рецепторы и хлоридные каналы, открытие хлоридных каналов и подавление нейронной возбудимости.

Успокаивающее действие экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выделяется в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой. Биологический период полувыведения составляет примерно 1 час.

Показания для применения

Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, печалью, неуемностью, раздражительностью, притуплением внимания, усталостью, бессонницей и истощения;невротических нарушений памяти. Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, обусловленные нервным напряжением, сосудистые психосоматические расстройства с нейроциркулярная астенией, нейрогенной тетанией, при климактерическом синдроме.

Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, диспепсический синдром без органических повреждений, синдром «раздраженного кишечника» и вспомогательная терапия при органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта при невротической икоте.

Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим компонентов или к вспомогательным веществам препарата, миастения гравис. Детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности при применении

При применении препаратов пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).

Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печени и почек, интоксикации веществами, угнетающими действие центральной нервной системы.

Препарат противопоказан пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Исследование репродуктивных функций при применении препарата не проводились; безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В связи с этим препарат "Ново-Пассит" назначать во время беременности необходимо только в исключительных случаях. Перед его применением, особенно в течение I триместра, необходимо бережно оценить потенциальный риск для плода в сравнении с ожидаемой действием препарата.

Кормление грудью.

Не было достаточного опыта по применению препарата во время кормления грудью, таким образом невозможно полностью исключить риск возникновения побочного эффекта у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применение препарата "Ново-Пассит" может привести к торможению реакции, которая проявляется индивидуально у каждого пациента. Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Препарат применяют детям старше 12 лет по показаниям (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы

Внутрь и детям старше 12 лет:

3 раза в сутки по 1 таблетке. При необходимости суточную дозу можно увеличить - по 2 таблетки 3 раза в сутки; или уменьшить - по 1/2 таблетки утром и днем ​​и 1 таблетке вечером. Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента. Интервал между приемами каждой отдельных доз должен составлять от 4 до 6 часов.

Препарат следует принимать вместе с водой, чаем или фруктовым соком но не с грейпфрутовым соком.

Передозировка

Передозировка сначала проявляется угнетением центральной нервной системы - сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке. Лечение исключительно симптоматическое и соответствует общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Ново-Пассит очень хорошо переносится пациентами. Однако в редких случаях наблюдались следующие побочные реакции:

Нервная система

Редко: головокружение, сонливость, снижение концентрации внимания.

Желудочно-кишечные расстройства

Редко: тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея или запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: сыпь, зуд, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Редко мышечная слабость.

Общие расстройства

Редко усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние этанола и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Зверобой перфорированный  может вызвать индукцию изоферментов CYРЗА4, CYP1А2 и

CYP 2С9 цитохрома Р450, что, в свою очередь, может вызвать снижение действия других препаратов, одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. Это взаимодействие была впервые обнаружена при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать подобную взаимодействие с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотиднимы ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемых при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусными препаратов зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности.Поэтому зверобой применяют одновременно с этими препаратами.

Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.Поэтому зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозу циклоспорина.

Одновременное назначение зверобоя с дигоксином или варфарином не рекомендуется.

Если необходимо назначение зверобоя, то тогда нужно провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови или контроль протромбинового индекса при лечении варфарином дозу необходимо соответственно изменить. Когда дозу варфарина или дигоксина повышают дозу зверобоя не меняют.

Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в применении зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

Одновременное применение с пероральными контрацептивами может привести к нарушению менструального цикла, кровотечения, а также снижение эффективности препарата. Поэтому одновременное применение зверобоя и пероральных контрацептивов не рекомендуется.

Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилмигдалевои кислоты в моче. Имея это в виду, лечение препаратом "Ново-Пассит" необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.

Срок годности

3 года.

Срок хранения флакона после открытия - 28 суток.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в коробке.

По 30 или по 60, или по 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ново-пассит таблетки

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гелариум-гиперикум

- Гелофузин