Ново-пассит - инструкция, аналоги

Ново-пассит Тева Чех Индастриз с.р.о./ТЕВА Фармацевтикал Индастриз, Чешская Республика/Израиль Чехия

Ново-пассит Тева Чех Индастриз с.р.о./ТЕВА Фармацевтикал Индастриз, Чешская Республика/Израиль Чехия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Тева Чех Индастриз с.р.о./ТЕВА Фармацевтикал Индастриз, Чешская Республика/Израиль

Страна производства:

Чехия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N05 Психолептические средства

- N05C Снотворные и седативные препараты

- N05C M Прочие снотворные и седативные средства

- N05C M50** Прочие препараты, включая комбинации

Форма выпуска:

Ново-Пассит раствор ор. по 100 мл во флак.
Ново-Пассит таблетки, п/о, №10 (10х1)
Ново-Пассит таблетки, п/о, №30 (10х3)
Ново-Пассит таблетки, п/о, №30 во флак.
Ново-Пассит раствор ор. по 5 мл в саше №30

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества: гвайфенезин, экстракт для Ново-Пассит сложного.

1 мл раствора содержит: экстракта для Ново-Пассит сложного (Hyperici herba (трава зверобоя), Passiflorae herba (трава пассифлоры), Valerianae radix (корень валерианы), Crataegi folium cum flore (листья и цветки боярышника), Lupuli flos (шишки хмеля) , Melissae herba (трава мелиссы), Sambusi flos (цветки бузины)) 0,0775 г, гвайфенезина 0,04 г;

вспомогательные вещества: натрия цикламат, ксантановая камедь, инвертный сахар, сахарин натрия, натрия бензоат (E 211), этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Легкий осадок выпадает при хранении и растворяется при встряхивании, не снижает эффективность препарата.

Название и местонахождение производителя

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Ул. Остравско 29 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.

Teva Czech Industries sro

Ostravska 29 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Код АТС N05С М50.

Фармакологически активными компонентами препарата является гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, который оказывает преимущественно успокаивающее действие.Успокаивающее действие экстракта сочетается с миорелаксирующим действием гвайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выделяется в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой. Биологический период полураспада составляет примерно 1:00.

Показания для применения

Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, печалью, неуемностью, раздражительностью, притуплением внимания или усталостью; легкая форма бессонницы, истощения или невротических нарушений памяти. Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, обусловленные нервным напряжением, сосудистые психосоматические расстройства с нейроциркулярная астении, нервно-мышечной возбудимости, боли в области лица, при климактерическом синдроме. Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспепсический синдром, синдром «раздраженного кишечника»). Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим компонентов или вспомогательных веществ препарата, миастения гравис, эпилепсия. Детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности при применении

При применении препаратов пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермия).

Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, интоксикации веществами, угнетающими действие центральной нервной системы.

Препарат содержит 12,19% (об / об) этанола, одна доза (5 мл) содержит 0,481 г этанола, что должно быть учтено при применении во время беременности, кормления грудью, детям и группам риска (пациенты с заболеванием печени, эпилепсией, больным алкоголизмом).

Препарат противопоказан пациентам с редким наследственным заболеванием неблагоприятное фруктозы или глюкозо-галактозы мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Исследование репродуктивных функций при применении препарата не проводились; безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В связи с этим препарат Ново-Пассит назначать во время беременности необходимо только в исключительных случаях. Перед его применением, особенно в течение I триместра, необходимо бережно оценить потенциальный риск для плода в сравнении с ожидаемой действием препарата.

Кормление грудью.

Неизвестно, выделяется гвайфенезин и другие активные компоненты препарата в грудное молоко, поэтому следует тщательно сопоставить потенциальный риск влияния препарата на ребенка и возможную пользу для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В связи с тем, что Ново-Пассит содержит этанол и гвайфенезин, его применение может привести к торможению реакции, которая проявляется индивидуально у каждого пациента. Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы

Обычно назначают по 5 мл (1 чайная ложка) препарата три раза в день.

При необходимости дозу можно увеличить до 10 мл трижды в день или уменьшить до 2,5 мл утром и днем ​​и 5 мл вечером. Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента. Интервал между приемом каждые отдельных доз должен составлять от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза - 30 мл.

Препарат можно смешивать с напитками (сок, чай и т.д.).

Передозировка

Передозировка сначала проявляется угнетением центральной нервной системы, сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке. Лечение исключительно симптоматическое и соответствует общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Ново-Пассит хорошо переносится пациентами. Однако в редких случаях были отмечены следующие побочные реакции:

Нервная система:

Редко: головокружение, сонливость.

Желудочно-кишечные расстройства:

Редко: тошнота, рвота, спазмы, изжога, понос или запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко: сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Редко легкая мышечная слабость.

Общие расстройства:

Редко усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацелсалициловои кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов ЗА4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлена ​​способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеин. Это взаимодействие была впервые обнаружена у здоровых добровольцев при одновременном приемом индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотиднимы ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемых при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой применяют одновременно с этими препаратами.

Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.Поэтому зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозу циклоспорина.

Одновременное назначение зверобоя с дигоксином или варфарином не рекомендуется. Если необходимо назначение зверобоя, то тогда нужно провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови или контроль протромбинового индекса при лечении варфарином дозу необходимо соответственно изменить. Когда дозу варфарина или дигоксина повышают дозу зверобоя не меняют.

Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть потребность в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

Одновременное применение с пероральными контрацептивами может вызвать нарушение менструального цикла, кровотечения, а также снижение эффективности препарата. Поэтому одновременное применение зверобоя и пероральных контрацептивов не рекомендуется.

Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцетну кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилмигдалевои кислоты в моче. Имея это в виду, лечения Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.

Срок годности

Раствор по 100 мл во флаконе - 4 года. После вскрытия 28 суток.

Раствор по 5 мл в саше - 2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 100 мл раствора во флаконе из темного стекла вместе с мерным колпачком в коробке вместе с инструкцией по применению.

По 5 мл в саше; по 30 саше в коробке вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ново-пассит

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гелариум-гиперикум

- Гелофузин