Новиган - инструкция, аналоги

Новиган Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Индия

Новиган Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

Новиган таблетки, п/плен. обол., №10 (10х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ибупрофен, п-пиперидиноетоксы-о-карбометоксибензофенона гидрохлорид, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамида метобромида;

1 таблетка содержит ибупрофена 400 мг, п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенона гидрохлорида 5 мг, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамида метобромида 0,1 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерин, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с гладкой поверхностью с одной стороны и тиснением "NOVIGAN" с другой стороны.

производитель

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия. Участки № 137, 138 и 146, С.В.Кооператив Индустриал Истейт, Болар, Джинарам Мандал, округ Медак, Андра Прадеш, Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Ибупрофен, комбинации. Код АТС M01А Е51.

Новиган - комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид - миотропный спазмолитическое средство и альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромид - холиноблокирующее средство центрального и периферического действия.

Основной механизм фармакологического действия ибупрофена состоит в угнетении синтеза простагландинов. Неселективные НПВП, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза энзимов простагландинов G / H, также известных как циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Эти энзимы отвечают за превращение арахидоновой кислоты на различные тканеспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦОГ-1 конститутивно выраженная во всех тканях и отвечает за выработку простагландинов, которые поддерживают функционирование органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксин, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индуцируется ЦОГ-2, которая производит простагландины, опосредующие боль и воспалительные процессы.

П-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромид за счет ганглиоблокирующие и парасимпатической действия снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после применения. С белками плазмы крови связывается около 99% ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 часов.

Сочетание трех компонентов препарата приводит взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижение повышенной температуры тела.

Показания для применения

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная или печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренозного характера. Кратковременное симптоматическое лечение боли в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП.

Новиган противопоказан пациентам, у которых есть в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП наличие бронхиальной астмы в анамнезе, ринит или высыпания на коже от приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Следует избегать применения ибупрофена вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 через возможность возникновения аддитивных эффектов.

Препарат также противопоказан при печеночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения, заболевании крови, закрытоугольной глаукоме, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости желудочно-кишечного тракта или мегаколоне.

Беременность и кормление грудью, детский возраст до 16 лет.

Особенности применения

С осторожностью под контролем врача следует применять препарат для лечения больных с умеренным нарушением функции печени или почек, при склонности к артериальной гипертензии, бронхоспазма, при системной красной волчанке и других системных заболеваниях соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита; сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе является риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота . Пациентам, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно у лиц пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении любых нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта).

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может приводить к хроническому поражения почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение менее длительного периода, необходимого для облегчения симптомов.

Препарат не следует применять при наличии наследственной непереносимости галактозы и молочных продуктов, дефиците лактазы.

Как и в случае других НПВП прием ибупрофена может маскировать признаки инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности. Кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

дети

Не назначают препарат детям до 16 лет.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать по 1-2 таблетки до 4-х раз в день. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток.

При дисменорее - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Новиган целесообразно применять или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Для предотвращения раздражающего действия на желудок следует применять сразу после еды или запивать молоком.

Новиган предназначен для эпизодического или кратковременного курса лечения - до 5 дней. Длительное применение возможно по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка

Проявляется в виде желудочно-кишечных расстройств (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), проявлений гепатотоксичности, нарушение сознания.

Лечение. Показана симптоматическая терапия. В течение часа после приема большой дозы показано промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащее мочеотделение и контролировать состояние функции почек и печени. После приема потенциально токсичных доз за больными необходимо наблюдать в течение не менее 4 часов. В случае возникновения конвульсий можно применять диазепам.

побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Возможны: боли в животе, диспепсия, тошнота.

Редко диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, изжога, мелена, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко тахикардия, одышка, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения.

Очень редко отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

При долгосрочном применении и в высоких дозах (2400 мг / сут) возможно увеличение риска артериальных тромботических явлений или инсульта, снижение эффективности антигипертензивных средств.

Общие расстройства. Очень редко: неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, астма или ухудшение состояния при астме, бронхоспазм, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль.

Очень редко неврит зрительного нерва, парестезии, нервозность, головокружение, сонливость, раздражительность, звон в ушах, депрессия, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны иммунной системы. У больных системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани прием ибупрофена, в редких случаях, может привести к появлению симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, рвоты, высокой температуры или дезориентации.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы. Очень редко: нарушения системы кроветворения (гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.

Со стороны органа зрения. Очень редко нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.

Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, дуоденит, панкреатит, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность, гепатонекроз.

Со стороны кожи. Редко шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация. Очень редко буллезные поражения, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко папилонекроз, цистит, гематурия, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.

Другие эффекты. Редко: сухость слизистых оболочек глаз и ротовой полости, стоматит, высокая температура, плохое самочувствие, слабость, повышенная утомляемость, нарушения слуха, язвенный стоматит.

Очень редко: изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Новиган с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или ненаркотическими анальгетиками. Может привести к двойному усилению токсических эффектов.

Антигипертензивные лекарственные средства, ингибиторы АПФ - при одновременном применении снижается антигипертензивный эффект.

Диуретики - при одновременном применении с ибупрофеном уменьшается диуретический эффект, уменьшается натрийдиуретична активность, повышается нефротоксичность НПВС.

Сердечные гликозиды - при одновременном применении с НПВП возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития - при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития и повышается их токсичность и концентрация в плазме крови.

Метотрексат - при одновременном применении снижается элиминация метотрексата и повышается его токсичность и концентрация в плазме крови.

Циклоспорин - при одновременном применении с НПВС повышается нефротоксичность.

Мифепристон - применение НПВС разрешается только через 8-12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВП снижают эффект мифепристона.

ГКС - при одновременном применении повышается риск развития кровоизлияний в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты - при одновременном применении усиливается действие антикоагулянтов.

Антибиотики хинолонового ряда - НПВС могут повышать риск развития конвульсий, связанных с приемом хинолонов.

Зидовудин - существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Такролимус - повышается риск нефротоксичности.

Растительный препарат гингко билоба может потенцировать риск кровотечений при применении нестероидных противовоспалительных средств.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Новиган