Норматенс - инструкция, аналоги

Норматенс Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО. Польша

Норматенс Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО. Польша

Международное название:

Reserpine and diuretics, combinations with other d

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C02 Гипотензивные средства

- C02L Комбинации гипотензивных и диуретических средств

- C02L A Комбинированные препараты, содержащие алкалоиды раувольфии и диуретики

- C02L A51 Резерпин и диуретики, комбинации с другими препаратами

Форма выпуска:

Норматенс таблетки, п/о, №20 (20х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Адельфан-эзидрекс

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит клопамид 5 мг, метансульфонат дигидроергокристину 0,5 мг (в виде дигидроергокристину метансульфонат 0,58 мг), резерпина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат;

сахарная оболочка: сахароза кристаллическая, тальк, гуммиарабик, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации гипотензивных и диуретических средств.

Код АТС С02L A51.

показания

Эссенциальная артериальная гипертензия и все формы симптоматических артериальных гипертензий, монотерапия которых неэффективна.

противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, резерпина и алкалоидов спорыньи и другим компонентам препарата; депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, феохромоцитома, лечение ингибиторами МАО, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV блокада, внутрижелудочковая блокада, недавно перенесенный инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз, болезнь Аддисона, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, глаукома, нарушения кроветворения, бронхиальная астма. Гипокалиемия. Тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин), нефрит, уремия, нефросклероз. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.

С осторожностью: пациентам пожилого возраста, больным сахарным диабетом и подагрой.

Способ применения и дозы

Дозировку определяет врач индивидуально для каждого больного.

Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз в сутки. Таблетку необходимо принимать во время или сразу после еды. При отсутствии удовлетворительного гипотензивного эффекта дозу препарата следует увеличить до 1 таблетки дважды в сутки, а в исключительных случаях - до 1 таблетки три раза в сутки. В связи с возможным отсутствием эффективности терапии в начале лечения дозировки, следует увеличивать через 14 дней от начала применения препарата.

Ожидаемый терапевтический эффект наблюдается примерно через 1-4 недели.

Не следует превышать суточную дозу - 3 таблетки.

При длительном лечении в случае достижения удовлетворительного эффекта рекомендуется принимать 1 таблетку 1 раз в сутки, а для некоторых больных дозу можно уменьшить до 1 таблетки через день. Однако после каждой смены дозы рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, вазодилататоры.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Нет необходимости в коррекции дозы. Однако следует быть осторожным за повышенного риска развития артериальной гипотензии и нарушением уровня электролитов в крови.

Дозирование для пациентов с недостаточностью печени и почек. Не следует применять препарат пациентам с тяжелой недостаточностью печени и почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).

побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны нервной системы. Миастения, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тревога, нарушение концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона). Поскольку препарат содержит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в том числе тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома при применении резерпина в дозе 1 мг в сутки (10 таблеток Норматенсу).

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита; в единичных случаях - появление язв на слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе 1 мг в сутки (10 таблеток Норматенсу).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Ортостатическая гипотензия, брадикардия, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны респираторной системы. Ринит, гиперемия и отек слизистой оболочки носа, появление бронхоспазма у больных бронхиальной астмой или бронхообструктивный синдром.

Со стороны системы кроветворения. Тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза.

Нарушение водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии, повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина.

Другие: галакторея.

При длительном применении в больших дозах - парестезии, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюнктивы, гипотермия.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, чувство жара, жажда, гипокалиемия, брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения ритма сердца, депрессия, головокружение, миастения, кома.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Необходимо сделать промывание желудка и применять активированный уголь.

Необходимо контролировать функцию сердца, артериальное давление и водно-электролитной равновесие.

Резерпин, входящий в состав препарата, не выводится с помощью диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует назначать беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью.

дети

Противопоказано детям до 18 лет.

особенности применения

Следует помнить, что клинический эффект от применения Норматенсу наступает через несколько дней, а иногда - через 4 недели после начала лечения. Поэтому не следует повышать дозировку, если в начале лечения не произошло снижение артериального давления.

В связи с повышением концентрации глюкозы в крови пациентам, больным сахарным диабетом или с нарушением метаболизма периодически следует контролировать гликемию или подобрать адекватную дозу гипогликемического средства.

В связи с наличием в препарате сахарозы и лактозы пациентам с врожденными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы: синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы, дефицитом лактазы Лаппа не следует принимать этот препарат.

В случае возникновения брадикардии дозу препарата следует уменьшить или отменить препарат.

Перед плановым хирургическим вмешательством следует прекратить применение препарата не менее чем за 2 недели и заменить другим.

Следует прекратить применение препарата не менее чем за 7 суток до начала проведения электросудорожной терапии.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания, за возможного появления слабости, головокружение и артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с ß-адренорецепторов, периферическими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта и брадикардия. В сочетании с диуретиками повышается риск гипотензии и гипокалиемия. При сочетании с другими гипотензивными средствами - усиление гипотензивного действия. Кортикостероиды, которые проявляют системное действие, нестероидные противовоспалительные препараты и слабительные лекарственные средства ослабляют антигипертензивное и диуретическое действие препарата, увеличивают риск развития гипокалиемии. При одновременном применении с антикоагулянтами, гипогликемическими средствами и трициклическими антидепрессантами ослабляется их действие, уменьшается анальгезирующее действие морфина. Сочетание препарата с солями лития уменьшает их выведение, отчего усиливаются побочные действия. Эффекты лекарственных средств, депрессивно действуют на ЦНС, в сочетании с Норматенсом могут усиливаться. Леводопа, противоэпилептические средства и холиноблокаторы уменьшают эффекты препарата. Не рекомендуется сочетать прием препарата с ингибиторами МАО за резкого повышения артериального давления и температуры тела, гиперрефлексию. Интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 недель.

Усиливает действие барбитуратов, этанола, лекарственных средств для ингаляционного наркоза, антигистаминных средств, адреномиметиков.

В случае гипокалиемии повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина, ослабляется эффект лидокаина, мексилетина.

Не рекомендуется сочетать с доламином в связи с усилением вазоконстрикторного реакции.

При одновременном применении с дигоксином повышается риск брадикардии и побочных эффектов дигоксина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Норматенс - это препарат, который снижает артериальное давление. Механизм его действия заключается в одновременной умеренной мочегонному действия и угнетении активности адренергической системы как периферической, так и центральной действия. Расширяет кровеносные сосуды и замедляет сердечную деятельность.

В состав препарата входят 3 действующих вещества: резерпин, клопамид и дигидроергокристин.

Резерпин - алкалоид раувольфии с нейролептической и гипотензивным действиями. Принадлежит к группе лекарственных средств, которые блокируют адренергические нейроны. Механизм действия заключается в высвобождении нейромедиаторов из адренергических синоптических гранулярных депо пресинаптических структур. Резерпин препятствует захвату и накоплению катехоламинов и серотонина в центральной и периферической нервной системе, вызывает рефлекторную ваготония. Расширяет кровеносные сосуды, замедляет частоту сердечных сокращений и вызывает длительное снижение артериального давления.

Клопамид - производное хлоробезамиду из группы тиазидных диуретиков со средней интенсивностью диуретического действия. Угнетает реабсорбцию ионов натрия в корковом участке восходящего отдела петли Генле, а также в извилистых дистальных канальцах, что приводит к усилению диуреза и натрийуреза. Угнетение обратного всасывания ионов натрия усиливает калийурез и может привести к гипокалиемии. Вызывает небольшое снижение почечного кровотока и клубочковой фильтрации. Имеет мягкое гипотензивное действие.

Дигидроергокристин относится к группе гидрогенизированных алкалоидов спорыньи. Действует как симпатолитиками и α-адренорецепторов. Снижает тонус стенок кровеносных сосудов, улучшает кровоснабжение мозга, усиливает потребление кислорода в ЦНС. Защищает ЦНС от метаболических эффектов гипоксии. Может вызвать мягкий антигипертензивный эффект.

Фармакокинетика.

Сочетание положительного влияния резерпина, клопамид и дигидроергокристину усиливает гипотензивное действие препарата и позволяет применять меньшие дозы каждого из компонентов, уменьшает риск побочных эффектов.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, округлой, двояковыпуклой формы, белого цвета.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой № 20 (20х1), в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО.

местонахождение

35-959 Жешув, ул. Пшэмыслова 2, Польша.

Аналоги препарата: Норматенс

Совпадает код АТС и состав:

- Адельфан-эзидрекс