Медицинский порталПрепаратыННорфлоксацин

Норфлоксацин - инструкция, аналоги

Норфлоксацин ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Украина

Норфлоксацин ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Украина

Международное название:

Norfloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S03 Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии

- S03A Противомикробные средства

- S03A A Противомикробные средства

Форма выпуска:

Норфлоксацин капли глаз./уш. 0,3 % по 5 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Унифлокс

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: norfloxacin;

1 мл раствора содержит норфлоксацина 3 мг (0,003 г);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декаметоксин, динатрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (pH 4,67), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин.

Код АТС S03A A.

показания

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (внешние отиты, хронические гнойные средние отиты).

противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацина и к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Способ применения и дозы

Применение в глаза.

Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1 - 2 капли каждые 15 - 30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают.

При умеренно выраженном процессе назначают по 1 - 2 капли 2 - 6 раз в сутки.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2 - 4 раза в сутки в течение 1 - 2 месяцев.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Применение в уши.

Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки.

Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 мин. В наружный слуховой проход можно положить ватную турунду.

Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

побочные реакции

Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке, дерматит.

Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.

Другие: неприятный привкус во рту.

Передозировка

О случаях передозировки норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.

При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образование кислой реакции мочи для предупреждения кристаллурии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

дети

Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

особенности применения

Норфлоксацин в форме капель назначают только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолины системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.

С осторожностью назначают капли норфлоксацина больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинские обследования пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (​​системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства и т.д.).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описана. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных атикоагулянтив, как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови в пациентов, совместно применяли циклоспорин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Норфлоксацин - антимикробный препарат группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликацию ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия относительно подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Составляет 2 мг / л или менее. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa - менее 1 - 2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis - менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella - менее 1 мг / мл, для Campylobacter - менее 4 мг / мл , для стафилококков - 1 - 4 мг / мл, для стрептококков - 2 - 16 мг / л. К препарату нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus i Acinetobacter.

Фармакокинетика. Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и уши. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаз. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы 2,5 мг, составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 3 - 4 часа.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 10 суток.

упаковка

По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Опытный завод" ГНЦЛС ".

местонахождение

Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Аналоги препарата: Норфлоксацин

Совпадает код АТС и состав:

- Унифлокс