Медицинский порталПрепаратыННо-шпа-форте

Но-шпа-форте - инструкция, аналоги

Но-шпа-форте ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary. Венгрия

Но-шпа-форте ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary. Венгрия

Международное название:

Drotaverine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A03 Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах

- A03A Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта

- A03A D Папаверин и его производные

- A03A D02 Дротаверин

Форма выпуска:

Но-Шпа Форте таблетки по 80 мг №20 (10х2)
Но-Шпа Форте таблетки по 80 мг №24 (24х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Но-шпа

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: дротаверин;

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 80 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

лекарственная форма

Таблетки.

Выпуклые продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком; с одной стороны есть маркировка "NOSPA", с другой - линия распределения.

Длина таблетки примерно 13 мм, ширина примерно 6 мм, высота примерно 3,8 мм.

производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary/2112 Верешедьхаз, левая, в. 5, Венгрия.

заявитель

ООО "Санофи-Авентис Украина", Украина / Sanofi-AventisUkraineLLC, Ukraine.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А0ЗА D02.

Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

Invitroдротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты ФДЭ ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется преимущественно изоферментом ФДЭ ИИИ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Во многом (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма-и бета-глобулинами. Максимальная концентрация достигается в течение 45-60 мин после перорального применения. После первичного метаболизма 65% принятой дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

особые предостережения

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Клинические исследования с дротаверином у детей не проводились.

Каждая таблетка Но-шпа ® форте содержит 104 мг лактозы. При применении в соответствии с рекомендованными доз в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы.

Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не привело ни одного случая тератогенности и эмбриотоксичности. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Если после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

дети

Применение препарата для лечения детей в возрасте до 12 лет противопоказано. Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.

Способ применения и дозы

Таблетку НО-ШПА ® форте можно делить пополам.

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

Дети старше 12 лет в случае необходимости по назначению врача максимальная суточная доза составляет 160 мг (1/2 таблетки2-4 раза в день).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Нет данных о передозировке дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и / или промыть желудок.

побочные эффекты

Побочное действие, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределена по органам и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), иногда (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: учащенное, артериальная.

С бокунервовоисистемы. Редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, запор, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы фосфодиэстеразы (Но-шпа ® форте, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы.

Следует с осторожностью применять препарат Но-шпа ® форте одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

№ 20 (10х2): по 10 таблеток в блистере из алюминия или ПВХ-алюминия, по 2 блистера в картонной коробке.

№ 24: по 24 таблеток в блистере из алюминия или ПВХ-алюминия, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Но-шпа-форте

Совпадает код АТС и состав:

- Но-шпа

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Ацистеин