Медицинский порталПрепаратыННитроксолин таблетки

Нитроксолин таблетки - инструкция, аналоги

Нитроксолин таблетки Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Нитроксолин таблетки Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Nitroxoline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки, п/о, по 0,05 г №10
таблетки, п/о, по 50 мг №50

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав 

действующее вещество: нитроксолин; 
1 таблетка содержит нитроксолину (в пересчете на 100% сухое вещество) 50 мг; 
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный; вспомогательные вещества в составе оболочки: сахароза, магния карбонат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид (Е171), тартразин (Е102), понсо 4R (Е124), воск желтый, масло минеральное. 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой. 

Фармакотерапевтическая группа 

Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. 
Код АТС J01Х Х07. 

Показания 

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками. 
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также к другим хинолонам;
 
тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с); 
период беременности и кормления грудью; 
дети в возрасте до 3 лет. 

Способ применения и дозы 

Взрослые: рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до или во время приема пищи). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг. 
Дети от 3 до 5 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки). 
Дети в возрасте от 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки). 
Продолжительность курса лечения 2-3 недели. 
Пациенты могут принимать препарат непрерывно в течение 1 месяца. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может продолжаться несколько месяцев).
 
Нарушение функции почек. 
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу уменьшают вдвое. 
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с) не рекомендуется назначать препарат. 
Нарушение функции печени.
 
При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое. 

Побочные реакции 

Пищеварительная система: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды. 
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, которые быстро проходят после прекращения приема препарата; очень редко - аллергические реакции с развитием тромбоцитопении. Препарат содержит тартразин, который может спровоцировать такие аллергические реакции как астма, отек Квинке. 
Нервная система: редко - головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия. 
Гепатобилиарной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени. 
Прочее: тахикардия, общая слабость. 
Побочные реакции обычно самостоятельно проходят после отмены препарата. 

Передозировка 

О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Безопасность и эффективность применения препарата в периоды беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не назначают в эти периоды. 

Дети 

Детям в возрасте до 3 лет не применяют препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. 

Особенности применения 

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек в связи с возможностью кумуляции нитроксолину. С осторожностью и только в случае крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с) недостаточностью и пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводных хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин - такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должен превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования. 
Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму, отек Квинке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. 
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы, сахаразы-изомальтазы нельзя применять этот препарат. 
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении Нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе 

с другими механизмами. 

Нет данных, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

При совместном применении Нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия. 
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Нитроксолина замедляется. 
Чтобы избежать суммации отрицательного нейротропного эффекта, нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами. 
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты. 
Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидрокси или их производные. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочевых путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. 
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., Дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов). 
Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг препарата минимальная бактериостатическое концентрация в моче продолжается до 3:00, после приема 400 мг - до 7 часов. 

Основные физико-химические свойства 

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от оранжевого до оранжево-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Допускаются вкрапления более светлого цвета. На поперечном разломе видно ядро, окруженное двумя слоями оболочки. 

Срок годности 

4 года. 
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке! 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 10 или 20 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». 

Местонахождение 

Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

Аналоги препарата: Нитроксолин таблетки