Нимид-форте - инструкция, аналоги

Нимид-форте КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Индия

Нимид-форте КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Форма выпуска:

Нимид Форте таблетки №10
Нимид Форте таблетки №100 (10х10)
Нимид полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Найзилат

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующие вещества: nimesulide, tizanidine hydrochloride;

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А.

Показания

Острая боль, вызванная спазмом скелетных мышц. Болезнь Бехтерева. Вертеброалгии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе. Активная форма язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, наличие рецидивов язвенной болезни или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, или кровотечение, сопровождает другие заболевания;выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию. Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.

Способ применения и дозы

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.

Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения - 15 дней. После достижения обезболивающего эффекта применение препарата следует прекратить.

Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.

Побочные реакции

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); иногда (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения.

Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная и печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, головокружение, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, удлинение интервала QT , анафилактоидные реакции и кома.При приеме малых доз, рекомендованных для купирования болезненного мышечного спазма, побочные действия возникают редко , обычно слабо выражены и преходящи. Сообщалось о возможной сонливость, слабость, головокружение, сухость во рту, снижение артериального давления, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и уровня активности печеночных трансаминаз.

При приеме высоких доз, рекомендованных для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные действия возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение.

Передозировка

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4 часов после приема препарата необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение препарата противопоказано в III триместре беременности.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурии, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременным женщинам, не рекомендуется назначать препарат в I и II триместрах беременности.

Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям.

Особенности применения

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.

Во время лечения Нимид форте рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздержаться от употребления алкоголя.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать Нимид ® форте пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.

Применение препарата может вызвать удлинение интервала QT, особенно у пациентов при одновременном применении с лекарственными средствами, которые способны вызвать реакцию удлинения интервала QT.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучали. Однако, пациентам, которые после применения нимесулида испытывают головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Нимесулид подавляет действие фермента СYP2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом.

Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулидом.

Одновременное применение гипотензивных средств потенцирует развитие артериальной гипотензии и брадикардии. Седативные препараты и этанол усиливают фармакологические эффекты препарата.

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1A2, противопоказано. Совместный прием тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином увеличивает площадь под кривой концентрация / время тизанидина в 33 и 10 раз соответственно.

Артериальная гипотензия, возможно, возникает наряду с сонливостью, головокружением и уменьшенной психомоторной работой. Осторожность необходима при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин.

Одновременное применение тизанидина с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. Алкоголь и седативные препараты могут усилить седативное действие тизанидина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого обусловливает его фармакологические свойства. Нимесулид - активное вещество, обладает противовоспалительными, анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Избирательно подавляет полисинаптические рефлексы спинного мозга, участвует в регуляции мышечного тонуса. Эффективен в отношении острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения.

Препарат уменьшает образование аниона супероксида, препятствуя дальнейшему повреждению тканей.

Фармакокинетика . После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%.

Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% - с калом.

Тизанидин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация тизанидина в плазме достигается примерно через

1:00 после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин метаболизируется в печени, его метаболиты не имеют фармакологической активности. Период полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 часа. Тизанидин выводится преимущественно почками (около 70%) в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится около 2,7% тизанидина.

Основные физико-химические свойства

круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с одной стороны и с тиснением NF с другой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, каждый в картонной упаковке. По 10 упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Местонахождение

СП 289 (A), РИИКУ Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Аналоги препарата: Нимид-форте

Совпадает код АТС и состав:

- Найзилат