Медицинский порталПрепаратыННикотиновая-кислота-здоровье

Никотиновая-кислота-здоровье - инструкция, аналоги

Никотиновая-кислота-здоровье ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье » г.Харьков, Украина Украина

Никотиновая-кислота-здоровье ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье » г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Nicotinic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье » г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C04 Периферические вазодилататоры

- C04A Периферические вазодилататоры

- C04A C Никотиновая кислота и ее производные

- C04A C01 Кислота никотиновая

Форма выпуска:

Никотиновая Кислота-Здоровье раствор д/ин. 1% по 1 мл в амп. №10 (5х2) в короб.
Никотиновая Кислота-Здоровье раствор д/ин. 1% по 1 мл в амп. №10 (10х1) в блис. сложен. из защел.
Никотиновая Кислота полная информация
Никотиновая Кислота-Дарница полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав 

действующее вещество: nicotinic acid; 
 
1 мл никотиновой кислоты 10 мг; 
 
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа 

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные. 
Код АТС С04А С01. 

Показания 

Лечение пеллагры (авитаминоз витамина PP). 
 
Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно). Спазм сосудов почек. 
 
Раны, язвы, долго не заживают. Осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия). 
 
Гипоацидный гастрит, энтероколит, колит. Заболевания печени (острые и хронические гепатиты). 
 
Неврит лицевого нерва. 
 
Интоксикации различного генеза: профессиональные, алкогольные, медикаментозные (производными анилина, барбитуратами, противотуберкулезными средствами, сульфаниламидами). 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. цирроз), тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (введение), декомпенсированный сахарный диабет, недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе. 

Способ применения и дозы 

Назначать взрослым и детям старше 15 лет (медленно), внутримышечно и подкожно (внутримышечные и подкожные инъекции болезненны). 
 
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата развести в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить не менее чем за 5 минут (не более 2 мг никотиновой кислоты по 1 минуту). Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата развести в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость введения - 30-40 капель в 1 минуту. 
 
Пеллагра. Назначать внутривенно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 10-15 дней. 
 
Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Внутривенно (медленно) вводить 10 мг (1 мл). 
 
Другие показания. Назначать подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора. 
 
Высшие дозы при введении: разовая - 100 мг (10 мл), суточная - 300 мг (30 мл). 

Побочные реакции 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, что может сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками, ощущением покалывания и жжения; при быстром введении - значительное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс. 
 
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. 
 
Местные реакции: болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций. 
 
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. сыпь, изнурительный зуд, крапивница), сухость кожи и слизистой оболочки глаз; редко - отек сетчатки глаз; очень редко у больных ИБС - аритмии, акантоз (коричневые пятна на коже бархатистой поверхностью). Эти симптомы неустойчивы и исчезают после отмены препарата. 
 
При длительном применении в высоких дозах: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гиперурикемия, жировая дистрофия печени, повышение уровня глюкозы (снижение толерантности), мочевой кислоты, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы в крови, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени, бессонница, миалгия, снижение артериального давления, ринит, затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. 

Передозировка 

Симптомы. Усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, приливы. Лечение. Отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. 

Дети 

Применять препарат детям в возрасте от 15 лет. 

Особенности применения 

С осторожностью применять препарат при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), геморрагиях, глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, злоупотреблении алкоголем, нестабильной стенокардии (пациентам, принимающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β-блокаторы). 
 
Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин и другие липотропные средства. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При повышенной чувствительности к препарату (за исключением применения в качестве сосудорасширяющего средства) необходимо назначать никотинамид. 
 
Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.
 
Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако, если во время лечения наблюдаются головокружение и сонливость, следует воздерживаться от работы с механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, усиливает токсический гепатотропный влияние алкоголя. 
 
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (в связи с риском развития геморрагии). 
 
Снижает эффект пробенецида, токсичность неомицина и предотвращает индуцированном последнее уменьшению концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности. Ослабляет токсическое действие барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов. 
 
Пероральные контрацептивы и изониазид замедляют превращения триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Антибиотики могут усиливать гиперемию, вызванную никотиновой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит никотиновой кислоты (витамин РР, В3); оказывает сосудорасширяющее, гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действие. 
 
Никотиновая кислота и ее амид (никотинамид) являются компонентами никотинамид (НАД) и нікотинамідаденіндинуклеотидфосфату (НАДФ), которые играют существенную роль в нормальном функционировании организма. НАД и НАДФ - соединения, которые осуществляют перенос водорода в окислительно-восстановительных реакциях, а также перенос фосфата. Участвуя в обмене веществ, тканевом дыхании, процессах синтеза, никотиновая кислота нормализует содержание липопротеинов и триглицеридов в крови: снижает уровень триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, повышает содержание липопротеинов высокой плотности; обнаруживает антиатерогенного эффект. Угнетает липолиз в жировой ткани, снижает скорость синтеза липопротеинов очень низкой плотности. 
 
Препарат является специфическим противопеллагрическим средством (недостаточность никотиновой кислоты у человека приводит к развитию пеллагры). 
 
Оказывает сосудорасширяющее действие (непродолжительную), в т. ч. на сосуды головного мозга, улучшает микроциркуляцию, повышает фибринолитическую активность крови и уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана А2). 
 
Проявляет дезинтоксикационные свойства, усиливая дезинтоксикационные функции печени и почек. 
 
Фармакокинетика. Никотиновая кислота быстро всасывается из места введения при парентеральном применении. Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования и в меньшей степени - путем конъюгации. Продукты биотрансформации экскретируются с мочой. Никотиновая кислота может проявляться в моче в активной форме, если в организм поступает повышенное ее количество. 

Основные физико-химические свойства 

прозрачный бесцветный раствор. 

Несовместимость 

Не следует смешивать с растворами тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина), пиридоксина гидрохлорида, цианкобаламина, эуфиллина, салицилатов, тетрациклинов, симпатомиметиков, гидрокортизона. 

Срок годности 

5 лет. 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. 
 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

Раствор для инъекций 10 мг / мл по 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5х2, № 10 в блистере в коробке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ». 

Местонахождение 

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Никотиновая-кислота-здоровье