Ницерголин - инструкция, аналоги

Ницерголин АО «Галичфарм». Украина

Ницерголин АО «Галичфарм». Украина

Международное название:

Nicergoline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

АО «Галичфарм».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C04 Периферические вазодилататоры

- C04A Периферические вазодилататоры

- C04A E Алкалоиды спорыньи

- C04A E02 Ницерголин

Форма выпуска:

Ницерголин таблетки, п/о, по 10 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: nicergolinе;

1 таблетка содержит 10 мг ницерголина;

вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат тяжелый, кислота стеариновая, крахмал картофельный; оболочка: магния карбонат тяжелый, сахар, тальк, титана диоксид (Е171), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, воск белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи.

Код АТС С04А Е02.

Показания

Острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушений мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки).

Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные нарушения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения).

Головная боль.

Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, алкалоидов спорыньи или к любому компоненту препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, ортостатическая гипотензия, тяжелая брадикардия, стенокардия нагрузки, выраженный атеросклероз сосудов.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза - 5-10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами, желательно между приемами пищи в течение длительного времени.

Дозировка и длительность лечения зависит от конкретной клинической ситуации. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с последующим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.

Пациенты пожилого возраста. Коррекцию дозирования проводить не нужно.

Побочные реакции

Редко сообщалось о следующих нетяжкие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, приступы стенокардии, тахикардия, обморок, похолодание конечностей.

Со стороны нервной системы: головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница, головокружение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания.

Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.

Общие нарушения: ощущение жара, приливы, повышенное потоотделение, боли в конечностях, повышение температуры тела. Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависит ни от дозы, ни от продолжительности лечения.

Передозировка

При применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение артериального давления. Специальное лечение обычно не требуется, достаточно пациента положить в положение лежа на несколько минут. В исключительных случаях недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется применение симпатомиметиков и постоянный мониторинг показателей артериального давления.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат не назначают детям.

Особенности применения

Всего в терапевтических дозах ницерголин не вызывает изменения артериального давления, однако у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может постепенно снижать артериальное давление. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии. Для лечения больных с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и / или во время одновременного лечения препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, ницерголин следует применять с осторожностью.

Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выделяются с мочой, желательно уменьшать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки крови ≥ 2 мг / дл или 175 ммоль / л).

Эффект от применения препарата увеличивается постепенно. Итак, препарат следует принимать в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решения о целесообразности продолжения применения препарата.

На период применения препарата следует воздержаться от употребления алкоголя.

Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

У некоторых больных во время лечения могут возникать нежелательные реакции со стороны нервной системы (а именно: головокружение, сонливость и т.д.), поэтому в таких случаях следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью применяют одновременно с:

Ницерголин нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают центральную нервную систему, альфа и бета-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ницерголин оказывает следующую нейрофармакологические действие: не только улучшает поглощение и потребление глюкозы в мозге, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.

Также возможно усиление активности холинацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов после длительного приема препарата Ницерголин. Кроме того, ницерголин значительно повышает активность ацетилхолинэстеразы. Как после разового, так и длительного приема препарата усиливается обмен базального и агонист-чувствительного фосфоинозитида. Ницерголин также усиливает активность и перемещение в мембрану Са-зависимых РКС изоформ. Эти ферменты участвуют в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, что приводит к усилению его высвобождения и к снижению продукции патологического бета-амилоида.

Антиоксидантный эффект и активация ферментов детоксикации препаратом Ницерголин защищает нервные клетки от гибели вследствие окислительного нагрузки и апоптоза.

Ницерголин ослабляет зависимое от возраста снижение содержания синтетазы окиси азота мРНК в нейронах, что может способствовать улучшению когнитивной функции.

Фармакокинетика.

Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Пик сывороточной радиоактивности после применения в низких дозах (4-5 мг) радиоактивно меченного ницерголина наблюдается через 1,5 часа. Однако при приеме терапевтических пероральных доз (30 мг) НЗ-меченого ницерголина пик сывороточной радиоактивности в сыворотке крови наблюдался через 3 часа с периодом полувыведения около 15 часов (здоровые добровольцы).

Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема составляет примерно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом.

Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях. Объем распределения ницерголина достаточно высокий,> 105 л, что, возможно, обусловлено метаболизмом в крови и распределением в клетках крови и / или тканей.

Ницерголин экстенсивно связывается с белками плазмы крови человека, с большим сродством к α-кислого гликопротеина, чем к альбумина сыворотки крови.

Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10-20% в фекалиях.

При пероральном приеме в дозах 30-60 мг фармакокинетика ницерголина носит линейный характер.

Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выводом. Основной путь метаболизма - гидролиз эфирных связей с образованием MMDL, а затем MDL путем деметилирования. Процесс деметилирования происходит путем каталитического действия фермента CYP2D6.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм».

Местонахождение

Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Аналоги препарата: Ницерголин

Совпадает код АТС и состав:

- Ницериум

- Сермион

- Ницериум-30-уно