Неовир - инструкция, аналоги

Неовир Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс

Неовир Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное произ Россия

Международное название:

Cridanimod

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное произ

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L03 Иммуностимуляторы

- L03A Иммуностимуляторы

- L03A X Прочие иммуностимуляторы

Форма выпуска:

Неовир раствор д/ин., 250 мг/2 мл по 2 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество:  натрия оксодигідроакридинілацетат;

1 мл раствора содержит натрия оксодигідроакридинілацетату 125 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТС L0ЗАХ.

Показания

Лечение (в составе комбинированной терапии):

гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;

инфекций, вызванных вирусом Неrреs simplex, Vаrисеllа zoostеr, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;

цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;

радиационного иммунодефицита;

ВИЧ-инфекции;

энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;

острых и хронических гепатитов В и С;

уретритов, эпидидимит, простатитов, цервицита и сальпингитов хламидийной этиологии;

венерической лимфогранулемы;

онкологических заболеваний;

рассеянного склероза;

кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;

папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания

Недостаточность функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин.). Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания. Беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

Способ применения и дозы

Неовир ® вводят внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. При необходимости разовая доза препарата Неовир ® может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Неовир ® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения - 8-12 дней.Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендованный интервал между введениями препарата Неовир ® 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир ® применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по назначениям.

Побочные реакции

Возможен локальная боль в месте введения препарата, который быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции.

Возможна плохая локальная переносимость или длительная боль в месте инъекции (в таком случае рекомендуется вводить Неовир ® вместе с раствором местного анестетика, предварительно сделав аллергическую пробу).

В редких случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет.

Особенности применения

Длительное применение препарата Неовир ® выявило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Неовир ®вместе с раствором местного анестетика. Предварительно необходимо провести кожную пробу на чувствительность к применяемого анестетика.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отсутствует информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Оказывает также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовир ®  за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир ® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир ® оказывает иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир ® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Неовир ® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир ® выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность препарата Неовир ® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовир ® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5 часов определяется только незначительное количество препарата Неовир ® , а через 6 часов Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.

Препарат выводится из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.

Через 15-30 мин после введения препарата Неовир ® в плазме начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46 - 48 часов после введения.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Несовместимость

Введение препарата Неовир ® вместе с другими лекарственными препаратами с одной шприца недопустимо.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 ° С.Помутнение раствора препарата Неовир ® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к использованию.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 2 мл раствора (250 мг / 2 мл) в ампулах по светозащитного стекла по 2 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (ФГУ «РКНВК» Мінохоронздоровсоцрозвитку России - ЕВМБП).

АО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение

121552, Российская Федерация, г.. Москва, ул. Третий Черепкивська, пятнадцатого

Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.