Неотон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 1 г натрия фосфокреатина;

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Фосфокреатин.

Код АТС С01Е В06

Показания

Интраоперационная ишемия миокарда;

интраоперационная ишемия конечностей;

метаболические расстройства миокарда при гипоксии: миокардиосклероз, старческое сердце, кардиомиопатия вследствие гипертензии, хроническая ишемическая кардиомиопатия;

комплексная терапия:

острого инфаркта миокарда;

острой и хронической сердечной недостаточности;

острого нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражений центральной нервной системы.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

Препарат в высоких дозах (5-10 г в сутки) противопоказан больным с хронической почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно капельно или болюсно. Перед введением порошок растворяют в растворителе; в качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется добавлять его к кардиоплегического растворов.

При остром инфаркте миокарда в первые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно струйно с последующей 2-часовой капельной инфузией раствора, содержащего 8-16 г препарата в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. На вторые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки вводят препарат в дозе 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. При необходимости в дальнейшем проводят 6-дневный курс инфузий в дозе 2 г препарата 2 раза в сутки. Наилучшие результаты лечения можно получить, если начать его не позднее, чем через 6-8 часов после возникновения клинических проявлений заболевания.

Острая и хроническая сердечная недостаточность. При острой сердечной недостаточности препарат вводят в виде 2-часовых внутривенных инфузий в дозе 5-10 г в сутки в течение 3-5 дней.Соответствующее количество порошка препарата растворяют в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При хронической сердечной недостаточности препарат следует вводить взрослым в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 1-2 г два раза в сутки в течение 10-14 дней. Каждую дозу следует растворять в 50 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводить в течение 30 - 60 минут.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также при гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражениях центральной нервной системы рекомендуется введение ежедневных инфузий препарата в дозе 120 мг / кг массы тела в течение 3 дней.

При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л). НЕОТОН добавляют к кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проводить курс инфузий раствора препарата в дозе 2 г дважды в сутки в течение 3-5 дней перед проведением операции и в течение 1-2 дней после нее.

При интраоперационной ишемии конечностей перед проведением операции взрослым рекомендуется в течение 30-60 минут внутривенно струйно вводить 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл растворителя. За операции и периода реперфузии НЕОТОН следует вводить в виде внутривенных инфузий в дозе 8-10 г, растворенной минимум в 200 мл растворителя.

При метаболических расстройствах миокарда при гипоксии препарат вводят внутривенно в дозе 1-2 г в сутки в виде болезненных инъекций (дозу растворяют в 10 мл растворителя) или капельных инфузий (дозу растворяют в 50 мл растворителя и вводят в течение 30-60 минут) ; рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.

Побочные реакции

В отдельных случаях отмечалось умеренное и кратковременное снижение артериального давления при быстрой внутривенной инъекции препарата в дозах, превышающих 1 г. Также сообщалось о частном случае развития анафилактических реакций (ангионевротический отек) на введение препарата пациенту с гиперчувствительностью к другим препаратам.

Передозировка

В случае снижения артериального давления, вызванного в т. Ч. Передозировкой препарата, рекомендуется проведение симптоматического лечения, включая применение препаратов-вазоконстрикторов. Специфический антидот к фосфокреатина неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не имеет противопоказаний для применения в периоды беременности и лактации.

Дети

Существует ограниченная информация о применении препарата в качестве кардиопротекторных средства при проведении хирургических процедур в рамках лечения врожденных пороков сердца у детей в возрасте от 9 дней до 13 лет. В этом случае НЕОТОН добавляют к кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л).

Препарат также применялся для лечения миокардита и гипоксически-ишемической энцефалопатии у детей в возрасте от 6 месяцев до 13 лет. При лечении миокардита НЕОТОН предназначался в дозе 0,5 г / сут детям до 1 года и в дозе 1 г / сут детям старше 1 года; продолжительность лечения в исследовании составляла 3 недели.

В случае гипоксически-ишемической энцефалопатии НЕОТОН назначали новорожденным в дозе 1 г / сут в виде капельных инфузий в течение 5-7 дней.

Особенности применения

Быстрое введение доз препарата, превышающих 1 г, может привести к временному резкому снижению кровяного давления.

Исходя из общих соображений, препарат не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В составе комплексной терапии препарат способствует повышению эффективности антиаритмических, протиангинальних препаратов, а также препаратов, которые положительно влияют на сократительную функцию миокарда.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фосфокреатин играет фундаментальную роль в энергетических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ - источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное снабжение энергии, обусловлено замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.

Фармакологические исследования фосфокреатина показали, что:

1) предварительное внутримышечное введение фосфокреатина животным в дозозависимый способ противодействует различным повреждением миокарда, вызванным действием химических веществ (таких как изопреналин, эметин, тироксин, п-нитрофенол);

2) фосфокреатина присущ положительный инотропный эффект, который проявляется на изолированном сердце у животных в гиподинамического условиях, вызванных дефицитом глюкозы и кальция, или передозировкой калия;

3) на изолированном предсердии морских свинок фосфокреатин противодействует отрицательным инотропным эффекта, вызванного анорексией;

4) добавление фосфокреатина в кардиоплегического растворов способствует защите миокарда во многих экспериментальных моделях как на изолированных органах, так и в условиях in vivo;

5) фосфокреатин проявляет защитный эффект в экспериментальных моделях инфаркта и аритмии, вызванных коронарной окклюзией;

Кардиопротекторное действие фосфокреатина обусловлена ​​явлениями стабилизации сарколеммы, сохранением клеточного пула адениновых нуклеотидов, которое обеспечивается путем ингибирования ферментов, которые принимают участие в контроле катаболизма нуклеотидов, а также через ингибирование разложения фосфолипидов в ишемическом миокарде и за счет улучшения микроциркуляции в ишемической области, которые происходят за счет ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика. У человека среднее время полувыведения фосфокреатина после внутривенного введения составляет 0,09-0,2 часа. После внутримышечного введения 500 мг фосфокреатина его можно было обнаружить в кровообращения через 5 минут; максимальные концентрации, составлявших 10 нмоль / мл, достигается через 30 минут после введения, после чего концентрации фосфокреатина падали и через 1 час достигали уровня 4 - 5 нмоль / мл. Через 2 часа после введения они оставались в пределах измерения и составили 1 - 2 нмоль / мл.

Через 40 минут после капельного инфузии 5 г препарата его сывороточные уровни падают ниже 5 нмоль / мл, а после введения 10 г препарата составляют 10 нмоль / мл.

Основные физико-химические свойства

белый кристаллический порошок.

Несовместимость

Неизвестная.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 1 г порошка в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой и металлическим обжимной кольцом, 1 или 4 флакона в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А. / Alfa Wassermann SpA

Местонахождение

Виа Энрико Ферми 1, 65020 Аланна (Пескара), Италия /

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.