Медицинский порталПрепаратыННео-пенотран

Нео-пенотран - инструкция, аналоги

Нео-пенотран Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Embil Pharmaceutical Co.Ltd.) Для Шеринг АГ Турция

Нео-пенотран Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Embil Pharmaceutical Co.Ltd.) Для Шеринг АГ Турция

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Embil Pharmaceutical Co.Ltd.) Для Шеринг АГ

Страна производства:

Турция

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G01 Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии

- G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн

- G01A F Производные имидазола

- G01A F20 Комбинации производных имидазола

Форма выпуска:

Нео-Пенотран суппозитории вагин. №14

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

вагинальные суппозитории белого или желтоватого цвета;

состав

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата;

вспомогательные вещества: витепсол

форма выпуска

Вагинальные суппозитории.

Фармакологическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТС: G01A F20.

Фармакологические свойства

Фармакондинамика.

Миконазол, что входит в состав суппозиториев Нео-Пенотран Форте, обеспечивает противогрибковое действие, а метронидазол обусловливает противобактериальный и противотрихомонадных эффект препарата. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия и особенно эффективен против патогенных грибов, включая C. albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективно действует против грамположительных бактерий. Метронидазол является Антибактериальное и антипротозойное средством. Он эффективен против Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробных стрептококков и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика.

Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища очень незначительной (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном пути введения. Миконазола нитрат не обнаруживается в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран Форте. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мг / мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения

Нео-Пенотран Форте применяется для местного лечения вагинального кандидоза, бактериального и трихомонадного вагинитов и вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

Способ применения и дозы

По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения, который не указан в этом листке-вкладыше.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты, как реакции гипечутливости (высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, достигается при пероральном приеме метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения, лечение необходимо прекратить.

К побочным эффектам, развивающиеся вследствие системного (например, перорального) применения метронидазола относятся: реакции гиперчувствительности (единичные), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные расстройства, периферическая невропатия при передозировке или после длительной терапии, судороги, изредка диарея, запор, головокружение, головная боль , отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль или спазмы в брюшной полости, изредка изменения вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, усталость.

Указанные выше эффекты возникают очень редко вследствие низкого уровня метронидазола в крови после вагинального введения препарата.

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении у людей. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, следует применить соответствующий метод промывания желудка, в случае необходимости. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение.

При передозировки метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что не следует употреблять алкоголь в течение терапии и упродож 1-2 суток после завершения курса лечения в связи с возможностью возникновения реакций со стороны центральной нервной системы. Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Беременность и лактация

После трех первых месяцев беременности препарат Нео-Пенотран Форте можно использовать только по назначению врача и под его наблюдением. Во время применения препарата Нео-Пенотран Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1 - 2 суток после окончания лечения.

Влияние на способность управлять автомашинами и работать с механизмами.

Не наблюдалось никакого влияния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом.

Пероральные антикоагулянты может усиливаться антикоагулянтное действие.

Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиться концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.

Литий: может наблюдаться повышение токсического воздействия лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.

Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в местах недоступных для детей. Препарат можно хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Одна упаковка содержит 7 вагинальных суппозиториев и 7 колпачков для пальца одноразового использования.

Производитель

Ембил Фармацеутикал Ко. Лтд (Embil Pharmaceutical Co.Ltd.) Для Шеринг АГ

адрес

Bomonti Birahane Sok.No: 40 80223 Sisli / Istanbul

Аналоги препарата: Нео-пенотран

Совпадает код АТС и состав:

- Гиналгин

- Нео-пенотран-форте

- Метромикон-нео

- Клион-д-100