Немозол - инструкция, аналоги

Немозол Ипка Лабораториз Лимитед. Индия

Немозол Ипка Лабораториз Лимитед. Индия

Международное название:

Albendazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Ипка Лабораториз Лимитед.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- P Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты

- P02 Противогельминтные средства

- P02C Средства, применяемые при нематодозах

- P02C A Производные бензимидазола

- P02C A03 Альбендазол

Форма выпуска:

Немозол суспензия ор., 100 мг/5 мл по 20 мл в бутыл.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Альбендазол

- Зентел

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: albendazole;

5 мл суспензии содержат 100 мг альбендазола;

вспомогательные вещества: смесь целлюлозы микрокристаллической и натрия карбоксиметилцеллюлозы (Авицел RС-591), натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная (Е 210), калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат 80, сорбитола раствор (Е 420), эссенция смешанных фруктов, эссенция со вкусом мороженого, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при нематодозах.

Код ATС Р02С А03.

показания

Энтеробиоз, анкилостомоз, аскаридоз, некатороз, трихинеллез, стронгилоидоз, тениоз, токсокароз, лямблиоз у детей, эхинококкоз, нейроцистицеркозом кожный синдром "мигрирующей личинки", клонорхоз и описторхоз.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола. Заболевания сетчатки глаза. Беременность, период продолжительностью в один менструальный цикл перед запланированной беременностью, кормление грудью. Детский возраст до 1 года (через недостаточность клинических данных).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время еды. Биодоступность альбендазола при пероральном применении увеличивается, если препарат принимают вместе с жирной пищей.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе назначают по 200 мг (10 мл суспензии, или десертная ложка) однократно.

Детям старше 2 лет и взрослым назначают:

Детям 2-12 лет при лямблиозе назначают по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 5 суток.

При цистном эхинококкозе пациентам с массой тела более 60 кг НемозолТМ назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 28 суток. Пациентам с массой тела менее 60 кг - в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения можно повторить после 14-дневного перерыва, при необходимости можно провести 3 курса лечения.

При альвеолярном эхинококкозе пациентам с массой тела более 60 кг НемозолТМ назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 3 курсов по 28 дней с 14-дневными перерывами между курсами. Пациентам с массой тела менее 60 кг - в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг.

При нейроцистицеркозе пациентам с массой тела более 60 кг НемозолТМ назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 7-30 суток, в зависимости от клинического эффекта. Пациентам с массой тела менее 60 кг - в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения составляет 7-30 дней, повторный курс можно проводить после 14-дневного перерыва.

При кожном синдроме «мигрирующей личинки» назначают по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 1-3 суток.

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, понос, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны кожи и ее производных: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение, потеря сознания, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, увеличение печени, желтуха; коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий (пропорционально примененной дозе).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

НемозолТМ при беременности противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью (безопасность применения препарата не установлена).

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Особые меры безопасности

Чтобы предотвратить применение НемозолуТМ в ранние сроки неустановленной беременности, женщинам детородного возраста прием препарата можно начинать при отрицательном результате теста на беременность или в начале менструации.

В период лечения, включая перерывами между курсами, необходимо обеспечить надежную контрацепцию.

особенности применения

При применении препарата следует контролировать активность печеночных ферментов до начала каждого цикла лечения. Если показатели превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение НемозолуТМ необходимо прекратить до полной нормализации показателей.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применения препарата. Применение НемозолуТМ при сниженном количестве лейкоцитов можно продолжать в случае, если степень снижения незначительный и лейкопения не прогрессирует.

Больные нейроцистицеркоз должны получать надлежащую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с карбамазепином, циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови (развиваются эффекты передозировки).

Длительный прием альбендазола ингибирует N-деметилирования аминопирина и приводит к уменьшению концентрации альбендазола сульфоксида, которое вызвано увеличением сульфирования.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Альбендазол - противогельминтное средство широкого спектра действия, активен также в отношении патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противогельминтное действие препарата обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминта. Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе нематод (Ascaris lumbricoides, Trисhiurus trисhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans), цестод (Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata), трематод (Opisthorhis viverrini , Clonorchis sinensis), простейших (Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis)). Альбендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызванного инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызванного инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного эхинококка.

Фармакокинетика. Всасывания. После приема внутрь препарат плохо всасывается (до 5%) из желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение жирной пищи приблизительно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.

Метаболизм Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы, свободно распределяется в организме; обнаруживается в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

Вывод Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится от 8 до 12 часов. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой. Поскольку почечный клиренс альбендазола и его первичного метаболита - альбендазола сульфоксида - незначительно, клиренс у пациентов с нарушенной функцией почек не меняется. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей системная биодоступность может повышаться, период полувыведения альбендазола сульфоксида увеличивается.

Основные физико-химические свойства

Суспензия белого или почти белого цвета, сладкая на вкус, с фруктовым запахом.

несовместимость

Не применяется.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Флаконы по 20 мл суспензии в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед.

местонахождение

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Мумбай 400067, Индия.

Аналоги препарата: Немозол

Совпадает код АТС и состав:

- Альбендазол

- Зентел