Нейробион - инструкция, аналоги

Нейробион Мерк КГаА, Германия. Представлен в Украине Германия

Нейробион Мерк КГаА, Германия. Представлен в Украине Германия

Международное название:

Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or v

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Мерк КГаА, Германия. Представлен в Украине

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A11 Витамины

- A11D Препараты витамина B1, в том числе и в комбинации с витаминами B6 и B12

- A11D B Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или В12

Форма выпуска:

Нейробион раствор д/ин. по 3 мл в амп. №3
Нейробион таблетки, п/о, №20 (10х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамин 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 100 мг, цианокобаламина (витамин В 12 ) 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1 М, калия цианид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТС А11D B. 

Показания

Лечение невритов и невралгий, таких как:

невралгия тройничного нерва;

межреберная невралгия;

ишиас;

поясничный синдром (люмбаго);

плексит (шейного и плечевого сплетений);

корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;

прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В 12  противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения.

В тяжелых (острых) случаях: по 1 ампуле в сутки до снятия острых симптомов.

После ослабления симптомов или в случаях умеренной тяжести: по 1 ампуле 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение курса терапии инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется препарат Нейробион, таблетки, покрытые оболочкой.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто ( > 1/100, <1/10), нечасто ( > 1/1 000, <1/100), редко ( > 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (1/10 000), неизвестно (частота не определена по данным).

Со стороны нервной системы.

Неизвестно: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта.

Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, тахикардия, анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Общие расстройства .

Неизвестно: реакции в месте введения.

Передозировка

Витамин В 1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В 6 : обладает очень низкой токсичностью.

Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В 12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) доз препарата превышавших рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат назначают только после тщательного соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности ..

Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Дети

Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.

Особенности применения

Препарат не следует вводить внутривенно.

Парентеральное введение витамина В 12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Во время длительного приема витамина 6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Препарат содержит соединения натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.

Поскольку Нейробион содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.

Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин 6 может уменьшать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Витамины, содержащиеся: тиамин (В 1 ) , пиридоксин (В 6 ) и цианокобаламин (В 12 ), имеют особое значение как коэнзимы в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12  пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов.Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, через увеличение потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. В исследованиях на животных доказана анальгезирующее действие комплекса витаминов В.

Витамины В 1 , В 6 и В 12  обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных относительно канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.

Фармакокинетика .

Тиамин. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. В организме человека может храниться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4 - 10 дней.

Пиридоксин. В организме человека может храниться примерно 40 - 150 мг, 1,7 - 3,6 мг выводится с мочой за сутки.

Цианокобаламин. Витамин 12 сохраняется, в основном, в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05% от количества, сохраняется. Витамин В 12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Основные физико-химические свойства

красный прозрачный раствор.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре 2 - 8 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 мл в ампуле. По 3 ампулы в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Мерк КГаА, Германия. Представлен в Украине "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия.

Местонахождение

Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.

Аналоги препарата: Нейробион