Неграм - инструкция, аналоги

Неграм КРКА, д.д., Ново место. Словения

Неграм КРКА, д.д., Ново место. Словения

Международное название:

Nalidixic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место.

Страна производства:

Словения

Форма выпуска:

Неграм таблетки по 500 мг №56

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Тальцид

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название налидиксовая кислота;

Основные физико-химические свойства

коричнево-розовые, круглые, слегка выпуклые таблетки с насечкой на одной стороне;

состав

1 таблетка содержит 500 мг налидиксовой кислоты;

вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, оксид железа (Е172), желатин, калия сорбат, предварительно желатинизированный крахмал, магния стеарат.

форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов.

Код АТС J01M B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активным веществом неграм является налидиксовая кислота - производная карбоксиловой кислоты. Это химиотерапевтическое средство, относящееся к группе ингибиторов гиразы. Налидиксовая кислота оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий, особенно на E. coli, виды Klebsiella, Enterobacter и Proteus. Этот препарат также эффективен против сальмонеллы (Salmonella typhi, Salmonella paratyphi) и шигеллы (Shigella dysenteriae).

Фармакокинетика. После перорального приема налидиксовая кислота почти полностью всасывается, его биодоступность составляет 96%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Налидиксовая кислота метаболизируется в печени с образованием четырех метаболитов. Антибактериальное действие имеет только гидроксиналидиксова кислота. У взрослых период полувыведения составляет 1-2 ч, а у детей он увеличивается до 4 ч. Налидиксовая кислота плохо проникает в ткани и органы. Большая часть (80 -90%) выделяется почками, и только 4 - 5% - через кишечник. Концентрация налидиксовой кислоты в моче значительно превышает минимальные ингибирующие концентрации чувствительных микроорганизмов.

Показания. Препарат применяется для лечения острых и рецидивирующих инфекций мочевого тракта, вызванных грамотрицательными бактериями: уретрит, цистит, пиелонефрит, шигеллез и сальмонеллез.

Способ применения и дозы

При острых инфекциях мочевыводящих путей доза неграм для взрослых составляет 1 г, то есть 2 таблетки 4 раза в день в течение 7 дней (общая суточная доза - 4 г).

После клинического улучшения дозу можно уменьшить до 500 мг четыре раза в день.

При длительном лечении или длительном профилактическом применении доза составляет 500 мг, то есть 1 таблетка 4 раза в сутки (общая суточная доза - 2 г).

Детям старше 10 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 2 г в сутки в 4 приема.

Таблетки не рекомендуется назначать детям младшего возраста из-за тяжелого определения дозы.

Побочное действие

Иногда возможны следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, диарея и боль в животе; реже бывают головная боль, головокружение, галлюцинации, сонливость, нарушение зрения, судороги, крапивница с зудом, боли в мышцах и суставах, парестезии, мышечная слабость, лейкопения, эозинофилия и тромбоцитопения. Наблюдается фоточувствительность, но она не требует прекращения лечения. Большие дозы могут вызвать острые психотические реакции.

Поскольку налидиксовая кислота относится к группе хинолонов, могут возникнуть также такие побочные эффекты: почечная недостаточность и повышение уровня печеночных ферментов.

противопоказания

Неграм противопоказан при повышенной чувствительности к любому ингредиенту этого препарата, при судорожных состояниях, а также беременным и кормящим грудью.

Передозировка

Прием слишком большого количества таблеток может вызвать тошноту, рвоту, диарею, в более тяжелых случаях - нарушение сознания, метаболический ацидоз, головокружение, психотические реакции и судороги. В случае передозировки следует как можно быстрее промыть желудок. Если препарат уже впитался и вызвал тяжелая рвота, следует возместить потерю жидкости и электролитов. Терапия симптоматическая.

особенности применения

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенной чувствительностью к родственным веществ (хинолонов), склонностью к аллергии, а также с тяжелым церебральным атеросклерозом. При значительной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл / мин) препарат применять не рекомендуется потому, что он, главным образом, выводится с мочой, а при низком клиренсе креатинина происходит его накопление в организме. Если лечение продолжается более 2 недель, необходимо контролировать функцию почек и печени.

Во время лечения рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. У пациентов с порфирией в анамнезе введение налидиксовой кислоты может вызвать рецидив этого заболевания.

При появлении серьезных побочных реакций со стороны центральной нервной системы (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, фотосенсибилизация) лечение необходимо прекратить.

У детей и подростков препарат может влиять на временный хрящ, поэтому при появлении симптомов артралгии лечение необходимо прекратить.

При применении редукционного метода для анализа мочи у пациентов, принимающих Неграм, может возникать ложноположительная реакция на глюкозу мочи, а также можно получать хибновисоки величины уровня 17-кетостероидов в моче.

Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами

Неграм не влияет на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами, но в случае развития таких побочных эффектов, как головокружение, галлюцинации или сонливость водителям автотранспорта и лицам, работающим с механизмами, следует быть осторожными.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неграм усиливает действие пероральных антикоагулянтов из их замену в местах связывания с белками плазмы. Одновременное назначение пробенецида уменьшает выделение налидиксовой кислоты и повышает ее концентрацию в плазме. Одновременное назначение нитрофуранов или антацидов с налидиксовой кислотой уменьшает эффект последней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

56 таблеток (8 х 7) в стрипах в картонной коробке.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место.

адрес

Ново место, Словения.

Аналоги препарата: Неграм