Медицинский порталПрепаратыННатрия Йодида-131 Без Носителя (120-4000мбк)

Натрия Йодида-131 Без Носителя (120-4000мбк) - инструкция, аналоги

Международное название:

Sodium iodide (131I)

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Предприятие «радиопрепараты» Института ядерной физики Академии наук Республики Узбекистан.

Страна производства:

Узбекистан

Форма выпуска:

Натрия Йодида-131 Без Носителя (120-4000мбк) раствор д/ин. во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Тальцид

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

общая характеристика

Международное название Sodium iodide 131J;

Основные физико-химические свойства

йод-131 имеет период полураспада 8,06 суток и излучает бета- и гамма-лучи. Химическая формула - Na131J, внешний вид - прозрачная жидкость pH - 7,0-12,0;

состав

натрия йодид Na131J, свободный от носителя 120,0-4 000,0 МБк

вспомогательные вещества: натрия карбонат, натрия бикарбонат, натрия тиосульфат, натрия хлорид.

форма выпуска

Раствор для инъекций активностью 120,0-4 000,0 МБк

Фармгруппа

Терапевтические радиофармацевтические средства (РФП). Код АТС V10ХА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Йод-131 представляет собой радиоактивный изотоп йода, который получают при нейтронном облучении теллура, в виде оксида теллура TeO2. Теллур распадаетс в сопровождении излучения, с периодом полураспада 25 минут, до образования йода 131J.

Радиоактивный йод131J натрия по аналогии со стабильным йодом участвует в йодном метаболизме.

Щитовидная железа захватывает йодид, присутствующий в плазме, при активном перемещении йодида через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. Йодид окисляется, затем соединяется с тирозильнимы остатками тиреоглобулина.

Накопление 131J в щитовидной железе зависит от ее функционального состояния. При диагностическом использовании йодида 131J натрия регистрируются преимущественно гамма-кванты, лечебный эффект при патологии щитовидной железы обеспечивается бета-частицами, которые составляют около 90%.

Фармакокинетика.Ионы 131J- концентрируются в щитовидной железе благодаря процессам активного перемещения через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. В щитовидной железе йодид окисляется до образования йода, затем соединяется с тирозильнимы остатками тиреоглобулина. У здоровых лиц в щитовидной железе концентрируется примерно 2% циркулирующего радиоактивного йода в течение одного часа. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой наблюдается через 24 часов и зависит от содержания йодида в пище, возраста пациента.

Концентрация радиоактивного йода в щитовидной железе зависит от способности щитовидной железы связывать йод и от объема щитовидной железы.

Радиоактивные индикаторы на основе йодида также концентрируются, но в меньшей степени, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Радиоактивный йодид удаляется из организма преимущественно с мочой, но небольшую долю общей радиоактивности можно обнаружить в поте, экскрементах и в грудном молоке человека.

Показания

С лечебной целью 131J натрий применяют при карциноме щитовидной железы, тиреотоксикозе, метастазах, рака щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Раствор натрия йодида-131J без носителя предназначен для внутривенного введенення. Рекомендуемая активность (доза) в зависимости от массы тела и возраста пациента - 120-4 0000 МБк.

Побочное действие

Побочные явления от диагностических активностей не наблюдается, но радиоактивный йод-131 может вызвать гипотиреоз и в отдельных случаях некоторое ослабление деятельности костного мозга в условиях его использования с лечебной целью. Высокие терапевтические активности натрия йодида - 131, применяемые, могут вызвать тошноту, а иногда рвоту.

противопоказания

Беременность, период лактации.

Передозировка

В случае приема чрезмерной активности 131J поглощенную дозу щитовидной железой можно уменьшить путем ускорения вывода радионуклидов из организма. Для этого рекомендуется использовать блокирующий агент, например перхлорат калия.

особенности применения

При работе с йодидом-131J натрия, как и с другими радиоактивными лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность и принять соответствующие меры безопасности для того, чтобы уменьшить риск облучения клинического персонала и пациентов.

Раствор йодида-131J натрия необходимо использовать в течение трех недель. Через воздействие ионизирующего излучения, во время беременности диагностические обследования женщин с использованием йодида-131J натрия, разрешаются только после того, как врач сделает обоснованный вывод о необходимости использования этого радиоактивного средства.

Работать с радиофармацевтических средствами могут только лица, имеющие соответствующее разрешение. Прием, хранение, использование, транспортировка и обезвреживание отходов РФП осуществляются в соответствии с национальными лицензионных правил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На усвоение йода щитовидной железой могут влиять различные факторы. При высоком содержании йода в плазме крови отмечается низкий уровень усвоения йода щитовидной железой. Причиной повышения содержания йода в депо крови может быть употребление пищи, обогащенной йодом, использование контрастных веществ, содержащих йод (например рентгеноконтрастные исследования желчного пузыря, почек и т.д.), и лекарственные средства, в состав которых входит йод.

Низкий уровень усвоения йода щитовидной железой может быть вызван также различными лекарственными средствами (например перхлоратами, тиоцианат, хлорат, йодат, бромидами и другими средствами), которые имитируют химическое действие йодида в физиологических процессах в щитовидной железе. К другим лекарственным средствам, также снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, принадлежат метимазол (Tapazole) и лекарственное средство PTU, которые препятствуют усвоению йода. Глюкокортикоиды, прогестерон, препараты с обезвоженной щитовидной железы, лекарственные средства T3 и T4 снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, тогда как введение тиреотропина повышает его.

Учитывая влияние отдельных лекарственных средств на метаболизм йода в организме, врач должен расспросить пациента о лекарственных средствах, которые он принимал раньше, и строго соблюдать срока отмены.

Условия и сроки хранения.

Срок годности при хранении раствора йодида-131J натрия составляет 15 суток с даты калибровки, указанной в специальном сертификате. Раствор йодида-131J натрия необходимо хранить при комнатной температуре (15-25 С). Поставляется только в специализированные медицинские учреждения, имеющие разрешение на работу с РФП.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Продукт хранится в стеклянном флаконе для лекарственных средств объемом 10-20 мл, закрытом резиновой пробкой, завальцованной алюминиевым колпачком. Герметично закрытые флаконы транспортируют в свинцовом контейнере типа КТ.

Производитель

Предприятие "Радиопрепараты" Института ядерной физики Академии наук Республики Узбекистан.

адрес

Республика Узбекистан, 702 132, г. Ташкент, Мирзо-Улугбекський район, пос. Улугбек.

Аналоги препарата: Натрия Йодида-131 Без Носителя (120-4000мбк)