Медицинский порталПрепаратыННатрия Йодид В Изотоническом Растворе J-131 (40-10000 Мбк)

Натрия Йодид В Изотоническом Растворе J-131 (40-10000 Мбк) - инструкция, аналоги

Международное название:

Sodium iodide (131I)

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Предприятие «радиопрепараты» Института ядерной физики Академии наук Республики Узбекистан.

Страна производства:

Узбекистан

Форма выпуска:

Натрия Йодид В Изотоническом Растворе J-131 (40-10000 Мбк) раствор д/ин. во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Тальцид

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл раствора содержит Na131I активностью 18,5 - 1850 МБк;

вспомогательные вещества: фосфор, вода для инъекций.

Фармгруппа

Терапевтические и диагностические радиофармацевтические средства. Код АТС V10X A01.

показания

Диагностика и лечение заболеваний щитовидной железы.

С диагностической целью - сканирование, сцинтиграфия и определение йоднонаккапливающей способности щитовидной железы.

С лечебной целью - применяют при высокодифференцированных карциноме щитовидной железы, в том числе с метастазами, тиреотоксикозе.

противопоказания

Гиперчувствительность к йоду. Беременность, период кормления грудью, детский возраст (с диагностической целью). Следует избегать применения радиоактивного йода для лечения больных с почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Раствор натрия йодида-131I предназначен для внутривенного введения и приема внутрь. При исследовании йодонакопичувальнои способности щитовидной железы индикаторная активность составляет 37 - 148 кБк. При сканировании и сцинтиграфии до - 1,5 МБк и принимается больным за 24 часа до начала исследования. С целью выявления метастазов рака щитовидной железы - в среднем до ЗМБК. Терапевтическая активность определяется в соответствии с конкретными клинических условий. Перед началом лечения карциномы щитовидной железы, особенно с метастазами, необходимо провести тщательный дозиметрический анализ для обеспечения максимума ионизирующего излучения в опухоли при одновременном ограничены действия его на весь организм, а также для обеспечения минимального риска возникновения осложнений.

побочные эффекты

Радиоактивный йод-131I может вызвать гипотиреоз. В условиях его применения с лечебной целью в отдельных случаях может быть угнетение функций костного мозга. Высокие терапевтические активности натрия йодида - 131I, применяемые, могут вызвать тошноту, а иногда рвота, симптомы йодизма. У лиц с повышенной чувствительностью к йоду - боль за грудиной, тахикардия, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

В случае введения чрезмерной активности 131И поглощенную дозу щитовидной железой можно уменьшить путем выведения радионуклида из организма. Для этого рекомендуется применять блокирующий агент, например перхлорат калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применение лекарственного средства с диагностической целью.

дети

С диагностической целью - противопоказано. Применяется для лечения детей, больных высокодифференцированный рак щитовидной железы.

Особые меры безопасности

При работе с йодидом-131I натрия, как и с другими радиоактивными лекарственными средствами, необходимо быть осторожными и принять соответствующие меры безопасности для того, чтобы уменьшить до минимального уровня, риск облучения клинического персонала и пациентов.

Работать с радиофармацевтических средствами могут только лица, имеющие соответствующее разрешение. Хранения, применения, транспортировки и обезвреживания отходов РФП осуществляются в соответствии с национальными лицензионных правил.

особенности применения

Лечение 131I не следует проводить при общем тяжелом состоянии больного, может быть связано с сопутствующими выражениями нарушениями функций почек, печени, некомпенсированным гипопаратиреозом, при устойчивой лейкопении или анемии или острых инфекционных заболеваниях.

После обследования и определения показаний к радиойодотерапии больные должны быть госпитализированы примерно на 7 - 14 дней в специализированные палаты для лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Снижение уровня усвоения йода щитовидной железой может быть вызвано различными лекарственными средствами (например перхлоратами, тиоцианат, хлорат, йодат, бромидами и другими средствами), которые имитируют химическое действие йодида в физиологических процессах в щитовидной железе.

К другим лекарственным средствам, также снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, принадлежат метимазол (Tapazole) и лекарственное средство PTU, которые препятствуют усвоению йода. Глюкокортикоиды, прогестерон, препараты с обезвоженной щитовидной железы, лекарственные средства T3 и T4 снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, тогда как введение тиреотропина повышает его. Блокируют усвоение 131I щитовидной железой рентгеноконтрастные средства, содержащие йод.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Йод-131 является радиоактивным изотопом йода, который получают при нейтронном облучении теллура, в виде оксида теллура TeO2. Теллур распадается в сопровождении излучения, с периодом полураспада 25 минут, до образования йода 131I. Йод-131 имеет период полураспада 8,04 суток и является бета и гамма излучателем. Удельная активность 18,5 - 1850 МБк / мл, общая активность 40-10.000 МБк.

Радиоактивный йод 131I натрия йодид по аналогии со стабильным йодом участвует в йодном метаболизме.

Щитовидная железа захватывает йодид, присутствующий в плазме, при активном перемещении йодида через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. Йодид окисляется, затем соединяется с тирозильнимы остатками тиреоглобулина.

Накопление 131И в щитовидной железе зависит от ее функционального состояния. При диагностическом использовании йодида 131И натрия регистрируются преимущественно гамма-кванты с энергией 0,365 МэВ, лечебный эффект при патологии щитовидной железы обеспечивается бета-частицами, которые составляют примерно 90%.

На усвоение йода щитовидной железой могут влиять различные факторы. При высоком содержании йода в плазме крови отмечается низкий уровень усвоения йода щитовидной железой. Причиной повышения содержания йода в депо крови может быть потребление пищи, обогащенной йодом, применение контрастных веществ, содержащих йод (например рентгеноконтрастные исследования желчного пузыря, почек и т.д.) и лекарственные средства, в состав которых входит йод.

Фармакокинетика. У здоровых лиц в щитовидной железе концентрируется примерно 2% циркулирующего радиоактивного йода в течение одного часа. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой наблюдается через 24 часов и зависит от содержания йодида в пище, от возраста пациента.

Концентрация радиоактивного йода в щитовидной железе зависит от способности щитовидной железы связывать йод и от объема щитовидной железы.

Радиоактивные индикаторы на основе йодида также концентрируются, но в меньшей степени, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Радиоактивный йодид удаляется из организма преимущественно с мочой, но не большую часть общей радиоактивности можно обнаружить в поте, экскрементах и в грудном молоке человека.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость. pH - 6,0-7,0.

срок годности

1 месяц с даты изготовления, указанной в специальном сертификате.

условия хранения

Раствор йодида-131I натрия необходимо хранить при комнатной температуре 15 - 25 ° С

упаковка

Препарат фасуют порциями от 40 до 400 МБк при удельном активности 18,5 - 37 МБк / мл и от 400 до 10 000 МБк при удельном активности 740 - 1850 МБк / мл в стеклянные флаконы для лекарственных средств объемом 10-20 мл, закрытом резиновыми пробками, которые защищены алюминиевым колпачком. Герметично закрыты флаконы транспортируют в свинцовом контейнере типа КТ, помещенном в жестяную закупоренную банка.

Категория отпуска

Радиоактивный Na131I поставляется только в специализированные медицинские учреждения, имеющие разрешение на работу с РФП. Для каждой поставки РФП выдается специальный сертификат.

Производитель

Предприятие «Радиопрепараты» Института ядерной физики Академии наук Республики Узбекистан.

местонахождение

Республика Узбекистан, 702 132, г. Ташкент, Мирзо-Улугбекський район, пос. Улугбек.

Аналоги препарата: Натрия Йодид В Изотоническом Растворе J-131 (40-10000 Мбк)