Медицинский порталПрепаратыННатрия Йодид-131 Д/Ин

Натрия Йодид-131 Д/Ин - инструкция, аналоги

Международное название:

Sodium iodide (131I)

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Национальный центр ядерных исследований.

Страна производства:

Польша

Форма выпуска:

Натрия Йодид-131 Д/Ин раствор д/ин., 37-740 мбк/мл порц. по 1000 МБк по 10 мл во флак. №1 в конт.
Натрия Йодид-131 Д/Ин раствор д/ин., 37-740 мбк/мл порц. по 200 МБк по 10 мл во флак. №1 в конт.
Натрия Йодид-131 Д/Ин раствор д/ин., 37-740 мбк/мл порц. по 2000 МБк по 10 мл во флак. №1 в конт.
Натрия Йодид-131 Д/Ин раствор д/ин., 37-740 мбк/мл порц. по 3000 МБк по 10 мл во флак. №1 в конт.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит йодида натрия-131 активностью 37-740 МБк;

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, натрия тиосульфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармгруппа

Диагностические и терапевтические радиофармацевтические средства.

Код АТС V10ХА01, V09F X03.

показания

Диагностика и лечение заболеваний щитовидной железы.

С диагностической целью - сканирование, сцинтиграфия и определение йодонакопичувальнои способности щитовидной железы.

С лечебной целью 131I - при вмсокодиференцийований карциноме щитовидной железы в том числе с метастазами щитовидной железы, тиреотоксикозе.

противопоказания

Гиперчувствительность к йоду. Беременность или кормление грудью. Детский возраст (с диагностической целью). Следует избегать применения радиоактивного йода для лечения больных с почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Раствор натрия йодида-131I предназначен для внутривенного введения и приема внутрь. При исследовании йодонакопичувальнои способности щитовидной железы индикаторная активность составляет 37-148 кБк. При сканировании и сцинтиграфии до - 1,5 МБк применять за 24 часа до начала исследования. С целью выявления метастазов рака щитовидной железы активность увеличивается до ЗМБК. Терапевтическая активность определяется ориентировочно, в каждом случае корректируется в соответствии с конкретными клинических условий. Перед началом лечения карциномы щитовидной железы, особенно с метастазами, необходимо провести тщательный дозиметрический анализ для обеспечения максимума ионизирующего излучения в опухоли при одновременном ограничении действия его на весь организм, а также для обеспечения минимального риска возникновения осложнений.

побочные реакции

Радиоактивный йод-131I может вызвать гипотиреоз. В условиях его применения с лечебной целью в отдельных случаях может быть угнетение функций костного мозга. Высокие терапевтические активности натрия йодида-131I, применяемые, могут вызвать тошноту, а иногда - рвота, симптомы йодизма. У лиц с повышенной чувствительностью к йоду - боль за грудиной, тахикардия, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

В случае введения чрезмерной активности 131И поглощенную дозу щитоповидною железой можно уменьшить путем выведения радионуклида из организма. Для этого рекомендуется применять блокирующий агент, например, перхлорат калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

дети

С диагностической целью - противопоказано. Применяется для лечения детей, больных высокодифференцированный рак щитовидной железы.

Особые меры безопасности

При работе с йодидом-131I натрия, как и с другими радиоактивными лекарственными средствами, необходимо быть осторожными и принять соответствующие меры безопасности для того, чтобы уменьшить до минимального уровня риск облучения клинического персонала и пациентов.

Работать с радиофармацевтических средствами могут только лица, имеющие соответствующее разрешение. Хранения, применения, транспортировки и обезвреживания отходов РФП осуществляется в соответствии с национальными лицензионных правил.

особенности применения

Раствор натрия йодида-131И необходимо использовать в течение 3 недель. Лечение 131I не следует проводить при общем тяжелом состоянии больного, что может быть связано с сопутствующими выраженными нарушениями функций почек, печени, некомпенсированным гипопаратиреозом, при устойчивой лейкопении или анемии или острых инфекционных заболеваниях.

После обследования и определения показаний к радиойодотерапии больных необходимо госпитализировать примерно на 7-14 дней в специализированные палаты для лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Снижение уровня усвоения йода щитовидной железой может быть вызвано различными лекарственными средствами (например, перхлоратами, тиоцианат, хлорат, йодат, бромидами и другими средствами), которые имитируют химическое действие йодида в физиологических процессах в щитовидной железе.

К другим лекарственным средствам, также снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, принадлежат метимазол (Tapazole) и лекарственное средство PTU, которые препятствуют усвоению йода. Глюкокортикоиды, прогестерон, препараты с обезвоженной щитовидной железы, лекарственные средства T3 и T4 снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, тогда как введение тиреотропина повышает его. Блокируют усвоение 131I щитовидной железой рентгеноконтрастные средства, содержащие йод.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Радиоактивный натрия йодид-131И по аналогии со стабильным йодом участвует в метаболизме йода. Щитовидная железа захватывает йодид, присутствующий в плазме, при активном перемещении йодида через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. Йодид окисляется, затем соединяется с тирозильнимы остатками тиреоглобулина. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой достигается через 24 часа после приема и зависит в основном от содержания йодида в еде. Накопление 131И в щитовидной железе зависит от ее функционального состояния.

При диагностическом использовании натрия йодида-131И регистрируются преимущественно γ-кванты, лечебный эффект при патологии щитовидной железы обеспечивается β-частицами, которые составляют около 90%.

Концентрация радиоактивного йода в щитовидной железе зависит от способности этой железы связывать йод и от ее объема. Радиоактивные индикаторы на основе йодида также концентрируются, но в меньшей степени в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика. Ионы 131И концентрируются в щитовидной железе. В щитовидной железе йодид окисляется до образования йода, затем соединяется с тирозильнимы остатками тиреоглобулина. У здоровых лиц в щитовидной железе концентрируется примерно 2% циркулирующего радиоактивного йода в течение часа. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой наблюдается через 24 часов и зависит от содержания йодида в пище, возраста и состояния пациента.

Радиоактивный йодид выводится из организма преимущественно с мочой, но небольшую долю общей радиоактивности можно обнаружить в поте, экскрементах и в грудном молоке.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный раствор, йод-131- радиоактивный изотоп, который получают при нейтронном облучении теллура в виде оксида теллура. Теллур распадается в сопровождении β-излучения с периодом полураспада 25 минут до образования йода. Йод-131 имеет период полураспада 8,04 суток, является β- и γ-излучателем.

Средняя энергия γ - квантов составляет 0,365 МэВ.

несовместимость

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

срок годности

28 дней с даты изготовления указанной в специальном сертификате.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

Продукт хранится в стеклянном флаконе для лекарственных средств объемом 10 мл, закрытом резиновой пробкой, завальцованы алюминиевым колпачком. Герметично закрыты флаконы транспортируют в свинцовом контейнере типа КТ.

Категория отпуска

Радиоактивный йод-131И поставляется только в специализированные медицинские учреждения, имеющие разрешение на работу с радиофармацевтических препаратами. Для каждой поставки РФП надаєтьсяспеціальнийсертифікат

Производитель

Национальный центр ядерных исследований.

местонахождение

05-400 Польша, Отвоцк, ул. Анджея Солтана, 7.

Аналоги препарата: Натрия Йодид-131 Д/Ин