Мометазона - инструкция, аналоги

Мометазона ОАО «Фармак». Украина

Мометазона ОАО «Фармак». Украина

Международное название:

Mometasone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Фармак».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D07 КОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ

- D07A ПРОСТЫЕ ПРЕПАРАТЫ КОРТИКОСТЕРОИДОВ

- D07A C Активные кортикостероиды (группа III)

- D07A C13 Мометазон

Форма выпуска:

Мометазона крем 0,1 % по 15 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Элоком

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: mometasone; мометазона фуроат (9,21-дихлор-11b-гідрокси-16a-метил-3,20-діоксопрегна-1,4-дієн-17-іл фуран-2-карбоксилат);

Основные физико-химические свойства

крем белого или почти белого цвета;

состав

100 г крема содержат мометазона фуроат в пересчете на 100% вещество - 0,1 г;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерилмоностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеарилового эфира, воск белый, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий (вазелин).

форма выпуска

Крем.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III). Мометазон. Код АТС D07А C13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мометазона фуроат - это синтетический ГКС (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС для местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не выяснен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика. Степень проникновения мометазона фуроат через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях показали, что примерно 0,4% нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1% крема мометазона фуроат обнаруживалось в системе кровообращения через 8 ч. Воспалительные и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.

Показания для применения

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС; состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, псориаз, хроническая экзема) у взрослых и детей в возрасте от 2-х лет.

Споcиб ПРИМЕНЕНИЕ. Тонкий слой крема мометазона фуроат наносят на пораженные участки кожи 1 раз в сутки.

Лекарственную форму мометазона фуроат, схему и длительность лечения должен определять врач.

Побочное действие

При накожных аппликациях препарата очень редко могут возникать следующие местные реакции: жжение, зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей.

При местном применении редко могут возникать следующие нежелательные явления - раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

противопоказания

Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к любому из его компонентов. Дети до 2 лет.

Передозировка

Системная абсорбция при местном применении крема может привести к развитию системных эффектов. Лечение симптоматическое.

особенности применения

Мометазон, крем для наружного применения 0,1% не предназначен для применения в офтальмологии.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие ГКС для местного применения для лечения больших участков кожи или с применением окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и других средах, кроме мочи.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных ГКС. Иногда могут появиться признаки и симптомы ГКС недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.

При возникновении раздражения следует прекратить применение крема и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении ГКС обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Мометазона следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Если в течение 2 недель после начала терапии улучшения не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение в педиатрии.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС

местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площадь более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в таком случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.

Применение в период беременности или кормления груддюКрем Мометазон применяется у беременных только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения Мометазон.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим с щелочами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 15 г в тубах алюминиевых, вложенных в пачку.

Производитель

ОАО "Фармак".

адрес

Украина, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Мометазона

Совпадает код АТС и состав:

- Элоком

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бускопан