Молсидомин - инструкция, аналоги

Молсидомин Варшавский фармацевтический завод Польфа АО. Польша

Молсидомин Варшавский фармацевтический завод Польфа АО. Польша

Международное название:

Molsidomine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C01 Кардиологические препараты

- C01D Вазодилататоры, применяемые в кардиологии

- C01D X Прочие вазодилататоры, применяемые в кардиологии

- C01D X12 Молсидомин

Форма выпуска:

Молсидомин таблетки по 2 мг №30
Молсидомин таблетки по 4 мг №30

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: molsidomine; N- (этоксикарбонил) -3 (4-морфолинил) -синдоимин;

Основные физико-химические свойства

таблетки светло-оранжевого неоднородного цвета (по 2 мг) или розового неоднородного цвета (по 4 мг), круглые, плоские с обеих сторон, со срезанными краями, с насечкой на одной стороне, что делит таблетку пополам;

состав

1 таблетка 2 мг содержит молсидомина 2 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, лак оранжевый, повидон К-25, магния стеарат;

1 таблетка 4 мг содержит молсидомина 4 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, лак красный кошенилевый, повидон К-25, магния стеарат.

форма выпуска

Таблетки.

Фармакодинамика. Молсидомин является производным сидноимину. Активный метаболит молсидомина - линсидомин (SIN 1А) - соединение, снижает тонус гладких мышц стенок сосудов и оказывает антиагрегантное действие. Расслабление гладких мышц способствует увеличению объема вен и объема сосудистого русла, что ведет к уменьшению венозного возврата, за счет чего уменьшается давление наполнения обоих желудочков. Это уменьшает нагрузку на сердце и улучшает гемодинамические условия коронарном кровообращении. Расширение артериальных сосудов ведет к снижению периферического сопротивления, отчего уменьшается нагрузка на сердце, уменьшается напряжение миокарда и как следствие - снижается потребность миокарда в кислороде. Кроме того, молсидомин уменьшает спазм коронарных артерий и расширяет их ветви. Антиагрегантное действие молсидомина имеет клиническое значение при лечении ишемической болезни сердца. В отличие от нитратов, молсидомин не вызывает тахифилаксии.

Фармакокинетика. После приема внутрь молсидомин в желудочно-кишечном тракте всасывается примерно на 90%. Начало действия проявляется примерно через 20 минут после приема, время действия после приема разовой дозы составляет 4 - 6 часов. Максимальная концентрация в крови обнаруживается через 30 - 60 минут. Биодоступность составляет примерно 65%, с белками плазмы связывается на 11%. Молсидомин биотрансформуе в печени ферментным путем активного метаболита - сиднонимину 1 (SIN -1), не ферментативным путем трансформируется в N-морфолино-N-аминоацетонитрилу (SIN 1А) - линсидомину.

Неизвестно, выделяется ли молсидомин и его метаболиты с грудным молоком.

Прежде всего, молсидомин выделяется с мочой - 90 - 95% (2% в неизмененном виде) и калом - 3 - 4%. Общий клиренс 40 - 80 л / ч, а SIN-1 - 170 л / ч. Период полувыведения препарата составляет 1,6 часа, а в случае тяжелой печеночной недостаточности увеличивается (при циррозе печени - примерно 13,1 часа). Период полувыведения метаболита линсидомину составляет 1 - 2 часа и увеличивается при тяжелой печеночной недостаточности до 7,5 часа. Препарат не кумулирует в организме.

Показания для применения

Профилактика приступов стенокардии.

Хроническая сердечная недостаточность.

Для профилактики приступов стенокардии препарат обычно применяют по 4 - 12 мг в сутки после приема пищи.

Терапию начинают с 1 - 2 мг 4 - 6 раз в сутки в течение 1 - 2 суток, после чего увеличивают дозу до 2 - 4 мг 2 - 3 раза в сутки при необходимости.

Наблюдаются следующие побочные действия:

сердечно-сосудистая система - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;

центральная нервная система - головная боль, возникающая в начале лечения и исчезает при продолжении лечения, головокружение;

желудочно-кишечный тракт - тошнота;

кожа - покраснение лица, очень редко кожная сыпь.

Кардиогенный шок.

Артериальная гипотензия.

Беременность (особенно I триместр).

Период кормления грудью.

Глаукома, особенно закрытоугольная форма.

Острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением артериального давления.

Симптомами передозировки являются сильная головная боль, артериальная гипотензия, тахикардия. В случае приема дозы, значительно превышающей обычную разовую и если прошло не более часа, следует промыть желудок (при условии сознания пациента). При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

В легких случаях передозировки может быть достаточным горизонтальное положение пациента с поднятыми вверх ногами.

При усилении симптомов передозировки может стать необходимым инфузионная терапия, например, физиологическим раствором или другими растворами, необходимыми, по мнению врача, для заполнения сосудистого русла.

Предостережения и специальные меры при применении

Молсидомин обычно не вызывает существенного снижения давления, однако пациентам с артериальной гипотензией, сниженным объемом циркулирующей крови и пациентам, которые лечатся другими вазодилататорами, следует быть осторожными.

Учитывая, что препарат содержит лактозу, его нельзя применять при лечении больных редкой формой врожденной непереносимости галактозы, при дефиците лактозы Лаппа или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Учитывая, что препарат содержит сахарозу, его нельзя применять при лечении больных редкое наследственное нарушение, связанное с непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Применение у детей.

В педиатрической практике препарат не применяется.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия препарата. Однако ввиду отсутствия достаточного количества исследований среди людей препарат беременным противопоказан (особенно в I триместре).

В период лактации прием препарата противопоказан. При необходимости применения молсидомина кормления грудью следует прекратить на период лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, следует помнить о возможности возникновения ортостатической гипотензии или головокружение в некоторых случаях.

Молсидомин может усиливать действие других вазодилататоров. При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, антагонистами кальция, ингибиторами АПФ, β-блокаторами, диуретиками потенцируется гипотензивный эффект.

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантное эффект.

Совместное применение молсидомина и илопроста ведет к существенному угнетению агрегации тромбоцитов, поэтому при необходимости такой комбинации препаратов следует проводить соответствующие исследования, оценивают картину крови и агрегацию тромбоцитов.

При лечении препаратом не следует применять силденафил за возможности возникновения необратимой артериальной гипотензии с опасными последствиями.

Алкоголь усиливает действие препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, недоступном для детей месте. Защищать от света.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 30 таблеток в блистере Al / PVC и картонной коробке.

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО.

адрес

Ул. Каролькова, 22/24, 01-207 Варшава, Польша.