Медицинский порталПрепаратыММитомицин-с-киова

Митомицин-с-киова - инструкция, аналоги

Митомицин-с-киова Киова Хакк Когио Ко. Лтд (Завод Фуджи), Япония. Япония

Митомицин-с-киова Киова Хакк Когио Ко. Лтд (Завод Фуджи), Япония. Япония

Международное название:

Mitomycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Киова Хакк Когио Ко. Лтд (Завод Фуджи), Япония.

Страна производства:

Япония

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L01 Антинеопластические средства

- L01D Цитотоксические антибиотики и родственные препараты

- L01D C Прочие цитотоксические антибиотики

- L01D C03 Митомицин

Форма выпуска:

Митомицин-С Киова порошок д/приг. р-ра д/ин. по 10 мг во флак. №5
Митомицин-С Киова порошок д/приг. р-ра д/ин. по 20 мг во флак. №5
Митомицин-С Киова порошок д/приг. р-ра д/ин. по 2 мг во флак. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Митомицин-мили

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: mitomycin;

1 флакон содержит 2 мг, 10 мг или 20 мг митомицина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые антибиотики. Код АТС L01D C03.

показания

Уменьшение субъективных и объективных симптомов, связанных с такими заболеваниями: хроническая лимфатическая лейкемия, хроническая миелогенозна лейкемия, рак желудка, колоректальный рак, рак легких, поджелудочной железы, печени, шейки матки, эндометрия, молочной железы, головы и шеи , мочевого пузыря.

противопоказания

Повышенная чувствительность к митомицина. Тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови и повышенная кровоточивость. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым в условиях специализированных лечебных учреждений. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента.

Периодическое применение.

Обычно назначают внутривенно 4 - 6 мг митомицина С Киово 1 - 2 раза в неделю.

Последовательное применение.

Обычно назначают внутривенно 2 мг митомицина С Киово 1 раз в сутки.

Периодическое применение большой дозы.

Обычно назначают внутривенно 10 - 30 мг митомицина С Киово 1 - 3 (или более) раза в неделю.

Одновременное применение с другими антинеопластическими средствами.

Обычно применяют 2 - 4 мг митомицина С Киово 1 - 2 раза в неделю в комбинации с другими антинеопластическими средствами.

Приготовление раствора для инъекций.

Препарат растворяют непосредственно во флаконе в соотношении 5 мл дистиллированной воды для инъекций 2 мг митомицина С Киово. Вводят в виде медленной инъекции.

Рак мочевого пузыря.

Обычно для профилактики рецидивов назначают 4 - 10 мг митомицина С Киово в мочевой пузырь ежедневно или каждые 2 дня. С лечебной целью вводят 10 - 40 мг митомицина С в мочевой мухир 1 раз в сутки. Доза может быть откорректирована в соответствии с возрастом пациента и выраженности симптомов.

При необходимости Митомицин С Киово может быть также применен внутриартериально, интрамедуллярного, внутриплеврально и внутрибрюшинно при дозировке 2 - 10 мг ежедневно. Доза может быть разделена в зависимости от возраста пациента и тяжести симптомов.

побочные реакции

Гематологические осложнения: лейкопения, тромбоцитопения, кровоизлияния, анемия (редко - микроангиопатической гемолитича анемия).

Аллергические реакции: сыпь.

Прочие: редко - симптомы недомогания, алопеция.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан, поскольку есть сообщения о возможном эмбриотоксическое влияние митомицина.

В период лечения следует прекратить кормление грудью.

дети

Детям препарат не назначают.

Особые меры безопасности

Под постоянным наблюдением врача препарат применяют пациентам:

особенности применения

Препарат применяют в условиях специализированных лечебных учреждений. Введение следует проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации препарата, вызывает склероз или некроз тканей.

Чтобы избежать ангиалгии, флебита и тромбоза, введение препарата следует проводить так медленно, как только это возможно, уделяя тщательное внимание выбору места и метода проведения инъекции.

Митомицин С Киово несовместим с низким значением рН в процессе приготовления раствора препарата.

Препарат может вызвать серьезные побочные реакции, поэтому необходимо часто проводить лабораторные анализы (контроль гематологических показателей, печеночные пробы). При любых отклонениях от нормы следует проводить соответствующую коррекцию - уменьшить дозу или отменить препарат. Долгосрочное применение следует проводить с большой осторожностью вследствие возможных тяжелых и продолжительных побочных реакций.

Следует обратить особое внимание на выявление или увеличение тенденций к инфекционным заболеваниям и кровотечения.

В случае применения у пациентов репродуктивного возраста следует учитывать возможность негативного влияния на половые железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении митомицина с препаратами, вызывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении митомицина С Киово и алкалоидов барвинка розового возникает одышка и выраженный бронхоспазмПорушення дыхания могут отмечаться через несколько минут или часов после введения алкалоидов барвинка. Лечение симптоматическое.

Описанные случаи острых нарушений дыхания у пациентов, получавших препарат совместно с другими химиопрепаратами перед хирургической операцией, в случае применения во время операции дыхательной смеси, содержание кислорода в которой превышал 50%. В связи с этим к оксигенотерапии таких больных следует подходить с осторожностью, назначая кислород в концентрации, необходимой для обеспечения достаточного насыщения артериальной крови.

При применении митомицин С Киово в комбинации с тамоксифеном усиливается риск развития уремического гемолитического синдрома.

Винбластин усиливает легочную токсичность митомицина.

Антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, тромболитические средства повышают риск кровотечений при одновременном применении с митомицином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противоопухолевый эффект: Митомицин С Киово имеет широкий спектр противоопухолевой активности и сильного действия против пересаженных опухолевых клеток, например, карцинома Эрлиха, саркома 180, Лейкемия РЗ88, саркома Йошида.

Механизм действия.

Митомицин С Киово способен комбинироваться с ДНК в раковых клетках и замедлять репродукцию ДНК посредством образования перекрестной связи с двойной скрученной ДНК, обеспечивает противоопухолевый эффект. Было доказано, что клетки во второй половине пребиосинтетичного периода (G 1) и в первой половине биосинтетического периода (S) ДНК высокочувствительные к этим препаратам.

Фармакокинетика. Изменения уровня в сыворотке у онкологических больных, получивших Митомицин С Киово однократно внутривенно при различных дозировках препарата, были такими: на ранней стадии после введения препарата поддерживается высокий уровень его концентрации и проявляется выраженный дозозависимый характер. При введении митомицина С в дозе 2 мг он оказывается в сыворотке в течение 30 мин, в дозе 10 мг - 60 мин, а при дозировке 20 мг и 30 мг - в течение 120 мин после введения.

Период полувыведения митомицин С Киово из сыворотки составляет 54 мин.

Вывод.

При однократном введении митомицина С онкологическим больным через 4 часа был выведен с мочой 4,3 - 3,8% неметаболизированного препарата.

Основные физико-химические свойства

пурпурно-голубые кристаллы или кристаллический порошок. Слабкорозчинний в воде, метаноле или ацетоне, мало растворим в этилацетате или хлороформе и практически нерастворимый в эфире или углерода тетрахлориде.

несовместимость

Не смешивать в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить при комнатной температуре (15 - 25 ° С).

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

10 флаконов по 2 мг в коробке; по 1 или 5 флаконе по 10 мг или 20 мг в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Киова Хакк Когио Ко. Лтд (Завод Фуджи), Япония.

Юр. Адрес 1-6-1, Отемачи, Чайодаку, Токио 100-8185, Япония

Адрес производства:

1188 Шимотагари, Нагайзуми-Чо, Сунто-Ган, Шизуока префектур, 411-8731, Япония.

Вторичные упаковки:

СВУС Фарма а.с.

Сметанова набережная 1238 / 20а

500 02 Храдек Кралове Чешская Ренспублика

140 00 Прага 4 Чехия

Аналоги препарата: Митомицин-с-киова

Совпадает код АТС и состав:

- Митомицин-мили