Медицинский порталПрепаратыММилистан-синус

Милистан-синус - инструкция, аналоги

Международное название:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Юнимакс Лаб./Мепро Фарм. Пвт.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Милистан Синус каплети, п/о, №20 (10х2)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 каплет содержит парацетамола 500 мг и цетиризина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, желатин, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, этилцеллюлоза, пропиленгликоль , титана диоксид (Е 171), вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Лекарственная форма

Каплеты, покрытые оболочкой.

Белые или почти белые овальные, двояковыпуклые каплеты, покрытые оболочкой.

Название и местонахождение заявителя

Мили Хелскере Лимитед, Великобритания.

Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WCIV 6AY.

Название и местонахождение заявителя.

1 Юнимакс Лабораториес, Индия.

Плот № 7, Сектор 24 Фаридабад - 121005, Гаряна, Индия.

2 Виндлас Хелскере Пвт. Лтд., Индия.

Плот № 183 & 192, Мохабевала Индастриал Ареа, Дехрадум-248110, Уттаранчал, Индия.

3 МЭПР Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия.

Q-Роуд, Фазе-IV, GIDC, Вадхван сети - 363035, Сурендранагар, Гуджарат в., Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (за исключением психолептиков). Код ATС N02B Е51.

Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием. Механизм обезболивающего эффекта парацетамола связан с угнетением биосинтеза простагландинов. Ингибируя циклогеназу, он препятствует образованию простагландинов Е2 и F2, которые играют важную роль при восприятии болевых раздражений ноцицепторами и передачи возбуждения в ЦНС. Парацетамол эффективно ингибирует циклооксигеназу в клетках ЦНС и значительно слабее - в периферических тканях. Антипиретический эффект парацетамола объясняется ингибированием биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, в частности Е1 и Е2, которые являются медиаторами центра терморегуляции.

Цетиризина гидрохлорид - селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов, метаболит гидроксизина. Обладает противоаллергическими свойствами благодаря ингибированию поздней фазы миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (преимущественно эозинофилов); также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Угнетает действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р. Практически не вызывает антихолинергических и антисеротониновых эффектов. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Применение препарата одновременно с пищей не влияет на объем всасывания, но незначительно снижает его скорость.

Препарат хорошо распределяется в тканях (за исключением жировой ткани) и спинномозговой жидкости.

Пища не влияет на целостность всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час.

Период полувыведения парацетамола составляет 1-3 часа. У пациентов с циррозом печени период полувыведения удлиняется. После однократного приема внутрь цетиризина гидрохлорида период полувыведения составляет приблизительно 10 часов, 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Действующие вещества препарата проникают через плаценту и в грудное молоко.

Показания для применения

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний ЛОР-органов, сопровождающихся лихорадкой, болью, насморком, гипертермией и аллергией.

противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризина или другим компонентам препарата, к гидроксизина или к любому производного пиперазина в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени и / или почек, пациенты с тяжелым нарушением функции почек при клиренсе креатинина <10 мл / мин, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Особенности применения

Следует учитывать, что у больных алкогольные нециротични поражения печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам, страдающим эпилепсией, а также пациентам, у которых существует риск возникновения судорожных припадков.

Превышать указанных доз.

Не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Если симптомы не исчезают, обратиться к врачу.

особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Следует назначать препарат беременным женщинам в случаях, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

Препарат может проникать в грудное молоко, поэтому с осторожностью следует назначать препарат женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В случае возникновения неврологических расстройств (сонливость, головокружение, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами

дети

Противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 каплете 1 раз в сутки. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.

Больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточности применять половину рекомендованной дозы.

Для больных пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, печеночная недостаточность (может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход), гепатонекроз, возможна острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией; почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз задержка мочеиспускания, сердечная аритмия, тахикардия, панкреатит, головокружение, головная боль, нарушение сна, сонливость, утомляемость, тремор, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации; высыпания, зуд, утомляемость, тремор, спутанность сознания, повышенная утомляемость, недомогание, мидриаз, беспокойство, седативный эффект, ступор.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Для оказания скорой медицинской помощи пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Если чрезмерная доза была принята в пределах 1:00, следует рассмотреть лечения активированным углем. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином можно применить в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить перорально метионин как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Кроме вышеупомянутого, рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию.

побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованные высыпания, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, стойка медикаментозная эритема, сосудистый отек .

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая анафилаксии, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, сухость во рту, диарея, гастрит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП), гипербилирубинемия. При длительном применении, особенно в больших дозах, не исключена гепатотоксическое действие.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия; агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, ринит.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, возможна парадоксальная стимуляция ЦНС, парестезии, судороги, двигательные расстройства, дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, энурез.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазных яблок.

Психические расстройства: нервное возбуждение, тревожность, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, сонливость, нервный тик.

Со стороны сердца: тахикардия.

Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость, недомогание, отеки.

Лабораторные исследования: увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться благодаря взаимодействию с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), барбитураты, рифампицин, изониазид и алкоголь могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Кофеин может потенцировать обезболивающее действие парацетамола.

Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижает скорость абсорбции.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 каплет, покрытых оболочкой, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Милистан-синус

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10