Милдронат - инструкция, аналоги

Милдронат Гриндекс, АО, Латвия Латвия

Милдронат Гриндекс, АО, Латвия Латвия

Международное название:

Meldonium

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Страна производства:

Латвия

Форма выпуска:

Милдронат капсулы по 250 мг №40
Милдронат капсулы по 500 мг №60 (10х6)
Милдронат раствор д/ин., 0,5 г/5 мл по 5 мл в амп. №10 (5х2)
Милдронат капсулы по 500 мг №20 (10х2)
Милдронат Gx полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ципромед

- Дентокинд

- Оспен

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав

действующее вещество: Meldonium ;

1 капсула твердая содержит 500 мг мельдонию;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат;

капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы твердые.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Показания

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия); острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); снижена работоспособность, физическая перегрузка, в том числе у спортсменов;абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к мельдонию или к любому из компонентов препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС). Детский возраст.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь.

Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.

В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь по 0,5 г в сутки. Курс лечения - 12 дней.

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения - применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на применение препарата внутрь по 0,5 -1 г в сутки, за один прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения - внутрь по 0,5 г в сутки. Курс лечения 4-6 недель.Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.

Применяют по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают по 0,5-1 г внутрь 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Хронический алкоголизм.

По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные реакции .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Передозировка

Возможны резкие изменения артериального давления. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения Милдроната ® при беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод, во время беременности препарат не назначают.

Не выявлено, выделяется мельдоний в молоко матери. Если лечение милдронат ® для матери необходимо, тогда кормление грудью прекращают.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Особенности применения

Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Милдронат ® в первой половине дня.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных относительно негативного влияния Милдроната ® на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами.

Милдронат ® может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Милдронат ® (мельдоний) - структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное воздействие.

Милдронат ® восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках;предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, который обладает сосудорасширяющим свойствами.

Механизм действия Милдроната ®  определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Препарат обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке.При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.

Милдроната ® свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.

После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Срок годности.

4 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Гриндекс», Латвия.

Местонахождения.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел. / Факс: +371 67083205 / +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Аналоги препарата: Милдронат