Мезим-форте - инструкция, аналоги

Мезим-форте Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия

Мезим-форте Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия

Международное название:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A09 Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты

- A09A Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты

- A09A A Препараты ферментов

- A09A A02 Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.)

Форма выпуска:

Мезим Форте таблетки, п/плен. обол., №20 (20х1)
Мезим Форте таблетки, п/плен. обол., №10 (10х1)
Мезим Форте таблетки, п/плен. обол., №20 (10х2)
Мезим Форте таблетки, п/плен. обол., №80 (10х8)
Мезим Форте таблетки, п/плен. обол., №80 (20х4)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит порошка из поджелудочных желез (свиней) 93,33-107,69 мг, имеющий минимальную липолитическое активность 3500 ОД.Е.Ф., минимальную амилолитическое активность 4200 ОД.Е.Ф. , минимальную протеолитическую активность 250 ОД.Е.Ф .;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, азорубиновий лак (Е 122), симетикона эмульсия, полиакрилата дисперсия, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Розовые плоские таблетки, покрытые пленочной оболочкой, цилиндрической формы с почти плоско-параллельными поверхностями и скошенным краем.

Название и местонахождение производителей.

Производство, контроль серий:

БЕРЛИН-Хеми АГ.

местонахождение

Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия.

Конечное упаковки, контроль серий, выпуск серий:

БЕРЛИН-Хеми АГ.

местонахождение

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Производство, конечное упаковки, контроль серий:

Менарини - Фон Хейден ГмбХ.

местонахождение

Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия.

Фармакотерапевтическая группа

Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Порошок из поджелудочных желез (панкреатин) содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы - липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, участвующих в переваривании жиров, углеводов и белков. Порошок из поджелудочных желез не всасывается в пищеварительном тракте, а выводится с калом, а большая его часть расщепляется и денатурируется в пищеварительном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментная активность липазы, а также судьба трипсина, в то время, как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений. Оболочка таблетки не кишечнорастворимая. При значении рН желудочного сока ниже 4 происходит инактивация липолитической активности.

Показания для применения

диспепсия; одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами; ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения, азорубинового лака (Е 122) или к одному из компонентов препарата. Острый панкреатит и случаи обострения хронического панкреатита, однако эпизодическое назначение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если есть признаки остаточного или имеющегося расстройства функции поджелудочной железы. Обтурационная непроходимость кишечника.

Особеноости применения

МЕЗИМ® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например, при пережевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку полости рта с образованием язв, поэтому таблетки надо глотать целыми.

особые предостережения

У больных муковисцидозом часто наблюдаются осложнения в виде кишечной непроходимости, поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует иметь в виду вероятность возникновения кишечных стриктур.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Предостережений нет.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 3 лет обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести расстройства пищеварения во время еды с целью ферментнозамиснои терапии принимают дополнительно 2-4 таблетки.

Доза препарата может быть изменена и устанавливается индивидуально.

Длительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке. Суточная доза липазы не должна превышать 15 000-20 000 ОД.Е.Ф. на килограмм массы тела.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. При приеме очень высоких доз других препаратов из порошка поджелудочных желез наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение симптоматическое.

побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (кожные высыпания, чихание, слезотечение, бронхоспазм).

Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом наблюдалось образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после применения больших доз порошка из поджелудочных желез. Были сообщения об аллергических реакциях со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота, диарея, изменение характера стула).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: у больных муковисцидозом, особенно после применения высоких доз препарата, может увеличиваться выведение мочевой кислоты с мочой, поэтому у этих больных следует проверять ее уровень в моче для того, чтобы не допустить образования камня.

В редких случаях сообщалось о появлении таких реакций как крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты, через которое может потребоваться ее дополнительное применение.

Действие пероральных противодиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может снижаться при одновременном применении препарата МЕЗИМ® форте.

срок годности

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 20 таблеток в блистере; по 1 или 4 блистера в картонной коробке; по 10 таблеток в блистере; по 1 или по 2 или по 8 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Мезим-форте

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Безорнил