Медицинский порталПрепаратыММезим-форте-10000

Мезим-форте-10000 - инструкция, аналоги

Мезим-форте-10000 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия

Мезим-форте-10000 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия

Международное название:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A09 Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты

- A09A Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты

- A09A A Препараты ферментов

- A09A A02 Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.)

Форма выпуска:

Мезим Форте 10000 таблетки киш./раств. №20 (10х2)
Мезим Форте 10000 таблетки киш./раств. №10 (10х1)
Мезим Форте 10000 таблетки киш./раств. №50 (10х5)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит порошка с поджелудочных желез (свиней) 125 мг, имеющий минимальную ли политическую активность 10000 ЕД Е.Ф., минимальную амилолитическое активность 7500 ЕД Е.Ф., минимальную протеолитическую активность 375 ЕД Е.Ф. ;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, натрия кармеллоза, полисорбат, азорубин (Е 122), натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые

Розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенным краем.

производители.

Производство, контроль серий:

БЕРЛИН-Хеми АГ.

местонахождение

Темпельхофер Вег 83, 12347, Берлин, Германия.

Упаковки, контроль серий, выпуск серий:

БЕРЛИН-Хеми АГ.

местонахождение

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Производство, упаковка:

Менарини - Фон Хейден ГмбХ.

местонахождение

Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия.

Фармакотерапевтическая группа

Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Панкреатин - фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза имеет достаточную активность. Оболочка, покрывающая таблетки, нерастворим под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Показания для применения

противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения, азорубинового лака или другим вспомогательным веществам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое применение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии нарушений функции поджелудочной железы). Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.

Особеноости применения

Кишечная непроходимость - это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможных кишечные стриктуры. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая. Препарат не следует применять больным с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Предостережений нет.

дети

Применять детям от 3 лет.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезимâ форте 10000 зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случаях применения трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач.

МЕЗИМ® форте 10000 назначать в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. При приеме очень высоких доз других препаратов из порошка поджелудочных желез наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.

побочные эффекты

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 <1/10; иногда: ≥ 1/1000 <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть произведена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: тахикардия.

Со стороны иммунной системы. Очень редко аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм). Частота неизвестна: азорубиновий лак (Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула).

Со стороны кожи. Частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Общие нарушения. Частота неизвестна: ощущение жара, общая слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препаратов, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного его поступления в организм. Сахароснижающая действие акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении Мезима форте 10000.

срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

10 таблеток в блистере; по 1 или по 2 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Мезим-форте-10000

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Безорнил